Sijaitsee Texas Hopen perheterveyskeskuksessa
torstai 18. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Karen Errichetti, Health Resources in Action, Inc.
Sí Texas HOPE: Tehostettu integroitu käyttäytymisterveysmalli vakuuttamattomille potilaille
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, paransivatko vakuuttamattomat potilaat, jotka elävät liittovaltion köyhyystasolla 200 % tai sen alapuolella ja jotka saivat tehostettuja, kulttuurisesti tärkeitä, integroituja käyttäytymisterveyspalveluja, todennäköisemmin terveydellisiä tuloksia 12 kuukauden jälkeen verrattuna vastaaviin potilaisiin, jotka saivat tavanomaista Hope Family Healthin hoitoa. Center (HFHC), hyväntekeväisyysjärjestö.
Tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jossa HFHC:ssä integroitua hoitoa saaneita interventioosallistujia verrattiin HFHC:ssä tavanomaista hoitoa saaviin kontrolliosallistujiin.
Potilaat sijoitettiin kuhunkin ryhmään käyttämällä yksinkertaista satunnaisjakoa.
Väestö- ja terveystiedot kerättiin interventio- ja kontrolliosallisilta lähtötilanteessa.
Terveystulostiedot kerättiin myöhemmin 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantapisteissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa arvioitiin, paransivatko vakuuttamattomat potilaat, jotka elävät liittovaltion köyhyystasolla 200 % tai sen alapuolella ja jotka saivat tehostettuja, kulttuurisesti tärkeitä, integroituja käyttäytymisterveyspalveluja, todennäköisemmin terveydellisiä tuloksia 12 kuukauden jälkeen verrattuna vastaaviin potilaisiin, jotka saivat tavanomaista Hope Family Healthin hoitoa. Center (HFHC), hyväntekeväisyysjärjestö.
Tutkimuksessa käytettiin satunnaistettua kontrollitutkimusta (RCT), jossa HFHC:ssä integroitua hoitoa saaneita interventioosallistujia verrattiin HFHC:ssä tavanomaista hoitoa saaviin kontrolliosallistujiin.
Potilaat sijoitettiin kuhunkin ryhmään käyttämällä yksinkertaista satunnaisjakoa.
Väestö- ja terveystiedot kerättiin interventio- ja kontrolliosallisilta lähtötilanteessa.
Terveystulostiedot kerättiin myöhemmin 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurantapisteissä.
Ensisijaisia kiinnostavia tuloksia olivat systolinen ja diastolinen verenpaine sekä masennusoireet.
Muita kiinnostavia toissijaisia tuloksia olivat HbA1c ja BMI.
Nämä tulokset analysoitiin jatkuvina muuttujina käyttäen lineaarista regressiota taaksepäin mallin valinnassa.
Pitkittäisanalyysit suoritettiin myös käyttämällä todennäköisyyteen perustuvaa lähestymistapaa yleisiin lineaarisiin sekamalleihin.
Osallistujat (1) asuivat Cameronissa, Hidalgossa, Willacyssa tai Starrin piirikunnassa, (2) olivat oikeutettuja saamaan HFHC:n käyttäytymisterveyspalveluita (esim. vakuuttamattomat, liittovaltion köyhyysrajan 200 % tai sen alapuolella asuvat, HFHC:n palveluksessa asuvat henkilöt) alueella) ja (3) hänellä on diagnosoitu verenpainetauti (verenpaine 140/90 mmHg tai korkeampi) ja/tai liikalihavuus (painoindeksi 30,0 tai suurempi) ja/tai huonosti hallinnassa oleva diabetes (HbA1c yli 6,8) ja/tai tai kohtalainen masennus (pistemäärä 10 tai enemmän PHQ-9:ssä).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
585
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Asu Cameronissa, Hidalgossa, Starrissa tai Willacy Countyssa
- Olivat oikeutettuja saamaan käyttäytymisterveyspalveluja HFHC:ltä (esim. vakuuttamaton, liittovaltion köyhyysaste tai sen alapuolella, asuinpaikka HFHC:n palvelualueella)
- Sinulla on diagnosoitu yksi tai useampi krooninen sairaus:
- Hypertensio (verenpaine 140/90 mmHg tai korkeampi)
- Liikalihavuus (painoindeksi 30,0 tai korkeampi)
- Huonosti hallittu diabetes (HbA1c yli 6,8 %)
- Keskivaikea masennus (pistemäärä 10 tai enemmän PHQ-9:ssä)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei aktiivisesti itsemurhaa ilmoittautuessaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä sai tehostettua integroitua käyttäytymisterveydenhuoltoa.
|
Interventio sisälsi siirtymisen HFHC:n aiemmasta yhteistyömallista, jossa lääketieteen ja käyttäytymisen tarjoajat työskentelivät toistensa kanssa satunnaisesti, entistä integroidumpaan yhteishoitomalliin, jossa on hoidon koordinointi, yhteiset hoitosuunnitelmat, yhteinen palvelutarjonta ja yhteinen kirjanpito.
Tämän parannetun integraation saavuttamiseksi HFHC muutti nykyisen perusterveydenhuollon työnkulkunsa sisältämään käyttäytymisterveysasiantuntijan, joka suoritti arviointeja, antoi alustavaa neuvontaa (yksilöllistä tai ryhmää) ja koordinoi lähetteitä hoidon hallintaan ja/tai yhteisöpohjaisiin terveyspalveluihin.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä sai hoitoa vain normaalisti.
|
Yhteistyömalli, jossa lääketieteen ja käyttäytymisen tarjoajat työskentelivät toistensa kanssa episodisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Verenpaine mitattiin jatkuvana muuttujana (systolinen ja diastolinen) elohopeamillimetreinä (mmHg).
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pituus ja paino mitattiin lähtötilanteessa ja painoindeksi laskettiin.
|
Yksi vuosi
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pistemäärä on laskettu potilaan terveyskyselyn 9 vastausten perusteella.
PHQ-9:n mahdollinen kokonaispistemäärä on 27.
Jokaiselle yhdeksästä kysymyksestä on annettu arvo 0, 1, 2 tai 3.
Kokonaispistemäärä on yksittäisten kysymysten pisteiden summa.
PHQ-9-pisteytyskriteerit luokitellaan minimaaliseen (0-4), lievään (5-9), keskivaikeaan (10-14), kohtalaisen vaikeaan (15-19) ja vakavaan (20-27) masennukseen.
|
Yksi vuosi
|
|
Veren glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Veren glukoosipitoisuus mitattiin verikokeella HbA1c:lle jatkuvana muuttujana
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 100002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .