Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Центр семейного здоровья Sí Texas Hope

18 апреля 2019 г. обновлено: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.

Sí Texas HOPE: усовершенствованная интегрированная модель поведенческого здоровья для незастрахованных пациентов

В этом исследовании оценивалось, имеют ли незастрахованные пациенты, живущие на уровне 200% федерального уровня бедности или ниже, которые получали расширенные, учитывающие культурные особенности комплексные услуги по охране психического здоровья, более вероятно улучшение состояния здоровья через 12 месяцев по сравнению с аналогичными пациентами, получающими обычную помощь в Hope Family Health. Центр (HFHC), благотворительная общественная клиника. В исследовании применялся дизайн рандомизированного контрольного испытания (РКИ), в котором участники вмешательства, получающие интегрированную помощь в HFHC, сравнивались с участниками контрольной группы, получающими обычную помощь в HFHC. Пациенты были помещены в каждую группу с помощью простого случайного распределения. Демографические данные и данные о состоянии здоровья были собраны у участников вмешательства и контрольной группы на исходном уровне. Данные об исходах для здоровья были впоследствии собраны через 6 и 12 месяцев наблюдения.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом исследовании оценивалось, имеют ли незастрахованные пациенты, живущие на уровне 200% федерального уровня бедности или ниже, которые получали расширенные, учитывающие культурные особенности комплексные услуги по охране психического здоровья, более вероятно улучшение состояния здоровья через 12 месяцев по сравнению с аналогичными пациентами, получающими обычную помощь в Hope Family Health. Центр (HFHC), благотворительная общественная клиника. В исследовании применялся дизайн рандомизированного контрольного испытания (РКИ), в котором участники вмешательства, получающие интегрированную помощь в HFHC, сравнивались с участниками контрольной группы, получающими обычную помощь в HFHC. Пациенты были помещены в каждую группу с помощью простого случайного распределения. Демографические данные и данные о состоянии здоровья были собраны у участников вмешательства и контрольной группы на исходном уровне. Данные об исходах для здоровья были впоследствии собраны через 6 и 12 месяцев наблюдения. Первичными интересующими исходами были систолическое и диастолическое артериальное давление и депрессивные симптомы. Дополнительными интересующими вторичными исходами были HbA1c и ИМТ. Эти результаты были проанализированы как непрерывные переменные с использованием линейной регрессии с выбором модели назад. Продольный анализ также проводился с использованием вероятностного подхода к общим линейным смешанным моделям. Участники (1) проживали в Кэмероне, Идальго, Уилласи или округе Старр, (2) имели право на получение услуг по охране психического здоровья от HFHC (например, не имели страховки, жили на уровне 200% федерального уровня бедности или ниже, проживали в службе HFHC). области), и (3) имели диагноз артериальной гипертензии (артериальное давление 140/90 мм рт. ст. или выше) и/или ожирение (индекс массы тела 30,0 или выше) и/или плохо контролируемый диабет (HbA1c более 6,8) и/ или умеренная депрессия (10 баллов или выше по PHQ-9).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

585

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Проживать в Кэмероне, Идальго, Старре или округе Уилласи.
  • Имели право на получение услуг по охране психического здоровья от HFHC (например, не имели страховки, жили на уровне 200% федерального уровня бедности или ниже, проживали в зоне обслуживания HFHC)
  • Наличие одного или нескольких хронических заболеваний:
  • Гипертония (артериальное давление 140/90 мм рт.ст. или выше)
  • Ожирение (индекс массы тела 30,0 и выше)
  • Плохо контролируемый диабет (HbA1c более 6,8%)
  • Умеренная депрессия (10 баллов или выше по PHQ-9)

Критерий исключения:

  • Активно не склонен к суициду на момент зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группе вмешательства была оказана расширенная комплексная помощь в области поведенческого здоровья.
Вмешательство включало переход от предыдущей модели сотрудничества HFHC, когда медицинские работники и поставщики поведенческих услуг работали друг с другом эпизодически, к более полностью интегрированной модели совместного ухода с координацией ухода, общими планами лечения, совместным предоставлением услуг и совместным ведением документации. Чтобы достичь этого повышенного уровня интеграции, HFHC изменил свой текущий рабочий процесс первичной медико-санитарной помощи, включив в него специалиста по поведенческому здоровью, который проводил оценки, предоставлял первоначальное консультирование (индивидуальное или групповое) и координировал направление к специалистам по оказанию помощи и/или службам здравоохранения по месту жительства.
Активный компаратор: Контрольная группа
Контрольная группа получала только обычный уход.
Совместная модель, в которой медицинские работники и поставщики поведенческих услуг эпизодически сотрудничали друг с другом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кровяное давление
Временное ограничение: Один год
Артериальное давление измеряли как непрерывную переменную (систолическое и диастолическое) в миллиметрах ртутного столба (мм рт.ст.).
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс массы тела
Временное ограничение: Один год
Исходно измеряли рост и массу тела, рассчитывали индекс массы тела.
Один год
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Один год
Балл рассчитан на основе ответов на Анкету здоровья пациента-9. Всего PHQ-9 может набрать 27 баллов. Каждому из девяти вопросов присваивается значение 0, 1, 2 или 3. Общий балл представляет собой сумму баллов за отдельные вопросы. Критерии оценки PHQ-9 подразделяются на минимальную (0–4), легкую (5–9), умеренную (10–14), умеренно тяжелую (15–19) и тяжелую (20–27) депрессию.
Один год
Концентрация глюкозы в крови
Временное ограничение: Один год
Концентрацию глюкозы в крови измеряли с помощью анализа крови на HbA1c как непрерывную переменную.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

29 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

29 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Усовершенствованная комплексная помощь в области поведенческого здоровья

Подписаться