간 절제 후 PVTT와 결합된 간세포암종의 재발을 억제하기 위한 새로운 면역요법 PD-1 항체
간 절제 후 간문맥 혈전과 병용한 간세포 암종의 재발을 억제하기 위한 새로운 면역요법 PD-1 항체
간 절제술은 절제 가능한 간세포암종의 가장 효과적인 근치적 치료법인 반면, 빈번한 재발은 일반적으로 간 절제술의 효능을 손상시키고 낮은 생존율에 기여했습니다. PVTT는 조기 재발의 독립적인 위험으로 인증되었습니다.
간내 재발을 줄이기 위해 TACE가 사용되었지만. 그러나 간내 재발률은 여전히 높고 간외 재발을 억제할 수는 없습니다. 또한, 재발 방지를 위해 소분자 표적 항혈관신생약인 소라페닙을 전신요법으로 사용하였다. 불행하게도, STORM 시험은 수술 후 항혈관신생 요법이 간세포암종 환자의 재발 억제 및 생존 기간 연장에 실패했음을 보여줍니다. 따라서, 수술 후 재발을 억제하기 위한 새롭고 효과적인 체계적 치료법이 절실히 요구된다.
현재 PD-1 항체는 절제 불가능한 HCC의 유망하고 안전한 치료 결과를 제시했으며 진행된 HCC 환자에게 좋은 생존 이점을 제공했습니다. 이와 일치하여 우리는 PD-1 항체를 이용한 새로운 면역 요법이 수술 후 재발을 억제하고 HCC 환자의 생존 기간을 효과적으로 연장할 수 있다는 가설을 제안했습니다.
연구 개요
상세 설명
간 절제술은 절제 가능한 간세포 암종(HCC)에 대한 가장 효과적인 근치적 치료법인 반면, 빈번한 재발은 일반적으로 간 절제술의 효능을 손상시키고 낮은 생존율에 기여했습니다. 문맥 종양 혈전(PVTT)은 조기 재발(간 절제술 후 ≤2년)의 독립적인 위험으로 인증되었습니다.
TACE(Transarterial Chemoembolization)가 간내 재발을 줄이기 위한 효과적인 국소 보조 치료로 사용되었지만. 그러나 간내 재발률은 여전히 높고 간외 재발을 억제할 수는 없습니다. 또한, 재발 방지를 위해 소분자 표적 항혈관신생약인 소라페닙을 전신요법으로 사용하였다. 불행하게도, 이중 맹검 무작위 STORM 시험은 수술 후 항혈관신생 요법이 간세포암종 환자의 재발 억제 및 생존 기간 연장에 실패했다는 부정적인 결과를 보여줍니다. 따라서, 수술 후 재발을 억제하기 위한 새롭고 효과적인 체계적 치료법이 절실히 요구된다.
현재 PD-1 항체는 절제 불가능한 HCC의 유망하고 안전한 치료 결과를 제시했으며 진행된 HCC 환자에게 좋은 생존 이점을 제공했습니다. 이와 일치하여 우리는 PD-1 항체를 이용한 새로운 면역 요법이 수술 후 재발을 억제하고 HCC 환자의 생존 기간을 효과적으로 연장할 수 있다는 가설을 제안했습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, 중국, 530021
- 모병
- Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical University
-
연락하다:
- Jiazhou Ye, M.D.
- 전화번호: +86 13367719078
- 이메일: 87066160@qq.com
-
연락하다:
- Lequn Li, M.D.
- 전화번호: +86 07715310045
- 이메일: lequn_li001@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수술 후 조직 검사로 확인된 HCC
- PVTT 수술 후 조직학 검사에 의해 확인
- 다른 유형의 악성 종양 없음
- 없음 간내 또는 간외 재발 수술 후 보조 요법
- Child-pugh 등급 A 또는 B 간 기능
- 다른 장기 기능 장애 없음
제외 기준:
- 다른 유형의 악성 종양과 결합
- 간내 또는 간외 재발의 존재
- Child-Pugh 등급 C 간 기능
- 다른 장기 기능 장애와 결합
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PD-1 항체군
이 그룹에서 참가자들은 간절제 후 15일부터 15일 간격으로 PD-1 항체(240mg, 정맥 점적 주입, Q14일)로 치료를 받았습니다.
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이 그룹에서 참가자들은 간절제 후 15일부터 15일 간격으로 PD-1 항체(240mg, 정맥 점적 주입, Q14일)로 치료를 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 제어 그룹
이 그룹에서 등록된 환자는 간 절제 후 30일 내에 TACE로 치료를 받았습니다.
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이 그룹에 등록된 환자는 간 절제 후 30일에 TACE로 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전반적인 생존
기간: 5 년
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간 절제술 후 누적생존기간
|
5 년
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무질병 생존
기간: 5 년
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간절제 후 누적무재발 생존기간
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Lequn Li, M.D., Cancer Hospital of Guangxi Medical University
- 수석 연구원: Jiazhou Ye, M.D., Cancer Hospital of Guangxi Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CHGuangxiMU
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