가정 평가 및 교정으로부터 혜택을 받을 가능성이 있는 천식 아동을 식별하기 위한 등록 및 스크리닝 도구 (CREST)
2023년 10월 17일 업데이트: Vanessa Maier, MD, MetroHealth Medical Center
임상 등록 및 환경 스크리닝 도구를 활용하여 가정 평가 및 치료로부터 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 천식 아동을 식별
MetroHealth Medical Center와 Cleveland Metropolitan School District의 리더들은 소아과 1차 진료 방문 및 예방접종률의 감소, 응급실 이용률 증가 및 학업 성취도의 정체를 인식하여 다음과 같은 요구 사항을 충족하기 위해 혁신적인 제공 옵션이 필요하다는 것을 이해했습니다. 그들의 소아 도시 인구.
2013년 가을, 지역 및 지역 기금 제공자의 지원으로 그들은 협력하여 클리블랜드에 최초의 학교 기반 건강 센터를 열었습니다.
첫해에 MetroHealth 학교 보건 프로그램은 98회의 임상 진료 방문에서 어린이들에게 1차 진료 서비스를 제공했습니다.
인구 건강 및 관리 조정에 대한 강조를 통해 학교 보건 프로그램은 2017-2018 학년도에 13개 학교의 임상 현장에서 2,400회 이상의 방문을 완료하여 극적으로 성장했습니다.
학교 보건 프로그램(School Health Program)은 예방 접종 및 예방 방문을 포함하여 권장되는 예방 서비스를 완료하는 학생의 비율을 개선하기 위한 치료 관리 모델을 성공적으로 개발했습니다.
조사관은 (1) 레지스트리 활용 (2) 증거 기반 임상 치료 프로토콜 (3) 환경 스크리닝 도구의 구현 (4) 의료 법적 파트너십 (5) 가정 평가 및 개선을 위한 환경 건강 정의 커뮤니티 조직인 Environmental Health Watch와의 효과적인 파트너십 (6) 건강 및 교육 결과를 문서화하기 위해 대규모 의료 시스템과 학군 간의 고유한 데이터 공유 파트너십 활용 .
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
MetroHealth School Health Program(전자 건강 기록 파일에 서명된 부모 동의서)에 등록하고 활성 문제 목록에 있는 천식 진단을 받았거나 지난 12개월 동안 천식 관련 진단을 위해 응급실 또는 익스프레스 케어를 받았거나 현재 약물 목록에 있는 구조 또는 컨트롤러 흡입 약물은 포함 대상으로 간주됩니다.
연구원은 연구에 대해 논의하고 포함에 대한 관심을 결정하고 동의를 얻기 위해 포함 기준을 충족하는 가족에게 전화를 겁니다.
일단 등록하면 환경 검사 도구(EST) 및 지역사회 옹호 프로그램 가정 천식 검사 도구(CAPHAST)에 대한 천식 조절 및 반응을 포함하여 기본 측정값을 얻게 됩니다(CREST 전화 검사 도구 참조).
참가자는 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다.
첫 번째 그룹은 정기적인 치료를 받게 됩니다.
두 번째 그룹은 천식 가정 평가 개입을 받게 됩니다.
선별 도구 및 가정 평가 결과에 따라 참가자는 4개 그룹 중 하나에 배치됩니다(CREST 연구 설계 참조): 그룹 A(의뢰 없음) 그룹 B(가정 평가만 해당) 그룹 C(가정 평가 및 개선) 및 그룹 D(의료 파트너십 추천만 해당) 일반 치료에 무작위 배정된 참가자는 무작위 배정 후 3개월 및 6개월에 결과 측정에 대해 평가됩니다.
개입 부문에 무작위 배정된 사람들은 개입 완료 후 3개월 및 6개월에 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- MetroHealth School Health Program에 등록됨(Epic 전자 건강 기록 파일에 서명된 부모 동의서)
- 활동 중인 문제 목록에 천식 진단이 있거나 지난 12개월 동안 천식 관련 진단을 위해 응급실 또는 Express Care에서 보았거나 현재 약물 목록에 천식 관련 구조 또는 조절기 흡입 약물이 있습니다.
제외 기준:
• 포함 기준을 충족하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
대조군
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실험적: 그룹 A 추천 없음
스크리너는 가정 방문 또는 의료 법적 파트너십 의뢰의 필요성을 문서화하지 않습니다.
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학교 보건 프로그램의 정기적인 관리
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실험적: GROUP B1 주택 평가만 해당
스크리너 문서는 주택 평가에 필요합니다.
주택 평가는 주택 개선의 필요성을 문서화하지 않습니다.
스크리너는 의료 법적 파트너십의 필요성을 문서화하지 않습니다.
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Environmental Health Watch(Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)에서 수립한 프로토콜에 따른 환경 위험에 대한 가정 평가
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실험적: GROUP B2 주택 평가만 해당
스크리너 문서는 주택 평가에 필요합니다.
주택 평가는 주택 개선의 필요성을 문서화하지 않습니다.
스크리너 문서는 의료 법적 파트너십이 필요합니다.
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Environmental Health Watch(Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)에서 수립한 프로토콜에 따른 환경 위험에 대한 가정 평가
National Center for Medical Legal Partnerships 및 기타(Beck AF, 의학적-법적 파트너십을 사용하여 표준 이하 주택 클러스터 식별 및 치료)에서 설명하는 의료 법률 파트너십 추천.
소아과.
2012;130(5):831-838)
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실험적: GROUP C1 주택 평가 및 개선
스크리너 문서는 주택 평가에 필요합니다.
주택 평가 문서는 주택 개선을 위해 필요합니다.
스크리너는 의료 법적 파트너십의 필요성을 문서화하지 않습니다.
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Environmental Health Watch(Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)에서 수립한 프로토콜에 따른 환경 위험에 대한 가정 평가
이전에 확립된 프로토콜(Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
수분 공급원을 겨냥한 가정 치료의 결과로 어린이의 천식 이환율 감소.
환경 건강 관점.
2006;114(10):1574-80)
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실험적: GROUP C2 주택 평가 및 개선
스크리너 문서는 주택 평가에 필요합니다.
주택 평가 문서는 주택 개선을 위해 필요합니다.
스크리너 문서는 의료 법적 파트너십이 필요합니다.
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Environmental Health Watch(Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)에서 수립한 프로토콜에 따른 환경 위험에 대한 가정 평가
National Center for Medical Legal Partnerships 및 기타(Beck AF, 의학적-법적 파트너십을 사용하여 표준 이하 주택 클러스터 식별 및 치료)에서 설명하는 의료 법률 파트너십 추천.
소아과.
2012;130(5):831-838)
이전에 확립된 프로토콜(Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
수분 공급원을 겨냥한 가정 치료의 결과로 어린이의 천식 이환율 감소.
환경 건강 관점.
2006;114(10):1574-80)
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실험적: D의료법률제휴만 가능
스크리너는 주택 평가의 필요성을 문서화하지 않습니다.
스크리너는 의료 법적 파트너십의 필요성을 문서화하지 않습니다.
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National Center for Medical Legal Partnerships 및 기타(Beck AF, 의학적-법적 파트너십을 사용하여 표준 이하 주택 클러스터 식별 및 치료)에서 설명하는 의료 법률 파트너십 추천.
소아과.
2012;130(5):831-838)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 조절 테스트 점수의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월
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점수: 천식 조절 테스트(12세 이상 어린이용) 또는 어린이 천식 조절 테스트(12세 미만 어린이용) 천식 조절 테스트는 최소 5점(조절 불량)에서 최대 25(완전한 통제) 19 이상의 점수는 잘 조절된 천식을 나타냅니다.
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기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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천식 관련 응급실 방문 건수 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월
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지난 4개월 동안 자가보고한 천식 관련 응급실 방문 횟수
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기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월
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천식 관련 입원 건수 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월
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지난 4개월 동안 자가보고한 천식 관련 입원 횟수
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기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월
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천식 관련 익스프레스 케어 또는 긴급 케어 방문 횟수의 변화
기간: 기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월
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지난 4개월 동안 천식 관련 익스프레스 케어 또는 긴급 케어 방문 횟수 자가 보고
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기준선 및 개입 후 3개월 및 6개월
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교육적 성과: 출석
기간: 지난 3개월 동안
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결석 횟수
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지난 3개월 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Maier, MD, MPH, MetroHealth Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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