Sí Texas Hope Family Health Center
2019년 4월 18일 업데이트: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.
Sí Texas HOPE: 무보험 환자를 위한 강화된 통합 행동 건강 모델
이 연구는 연방 빈곤 수준의 200% 이하에 거주하며 강화되고 문화적으로 관련성이 있는 통합 행동 건강 서비스를 받는 무보험 환자가 Hope Family Health에서 일반적인 치료를 받는 유사한 환자에 비해 12개월 후 건강 결과를 개선할 가능성이 더 높은지 여부를 평가했습니다. 센터(HFHC), 자선 커뮤니티 클리닉.
이 연구는 HFHC에서 통합 치료를 받는 개입 참가자를 HFHC에서 일반적인 치료를 받는 대조군 참가자와 비교하는 무작위 통제 시험(RCT) 설계를 사용했습니다.
간단한 무작위 할당을 사용하여 환자를 각 그룹에 배치했습니다.
인구 통계 및 건강 결과 데이터는 기준선에서 개입 및 통제 참가자로부터 수집되었습니다.
건강 결과 데이터는 이후 6개월 및 12개월 추적 시점에서 수집되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 연방 빈곤 수준의 200% 이하에 거주하며 강화되고 문화적으로 관련성이 있는 통합 행동 건강 서비스를 받는 무보험 환자가 Hope Family Health에서 일반적인 치료를 받는 유사한 환자에 비해 12개월 후 건강 결과를 개선할 가능성이 더 높은지 여부를 평가했습니다. 센터(HFHC), 자선 커뮤니티 클리닉.
이 연구는 HFHC에서 통합 치료를 받는 개입 참가자를 HFHC에서 일반적인 치료를 받는 대조군 참가자와 비교하는 무작위 통제 시험(RCT) 설계를 사용했습니다.
간단한 무작위 할당을 사용하여 환자를 각 그룹에 배치했습니다.
인구 통계 및 건강 결과 데이터는 기준선에서 개입 및 통제 참가자로부터 수집되었습니다.
건강 결과 데이터는 이후 6개월 및 12개월 추적 시점에서 수집되었습니다.
주요 관심 결과는 수축기 및 확장기 혈압과 우울 증상이었습니다.
관심 있는 추가 2차 결과는 HbA1c 및 BMI였습니다.
이러한 결과는 역방향 모델 선택과 함께 선형 회귀를 사용하여 연속 변수로 분석되었습니다.
일반 선형 혼합 모델에 대한 우도 기반 접근법을 사용하여 종단 분석도 수행되었습니다.
참가자는 (1) Cameron, Hidalgo, Willacy 또는 Starr 카운티에 거주했으며 (2) HFHC로부터 행동 건강 서비스를 받을 자격이 있었습니다(예: 무보험, 연방 빈곤 수준의 200% 이하에 거주, HFHC 서비스에 거주 (3) 고혈압(혈압 140/90mmHg 이상) 및/또는 비만(체질량 지수 30.0 이상) 및/또는 제대로 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c 6.8 이상) 및/또는 또는 중간 정도의 우울증(PHQ-9에서 10점 이상).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
585
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Cameron, Hidalgo, Starr 또는 Willacy 카운티에 거주
- HFHC로부터 행동 건강 서비스를 받을 자격이 있었습니다(예: 무보험, 연방 빈곤 수준의 200% 이하에 거주, HFHC 서비스 지역에 거주).
- 하나 이상의 만성 질환 진단을 받으십시오.
- 고혈압(혈압 140/90mmHg 이상)
- 비만(체질량지수 30.0 이상)
- 잘 조절되지 않는 당뇨병(HbA1c 6.8% 이상)
- 중등도 우울증(PHQ-9에서 10점 이상)
제외 기준:
- 등록 당시 적극적으로 자살하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 향상된 통합 행동 건강 관리를 받았습니다.
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개입에는 의료 및 행동 제공자가 간헐적으로 서로 협력했던 HFHC의 이전 협업 모델에서 케어 조정, 공유 치료 계획, 공유 서비스 제공 및 공유 기록 보관을 포함하는 보다 완전히 통합된 협업 케어 모델로 이동하는 것이 포함되었습니다.
이렇게 향상된 수준의 통합을 달성하기 위해 HFHC는 평가를 수행하고 초기 상담(개인 또는 그룹)을 제공하고 치료 관리 및/또는 지역사회 기반 건강 서비스로 조정된 의뢰를 제공하는 행동 건강 전문가를 포함하도록 현재의 1차 진료 워크플로우를 변경했습니다.
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활성 비교기: 대조군
대조군은 평소와 같이 치료를 받았습니다.
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의료 및 행동 제공자가 간헐적으로 서로 협력하는 협력 모델
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈압
기간: 1년
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혈압은 수은 밀리미터(mmHg) 단위의 연속 변수(수축기 및 확장기)로 측정되었습니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 1년
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기준선에서 키와 몸무게를 측정하고 체질량 지수를 계산했습니다.
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1년
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우울 증상
기간: 1년
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환자 건강 설문지-9에 대한 응답을 기반으로 계산된 점수.
PHQ-9의 가능한 총점은 27입니다.
9개의 질문에는 각각 0, 1, 2 또는 3의 값이 할당됩니다.
총점은 개별 문항의 점수를 합산한 것입니다.
PHQ-9 점수 기준은 최소(0-4), 경증(5-9), 중등도(10-14), 중등도(15-19) 및 중증(20-27) 우울증으로 분류됩니다.
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1년
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혈당 농도
기간: 1년
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혈당 농도는 연속 변수로 HbA1c에 대한 혈액 검사를 통해 측정되었습니다.
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 29일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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