Sí Texas Hope 家庭健康中心
2019年4月18日 更新者：Karen Errichetti、Health Resources in Action, Inc.
Sí Texas HOPE：针对未投保患者的增强综合行为健康模型
这项研究评估了生活在联邦贫困线 200% 或以下的未投保患者是否在 12 个月后与接受 Hope Family Health 常规护理的类似患者相比更有可能在 12 个月后改善健康结果中心 (HFHC)，一家慈善社区诊所。
该研究采用随机对照试验 (RCT) 设计，将在 HFHC 接受综合护理的干预参与者与在 HFHC 接受常规护理的对照参与者进行比较。
使用简单的随机分配将患者分配到每个组中。
人口统计和健康结果数据是从基线的干预和控制参与者那里收集的。
随后在 6 个月和 12 个月的随访点收集健康结果数据。
研究概览
详细说明
这项研究评估了生活在联邦贫困线 200% 或以下的未投保患者是否在 12 个月后与接受 Hope Family Health 常规护理的类似患者相比更有可能在 12 个月后改善健康结果中心 (HFHC)，一家慈善社区诊所。
该研究采用随机对照试验 (RCT) 设计，将在 HFHC 接受综合护理的干预参与者与在 HFHC 接受常规护理的对照参与者进行比较。
使用简单的随机分配将患者分配到每个组中。
人口统计和健康结果数据是从基线的干预和控制参与者那里收集的。
随后在 6 个月和 12 个月的随访点收集健康结果数据。
感兴趣的主要结果是收缩压和舒张压以及抑郁症状。
其他感兴趣的次要结果是 HbA1c 和 BMI。
使用线性回归和向后模型选择将这些结果作为连续变量进行分析。
还使用基于似然的方法对一般线性混合模型进行了纵向分析。
参与者 (1) 居住在卡梅伦、伊达尔戈、威拉西或斯塔尔县，(2) 有资格从 HFHC 获得行为健康服务（例如，没有保险，生活在或低于联邦贫困线的 200%，居住在 HFHC 的服务中(3) 诊断为高血压（血压 140/90 毫米汞柱或更高）和/或肥胖（体重指数 30.0 或更高）和/或糖尿病控制不佳（HbA1c 超过 6.8）和/或中度抑郁症（PHQ-9 得分为 10 分或以上）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
585
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在 Cameron、Hidalgo、Starr 或 Willacy 县
- 有资格从 HFHC 获得行为健康服务（例如，没有保险、生活在联邦贫困线的 200% 或以下、居住在 HFHC 的服务区）
- 诊断出患有一种或多种慢性疾病：
- 高血压（140/90 mmHg 或更高的血压）
- 肥胖（体重指数 30.0 或更高）
- 糖尿病控制不佳（HbA1c 超过 6.8%）
- 中度抑郁症（PHQ-9 得分为 10 分或以上）
排除标准：
- 入学时没有主动自杀
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
干预组接受了强化的综合行为保健。
|
干预涉及从 HFHC 之前的协作模式（医疗和行为提供者间歇性地相互合作）转变为具有护理协调、共享治疗计划、共享服务提供和共享记录保存的更完全集成的协作护理模式。
为了实现这种更高水平的整合，HFHC 改变了其当前的初级保健工作流程，以包括一名行为健康专家，该专家负责进行评估、提供初步咨询（个人或团体），并协调转诊至护理管理和/或基于社区的健康服务。
|
|
有源比较器：控制组
对照组仅照常接受护理。
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一种协作模式，医疗和行为提供者间歇性地相互合作
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：一年
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血压测量为以毫米汞柱 (mmHg) 为单位的连续变量（收缩压和舒张压）。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：一年
|
在基线测量身高和体重，并计算体重指数。
|
一年
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|
抑郁症状
大体时间：一年
|
根据对 Patient Health Questionnaire-9 的回答计算得分。
PHQ-9 的总可能得分为 27。
九个问题中的每一个都被分配了一个值 0、1、2 或 3。
总分是单题得分之和。
PHQ-9 评分标准分为轻度 (0-4)、轻度 (5-9)、中度 (10-14)、中重度 (15-19) 和重度 (20-27) 抑郁症。
|
一年
|
|
血糖浓度
大体时间：一年
|
通过 HbA1c 的血液测试测量血糖浓度作为连续变量
|
一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月9日
初级完成 (实际的)
2018年3月29日
研究完成 (实际的)
2018年3月29日
研究注册日期
首次提交
2019年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月12日
首次发布 (实际的)
2019年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月18日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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