Centre de santé familiale Sí Texas Hope
18 avril 2019 mis à jour par: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.
Sí Texas HOPE : modèle de santé comportementale intégré amélioré pour les patients non assurés
Cette étude a évalué si les patients non assurés vivant à ou en dessous de 200% du seuil de pauvreté fédéral qui ont reçu des services de santé comportementale intégrés améliorés et adaptés à la culture étaient plus susceptibles d'améliorer les résultats de santé après 12 mois par rapport à des patients similaires recevant des soins habituels de Hope Family Health Centre (HFHC), une clinique communautaire caritative.
L'étude a utilisé une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) où les participants à l'intervention recevant des soins intégrés à HFHC ont été comparés à des participants témoins recevant des soins habituels à HFHC.
Les patients ont été placés dans chaque groupe en utilisant une assignation aléatoire simple.
Les données démographiques et les résultats de santé ont été recueillis auprès des participants à l'intervention et au contrôle au départ.
Les données sur les résultats de santé ont ensuite été recueillies à des points de suivi de 6 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a évalué si les patients non assurés vivant à ou en dessous de 200% du seuil de pauvreté fédéral qui ont reçu des services de santé comportementale intégrés améliorés et adaptés à la culture étaient plus susceptibles d'améliorer les résultats de santé après 12 mois par rapport à des patients similaires recevant des soins habituels de Hope Family Health Centre (HFHC), une clinique communautaire caritative.
L'étude a utilisé une conception d'essai contrôlé randomisé (ECR) où les participants à l'intervention recevant des soins intégrés à HFHC ont été comparés à des participants témoins recevant des soins habituels à HFHC.
Les patients ont été placés dans chaque groupe en utilisant une assignation aléatoire simple.
Les données démographiques et les résultats de santé ont été recueillis auprès des participants à l'intervention et au contrôle au départ.
Les données sur les résultats de santé ont ensuite été recueillies à des points de suivi de 6 et 12 mois.
Les principaux résultats d'intérêt étaient la pression artérielle systolique et diastolique et les symptômes dépressifs.
D'autres critères de jugement secondaires intéressants étaient l'HbA1c et l'IMC.
Ces résultats ont été analysés en tant que variables continues à l'aide d'une régression linéaire avec sélection rétrograde du modèle.
Des analyses longitudinales ont également été effectuées à l'aide d'une approche fondée sur la vraisemblance pour les modèles mixtes linéaires généraux.
Les participants (1) résidaient à Cameron, Hidalgo, Willacy ou dans le comté de Starr, (2) étaient éligibles pour recevoir des services de santé comportementale de HFHC (par exemple, non assurés, vivant à ou en dessous de 200 % du seuil de pauvreté fédéral, résidence dans le service de HFHC et/ou d'obésité (indice de masse corporelle de 30,0 ou plus) et/ou de diabète mal contrôlé (HbA1c supérieur à 6,8) et/ou ou dépression modérée (score de 10 ou plus sur PHQ-9).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
585
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résider à Cameron, Hidalgo, Starr ou Willacy County
- Étaient éligibles pour recevoir des services de santé comportementale de HFHC (par exemple, non assurés, vivant à ou en dessous de 200 % du seuil de pauvreté fédéral, résidence dans la zone de service de HFHC)
- Avoir un diagnostic d'une ou plusieurs maladies chroniques :
- Hypertension (pression artérielle de 140/90 mmHg ou plus)
- Obésité (indice de masse corporelle de 30,0 ou plus)
- Diabète mal contrôlé (HbA1c supérieure à 6,8%)
- Dépression modérée (score de 10 ou plus sur PHQ-9)
Critère d'exclusion:
- Pas activement suicidaire au moment de l'inscription
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu des soins de santé comportementaux intégrés améliorés.
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L'intervention impliquait de passer du modèle de collaboration précédent de HFHC, où les prestataires médicaux et comportementaux travaillaient les uns avec les autres de manière épisodique, à un modèle de soins collaboratifs plus entièrement intégré avec une coordination des soins, des plans de traitement partagés, une prestation de services partagée et une tenue de dossiers partagée.
Pour atteindre ce niveau d'intégration amélioré, HFHC a modifié son flux de travail actuel de soins primaires pour inclure un spécialiste de la santé comportementale qui a effectué des évaluations, fourni des conseils initiaux (individuels ou de groupe) et coordonné les références à la gestion des soins et/ou aux services de santé communautaires.
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|
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Le groupe témoin n'a reçu que les soins habituels.
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Un modèle collaboratif où les prestataires médicaux et comportementaux travaillaient les uns avec les autres de manière épisodique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Un ans
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La tension artérielle a été mesurée comme une variable continue (systolique et diastolique) en millimètres de mercure (mmHg).
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse corporelle
Délai: Un ans
|
La taille et le poids ont été mesurés au départ et l'indice de masse corporelle a été calculé.
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Un ans
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Symptômes dépressifs
Délai: Un ans
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Score calculé sur la base des réponses au Patient Health Questionnaire-9.
Le PHQ-9 a un score total possible de 27.
Chacune des neuf questions reçoit une valeur de 0, 1, 2 ou 3.
Le score total est la somme des scores des questions individuelles.
Les critères de notation PHQ-9 sont classés en dépression minimale (0-4), légère (5-9), modérée (10-14), modérément sévère (15-19) et sévère (20-27).
|
Un ans
|
|
Concentration de glucose dans le sang
Délai: Un ans
|
La concentration de glucose dans le sang a été mesurée via un test sanguin pour l'HbA1c en tant que variable continue
|
Un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
29 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
29 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Première publication (Réel)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 100002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .