Инструмент реестра и скрининга для выявления детей с астмой, которым может быть полезна домашняя оценка и лечение (CREST)
17 октября 2023 г. обновлено: Vanessa Maier, MD, MetroHealth Medical Center
Использование клинического реестра и инструмента скрининга окружающей среды для выявления детей с астмой, которым, скорее всего, будет полезна домашняя оценка и лечение
Признавая снижение числа посещений педиатрической первичной медико-санитарной помощи и показателей иммунизации, увеличение использования отделения неотложной помощи и стагнацию успеваемости, руководители Медицинского центра MetroHealth и столичного школьного округа Кливленда поняли, что для удовлетворения потребностей детей потребуется инновационный вариант доставки. их педиатрическое городское население.
Осенью 2013 года при поддержке местных и региональных спонсоров они совместно открыли первый школьный медицинский центр в Кливленде.
В течение первого года школьная программа MetroHealth Health Program предоставила первичную медицинскую помощь детям в рамках 98 посещений клиники.
Благодаря акценту на здоровье населения и координацию ухода программа школьного здравоохранения значительно расширилась: в 2017–2018 учебном году было совершено более 2400 посещений клинических центров в более чем 13 школах.
Программа школьного здравоохранения успешно разработала модель управления уходом, чтобы увеличить процент учащихся, которые проходят рекомендованные профилактические услуги, включая иммунизацию и профилактические визиты.
Исследователи намерены применять и расширять извлеченные уроки для разработки эффективной многокомпонентной модели лечения астмы, которая включает (1) использование реестра (2) основанные на фактических данных протоколы клинической помощи (3) внедрение Инструмента скрининга окружающей среды (4) эффективное использование Медицинское юридическое партнерство (5) эффективное партнерство с общественной организацией по обеспечению справедливости в отношении здоровья окружающей среды, Environmental Health Watch, для оценки и восстановления дома (6) использование уникального партнерства по обмену данными между крупной системой здравоохранения и школьным округом для документирования результатов в области здравоохранения и образования. .
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Учащиеся, зачисленные в школьную программу здравоохранения MetroHealth (подписанное согласие родителей в файле электронной медицинской карты) и имеющие диагноз астмы в списке активных проблем, или посещавшие отделение неотложной помощи или экспресс-помощь в течение последних 12 месяцев по поводу диагноза, связанного с астмой, или будет рассмотрен вопрос о включении спасательного или контролирующего ингаляционного лекарства из текущего списка лекарств.
Исследовательский персонал позвонит семьям, которые соответствуют критериям включения, чтобы обсудить исследование, определить заинтересованность во включении и получить согласие.
После регистрации будут получены базовые показатели, включая уровень контроля над астмой и ответы на Инструмент скрининга окружающей среды (EST) и Инструмент домашнего скрининга астмы Программы защиты интересов сообщества (CAPHAST) (см. Инструмент скрининга телефона CREST).
Затем участников рандомизируют на две группы.
Первая группа будет получать регулярный уход.
Вторая группа получит интервенцию по домашней оценке астмы.
На основании результатов скрининга и домашних оценок участники будут распределены в одну из четырех групп (см. план исследования CREST): ГРУППА A (без направления), ГРУППА B (только домашняя оценка), ГРУППА C (домашняя оценка и восстановление) и ГРУППА D (только направление медицинского юридического партнерства) Участники, рандомизированные для получения регулярного лечения, будут оцениваться по показателям исхода через 3 и 6 месяцев после рандомизации.
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, будут оцениваться через 3 и 6 месяцев после завершения вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 год до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Зарегистрирован в программе школьного здравоохранения MetroHealth (подписанное согласие родителей в файле электронной медицинской карты Epic)
- Имеет диагноз астма в активном списке проблем ИЛИ был замечен в отделении неотложной помощи или экспресс-медицинской помощи в течение последних 12 месяцев по поводу диагноза, связанного с астмой, ИЛИ имеет связанное с астмой спасательное или контролируемое ингаляционное лекарство в текущем списке лекарств.
Критерий исключения:
• Не соответствует критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: КОНТРОЛЬ
Контрольная группа
|
|
|
Экспериментальный: ГРУППА А без направления
Программа скрининга не документирует необходимость посещения на дому или направления в медицинское юридическое партнерство.
|
Регулярный уход в рамках программы школьного здоровья
|
|
Экспериментальный: ГРУППА B1 только домашняя оценка
Скрининговые документы нужны для оценки дома.
Оценка дома не документирует необходимость восстановления дома.
Скринер не документирует потребность в медицинском юридическом партнерстве.
|
Оценка дома на предмет экологических опасностей в соответствии с протоколом, установленным Environmental Health Watch (Аудит здорового дома https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
|
|
Экспериментальный: ГРУППА B2 только домашняя оценка
Скрининговые документы нужны для оценки дома.
Оценка дома не документирует необходимость восстановления дома.
Документы для скрининга нужны для медицинского юридического партнерства.
|
Оценка дома на предмет экологических опасностей в соответствии с протоколом, установленным Environmental Health Watch (Аудит здорового дома https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Направление Медицинского юридического партнерства, как описано Национальным центром медицинского юридического партнерства и другими (Бек А.Ф., Выявление и лечение некачественного жилищного кластера с использованием медицинского и юридического партнерства.
Педиатрия.
2012;130(5):831-838)
|
|
Экспериментальный: ГРУППА C1 оценка и ремонт дома
Скрининговые документы нужны для оценки дома.
Документы об оценке дома необходимы для ремонта дома.
Скринер не документирует потребность в медицинском юридическом партнерстве.
|
Оценка дома на предмет экологических опасностей в соответствии с протоколом, установленным Environmental Health Watch (Аудит здорового дома https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Домашняя реабилитация низкого уровня в соответствии с ранее установленным протоколом (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
Снижение заболеваемости астмой у детей в результате домашней санации, направленной на источники влаги.
Перспектива охраны окружающей среды.
2006;114(10):1574-80)
|
|
Экспериментальный: ГРУППА C2 оценка и ремонт дома
Скрининговые документы нужны для оценки дома.
Документы об оценке дома необходимы для ремонта дома.
Документы для скрининга нужны для медицинского юридического партнерства.
|
Оценка дома на предмет экологических опасностей в соответствии с протоколом, установленным Environmental Health Watch (Аудит здорового дома https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Направление Медицинского юридического партнерства, как описано Национальным центром медицинского юридического партнерства и другими (Бек А.Ф., Выявление и лечение некачественного жилищного кластера с использованием медицинского и юридического партнерства.
Педиатрия.
2012;130(5):831-838)
Домашняя реабилитация низкого уровня в соответствии с ранее установленным протоколом (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
Снижение заболеваемости астмой у детей в результате домашней санации, направленной на источники влаги.
Перспектива охраны окружающей среды.
2006;114(10):1574-80)
|
|
Экспериментальный: D только медицинское юридическое партнерство
Программа скрининга не документирует потребность в домашней оценке.
Скринер не документирует потребность в медицинском юридическом партнерстве.
|
Направление Медицинского юридического партнерства, как описано Национальным центром медицинского юридического партнерства и другими (Бек А.Ф., Выявление и лечение некачественного жилищного кластера с использованием медицинского и юридического партнерства.
Педиатрия.
2012;130(5):831-838)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в баллах теста контроля астмы
Временное ограничение: исходно и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Оценка: Тест контроля над астмой (для детей 12 лет и старше) или Тест контроля над астмой у детей (для детей младше 12 лет). 25 (полный контроль) Оценка более 19 указывает на хорошо контролируемую астму.
|
исходно и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение количества посещений отделений неотложной помощи в связи с астмой
Временное ограничение: исходно и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Самооценочное количество посещений отделений неотложной помощи, связанных с астмой, за последние 4 месяца
|
исходно и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение количества госпитализаций, связанных с астмой
Временное ограничение: исходно и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Самооценка количества госпитализаций по поводу астмы за последние 4 месяца
|
исходно и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение количества посещений экспресс- или неотложной помощи, связанных с астмой
Временное ограничение: исходно и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
Самооценочное количество посещений экспресс- или неотложной помощи, связанных с астмой, за последние 4 месяца
|
исходно и через 3 и 6 месяцев после вмешательства
|
|
Образовательный результат: посещаемость
Временное ограничение: за последние 3 месяца
|
количество отсутствий
|
за последние 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vanessa Maier, MD, MPH, MetroHealth Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB18-00771
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .