Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ez a Texas Hope Családi Egészségügyi Központ

2019. április 18. frissítette: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.

Sí Texas HOPE: Továbbfejlesztett integrált viselkedési egészségügyi modell nem biztosított betegek számára

Ez a tanulmány azt értékelte, hogy a szövetségi szegénységi szint 200%-án vagy az alatt élő, nem biztosított betegek, akik fokozott, kulturális szempontból releváns, integrált viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokat kaptak, nagyobb valószínűséggel javították-e az egészségügyi eredményeket 12 hónap után, mint a Hope Family Healthtől szokásos ellátásban részesülő hasonló betegek. Center (HFHC), egy jótékonysági közösségi klinika. A tanulmány randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) alkalmaztak, ahol a HFHC-ben integrált ellátásban részesülő intervenciós résztvevőket összehasonlították a HFHC-ben szokásos ellátásban részesülő kontroll résztvevőkkel. A betegeket egyszerű véletlen besorolás segítségével minden csoportba soroltuk. A demográfiai és egészségügyi eredményekre vonatkozó adatokat az intervenciós és a kontroll résztvevőktől gyűjtöttük a kiinduláskor. Ezt követően 6 hónapos és 12 hónapos követési pontokban gyűjtötték az egészségügyi eredményekre vonatkozó adatokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány azt értékelte, hogy a szövetségi szegénységi szint 200%-án vagy az alatt élő, nem biztosított betegek, akik fokozott, kulturális szempontból releváns, integrált viselkedés-egészségügyi szolgáltatásokat kaptak, nagyobb valószínűséggel javították-e az egészségügyi eredményeket 12 hónap után, mint a Hope Family Healthtől szokásos ellátásban részesülő hasonló betegek. Center (HFHC), egy jótékonysági közösségi klinika. A tanulmány randomizált kontrollvizsgálatot (RCT) alkalmaztak, ahol a HFHC-ben integrált ellátásban részesülő intervenciós résztvevőket összehasonlították a HFHC-ben szokásos ellátásban részesülő kontroll résztvevőkkel. A betegeket egyszerű véletlen besorolás segítségével minden csoportba soroltuk. A demográfiai és egészségügyi eredményekre vonatkozó adatokat az intervenciós és a kontroll résztvevőktől gyűjtöttük a kiinduláskor. Ezt követően 6 hónapos és 12 hónapos követési pontokban gyűjtötték az egészségügyi eredményekre vonatkozó adatokat. Az elsődleges érdeklődésre számot tartó eredmények a szisztolés és diasztolés vérnyomás és a depressziós tünetek voltak. További érdekes másodlagos eredmények a HbA1c és a BMI voltak. Ezeket az eredményeket folytonos változókként elemeztük lineáris regresszióval, visszafelé modellválasztással. Longitudinális elemzéseket is végeztek az általános lineáris vegyes modellek valószínűség-alapú megközelítésével. A résztvevők (1) Cameronban, Hidalgoban, Willacyben vagy Starr megyében laktak, (2) jogosultak voltak viselkedés-egészségügyi szolgáltatások igénybevételére a HFHC-től (pl. nem biztosítottak, a szövetségi szegénységi szint 200%-án vagy az alatt élnek, a HFHC szolgálatában laktak és (3) magas vérnyomás (vérnyomás 140/90 Hgmm vagy magasabb) és/vagy elhízás (testtömegindex 30,0 vagy magasabb) és/vagy rosszul kontrollált cukorbetegség (HbA1c 6,8 felett) és/vagy vagy mérsékelt depresszió (10 vagy afeletti pontszám a PHQ-9-en).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

585

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lakhelye Cameron, Hidalgo, Starr vagy Willacy megye
  • Jogosultak voltak viselkedés-egészségügyi szolgáltatások igénybevételére a HFHC-től (pl. nem biztosítottak, a szövetségi szegénységi szint 200%-án vagy az alatt élnek, a HFHC szolgáltatási területén élnek)
  • Egy vagy több krónikus betegség diagnózisa van:
  • Hipertónia (140/90 Hgmm vagy magasabb vérnyomás)
  • Elhízás (30,0 vagy magasabb testtömegindex)
  • Rosszul kontrollált cukorbetegség (HbA1c több mint 6,8%)
  • Mérsékelt depresszió (10 vagy afeletti pontszám a PHQ-9-en)

Kizárási kritériumok:

  • A beiratkozáskor nem volt aktívan öngyilkos

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport fokozottan integrált viselkedés-egészségügyi ellátásban részesült.
Viselkedési: Továbbfejlesztett integrált viselkedési egészségügyi ellátás
A beavatkozás során a HFHC korábbi kollaboratív modelljéről, amelyben az orvosi és viselkedési szolgáltatók epizodikusan dolgoztak egymással, egy teljesebben integrált kollaboratív ellátási modellre kellett áttérni az ellátás koordinációjával, közös kezelési tervekkel, közös szolgáltatásnyújtással és közös nyilvántartással. Az integráció ezen fokozott szintjének elérése érdekében a HFHC megváltoztatta jelenlegi alapellátási munkafolyamatát, és egy viselkedés-egészségügyi szakembert tartalmazott, aki felméréseket végzett, kezdeti (egyéni vagy csoportos) tanácsadást nyújtott, és koordinálta a gondozási menedzsmenthez és/vagy közösségi alapú egészségügyi szolgáltatásokhoz való beutalásokat.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport csak a szokásos ellátásban részesült.
Viselkedési: Szokásos Gondozás
Egy együttműködési modell, amelyben az orvosi és viselkedési szolgáltatók epizodikusan dolgoztak egymással

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás
Időkeret: Egy év
A vérnyomást folyamatos változóként (szisztolés és diasztolés) mértük higanymilliméterben (Hgmm).
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtömeg-index
Időkeret: Egy év
A magasságot és a súlyt az alapvonalon mértük, és kiszámítottuk a testtömeg-indexet.
Egy év
Depressziós tünetek
Időkeret: Egy év
A Patient Health Questionnaire-9 válaszai alapján számított pontszám. A PHQ-9 teljes lehetséges pontszáma 27. A kilenc kérdés mindegyikéhez 0, 1, 2 vagy 3 érték tartozik. Az összpontszám az egyes kérdések pontszámainak összege. A PHQ-9 pontozási kritériuma minimális (0-4), enyhe (5-9), közepes (10-14), közepesen súlyos (15-19) és súlyos (20-27) depresszió.
Egy év
A vér glükóz koncentrációja
Időkeret: Egy év
A vércukorszintet a HbA1c mint folyamatos változó vérvizsgálatával mérték
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Health Resources in Action, Inc.

Együttműködők

Methodist Healthcare Ministries of South Texas, Inc.
Social Innovation Fund

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. december 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 100002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Továbbfejlesztett integrált viselkedési egészségügyi ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel