Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sí Texas Hope Family Health Center

18. april 2019 oppdatert av: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.

Sí Texas HOPE: Forbedret integrert atferdshelsemodell for uforsikrede pasienter

Denne studien evaluerte om uforsikrede pasienter som lever på eller under 200 % av det føderale fattigdomsnivået som mottok forbedrede, kulturrelevante, integrerte atferdshelsetjenester hadde større sannsynlighet for å forbedre helseresultatene etter 12 måneder sammenlignet med lignende pasienter som fikk vanlig omsorg fra Hope Family Health Center (HFHC), en veldedig samfunnsklinikk. Studien benyttet et randomisert kontrollstudie (RCT) design der intervensjonsdeltakere som mottok integrert behandling ved HFHC ble sammenlignet med kontrolldeltakere som fikk vanlig behandling ved HFHC. Pasientene ble plassert i hver gruppe ved hjelp av enkle tilfeldige tildelinger. Demografiske og helsemessige utfallsdata ble samlet inn fra intervensjons- og kontrolldeltakere ved baseline. Helseresultatdata ble deretter samlet inn ved 6-måneders og 12-måneders oppfølgingspunkter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien evaluerte om uforsikrede pasienter som lever på eller under 200 % av det føderale fattigdomsnivået som mottok forbedrede, kulturrelevante, integrerte atferdshelsetjenester hadde større sannsynlighet for å forbedre helseresultatene etter 12 måneder sammenlignet med lignende pasienter som fikk vanlig omsorg fra Hope Family Health Center (HFHC), en veldedig samfunnsklinikk. Studien benyttet et randomisert kontrollstudie (RCT) design der intervensjonsdeltakere som mottok integrert behandling ved HFHC ble sammenlignet med kontrolldeltakere som fikk vanlig behandling ved HFHC. Pasientene ble plassert i hver gruppe ved hjelp av enkle tilfeldige tildelinger. Demografiske og helsemessige utfallsdata ble samlet inn fra intervensjons- og kontrolldeltakere ved baseline. Helseresultatdata ble deretter samlet inn ved 6-måneders og 12-måneders oppfølgingspunkter. De primære resultatene av interesse var systolisk og diastolisk blodtrykk og depressive symptomer. Ytterligere sekundære utfall av interesse var HbA1c og BMI. Disse resultatene ble analysert som kontinuerlige variabler ved bruk av lineær regresjon med bakovermodellvalg. Longitudinelle analyser ble også utført ved å bruke en sannsynlighetsbasert tilnærming til generelle lineære blandede modeller. Deltakerne (1) var bosatt i Cameron, Hidalgo, Willacy eller Starr County, (2) var kvalifisert til å motta atferdshelsetjenester fra HFHC (f.eks. uforsikrede, som lever på eller under 200 % av det føderale fattigdomsnivået, bosted i HFHCs tjeneste område), og (3) hadde en diagnose hypertensjon (blodtrykk på 140/90 mm Hg eller høyere) og/eller fedme (kroppsmasseindeks på 30,0 eller høyere) og/eller dårlig kontrollert diabetes (HbA1c over 6,8) og/ eller moderat depresjon (score på 10 eller høyere på PHQ-9).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

585

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bo i Cameron, Hidalgo, Starr eller Willacy County
  • Var kvalifisert til å motta atferdshelsetjenester fra HFHC (f.eks. uforsikret, som lever på eller under 200 % av det føderale fattigdomsnivået, bosted i HFHCs tjenesteområde)
  • Har en diagnose av en eller flere kroniske tilstander:
  • Hypertensjon (blodtrykk på 140/90 mmHg eller høyere)
  • Fedme (kroppsmasseindeks på 30,0 eller høyere)
  • Dårlig kontrollert diabetes (HbA1c over 6,8%)
  • Moderat depresjon (score på 10 eller høyere på PHQ-9)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke aktivt suicidal ved innmelding

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppen mottok forbedret integrert atferdshelsehjelp.
Intervensjonen innebar å gå fra HFHCs tidligere samarbeidsmodell, hvor medisinske og atferdsmessige leverandører jobbet med hverandre episodisk, til en mer fullstendig integrert samarbeidsmodell med omsorgskoordinering, delte behandlingsplaner, delt tjenestetilbud og delt journalføring. For å oppnå dette økte integreringsnivået endret HFHC sin nåværende arbeidsflyt for primærhelsetjenesten til å inkludere en atferdshelsespesialist som utførte vurderinger, ga innledende rådgivning (individuell eller gruppe) og koordinerte henvisninger til omsorgsledelse og/eller samfunnsbaserte helsetjenester.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk kun omsorg som vanlig.
En samarbeidsmodell der medisinske og atferdsmessige leverandører jobbet med hverandre episodisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: Ett år
Blodtrykket ble målt som en kontinuerlig variabel (systolisk og diastolisk) i millimeter kvikksølv (mmHg).
Ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: Ett år
Høyde og vekt ble målt ved baseline, og kroppsmasseindeks ble beregnet.
Ett år
Depressive symptomer
Tidsramme: Ett år
Poengsum beregnet basert på svar på pasienthelsespørreskjema-9. PHQ-9 har en total mulig poengsum på 27. Hvert av de ni spørsmålene er tildelt en verdi på 0, 1, 2 eller 3. Den totale poengsummen er summen av individuelle spørsmåls poengsum. PHQ-9-skåringskriteriene er kategorisert som minimal (0-4), mild (5-9), moderat (10-14), moderat alvorlig (15-19) og alvorlig (20-27) depresjon.
Ett år
Blodsukkerkonsentrasjon
Tidsramme: Ett år
Blodsukkerkonsentrasjonen ble målt via blodprøve for HbA1c som en kontinuerlig variabel
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

29. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

29. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Forbedret integrert atferdshelsetjeneste

3
Abonnere