Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Register- og screeningsverktøy for å identifisere barn med astma som sannsynligvis vil ha nytte av hjemmevurdering og utbedring (CREST)

17. oktober 2023 oppdatert av: Vanessa Maier, MD, MetroHealth Medical Center

Bruk av et klinisk register og miljøscreeningsverktøy for å identifisere barn med astma som mest sannsynlig vil ha nytte av hjemmevurdering og utbedring

Ledere av MetroHealth Medical Center og Cleveland Metropolitan School District forsto at et innovativt leveringsalternativ ville være nødvendig for å imøtekomme behovene til pediatriske primærpleiebesøk og vaksinasjoner, en nedgang i antall besøk og vaksinasjoner, en økning i bruken av legevakten og stagnerende akademiske prestasjoner. deres pediatriske bybefolkning. Høsten 2013, med støtte fra lokale og regionale finansiører, samarbeidet de for å åpne det første skolebaserte helsesenteret i Cleveland. I løpet av det første året ga MetroHealth School Health Program primæromsorgstjenester til barn i 98 kliniske omsorgsbesøk. Gjennom en vektlegging av befolkningens helse- og omsorgskoordinering har skolehelseprogrammet vokst dramatisk, og fullførte over 2400 besøk i skoleåret 2017-2018 på kliniske steder i over 13 skoler. Skolehelseprogrammet har vært vellykket med å utvikle en omsorgsstyringsmodell for å forbedre prosentandelen av studenter som fullfører anbefalte forebyggende tjenester, inkludert vaksinering og forebyggende besøk. Etterforskerne har til hensikt å anvende og utvide erfaringene for å utvikle en effektiv multi-komponent astmabehandlingsmodell som inkluderer (1) registerutnyttelse (2) evidensbaserte kliniske omsorgsprotokoller (3) implementering av et miljøscreeningsverktøy (4) effektiv bruk av et medisinsk juridisk partnerskap (5) effektivt partnerskap med en miljøorganisasjon for helserettferdighet, Environmental Health Watch, for hjemmevurdering og utbedring (6) bruk av et unikt datadelingspartnerskap mellom et stort helsesystem og skoledistrikt for å dokumentere helse- og utdanningsresultater .

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studenter som er registrert i MetroHealth School Health Program (signert foreldresamtykke i elektronisk helsejournal) og har en astmadiagnose på en aktiv problemliste, eller har blitt sett på akuttmottaket eller Express Care de siste 12 månedene for astma-relatert diagnose, eller har en rednings- eller kontrollinhalert medisin på gjeldende medisinliste, vil bli vurdert for inkludering. Forskningspersonalet vil ringe familier som oppfyller inklusjonskriteriene for å diskutere studien, bestemme interesse for inkludering og innhente samtykke. Når du er påmeldt, vil baseline-mål bli oppnådd, inkludert nivå av astmakontroll og respons på Environmental Screening Tool (EST) og Community Advocacy Program Home Astma Screening Tool (CAPHAST) (se CREST-telefonscreeningsverktøy). Deltakerne vil deretter bli randomisert i to grupper. Den første gruppen vil få regelmessig omsorg. Den andre gruppen vil motta Astma Home Assessment Intervention. Basert på resultatene av screeningsverktøyet og hjemmevurderinger, vil deltakerne bli plassert i en av fire grupper (se CREST studiedesign): GRUPPE A (ingen henvisning) GRUPPE B (kun hjemmevurdering) GRUPPE C (hjemmevurdering og utbedring) og GRUPPE D (kun henvisning til medisinsk juridisk partnerskap) Deltakere som er randomisert til vanlig omsorg vil bli vurdert for utfallsmål 3 og 6 måneder etter randomisering. De som er randomisert til intervensjonsarmen vil bli vurdert 3 og 6 måneder etter fullført intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44109
        • MetroHealth Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i MetroHealth School Health Program (signert foreldresamtykke på fil i Epic elektronisk helsejournal)
  • Har astmadiagnose på aktiv problemliste ELLER ble sett på akuttmottaket eller Express Care de siste 12 månedene for astma-relatert diagnose, ELLER har astma-relatert rednings- eller kontrollinhalasjonsmedisin på gjeldende medisinliste.

Ekskluderingskriterier:

• Oppfyller ikke inklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: STYRE
Kontrollgruppe
Eksperimentell: GRUPPE A ingen henvisning
Screener dokumenterer ikke behov for hjemmebesøk eller henvisning til medisinsk juridisk partnerskap.
Regelmessig omsorg i Skolehelseprogrammet
Eksperimentell: Kun gruppe B1 hjemmevurdering
Screener dokumenter behov for hjemmevurdering. Boligvurdering dokumenterer ikke behov for boligsanering. Screener dokumenterer ikke behov for medisinsk juridisk partnerskap.
Hjemmevurdering for miljøfarer i henhold til protokoll etablert av Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Eksperimentell: Kun gruppe B2 hjemmevurdering
Screener dokumenter behov for hjemmevurdering. Boligvurdering dokumenterer ikke behov for boligsanering. Screener-dokumenter trenger for medisinsk juridisk partnerskap.
Hjemmevurdering for miljøfarer i henhold til protokoll etablert av Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Henvisning til medisinsk juridisk partnerskap som beskrevet av Nasjonalt senter for medisinsk juridisk partnerskap og andre (Beck AF, Identifisering og behandling av en substandard boligklynge ved bruk av et medisinsk-juridisk partnerskap. Pediatri. 2012;130(5):831-838)
Eksperimentell: GRUPPE C1 boligvurdering og utbedring
Screener dokumenter behov for hjemmevurdering. Boligvurderingsdokumenter behov for hjemmesanering. Screener dokumenterer ikke behov for medisinsk juridisk partnerskap.
Hjemmevurdering for miljøfarer i henhold til protokoll etablert av Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Lavt nivå hjemmesanering i henhold til tidligere etablert protokoll (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schlüchter M, et al. Reduksjon i astmasykelighet hos barn som følge av hjemmesanering rettet mot fuktkilder. Miljøhelseperspektiv. 2006;114(10):1574-80)
Eksperimentell: GRUPPE C2 boligvurdering og utbedring
Screener dokumenter behov for hjemmevurdering. Boligvurderingsdokumenter behov for hjemmesanering. Screener-dokumenter trenger for medisinsk juridisk partnerskap.
Hjemmevurdering for miljøfarer i henhold til protokoll etablert av Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Henvisning til medisinsk juridisk partnerskap som beskrevet av Nasjonalt senter for medisinsk juridisk partnerskap og andre (Beck AF, Identifisering og behandling av en substandard boligklynge ved bruk av et medisinsk-juridisk partnerskap. Pediatri. 2012;130(5):831-838)
Lavt nivå hjemmesanering i henhold til tidligere etablert protokoll (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schlüchter M, et al. Reduksjon i astmasykelighet hos barn som følge av hjemmesanering rettet mot fuktkilder. Miljøhelseperspektiv. 2006;114(10):1574-80)
Eksperimentell: D bare medisinsk juridisk partnerskap
Screener dokumenterer ikke behov for boligvurdering. Screener dokumenterer ikke behov for medisinsk juridisk partnerskap.
Henvisning til medisinsk juridisk partnerskap som beskrevet av Nasjonalt senter for medisinsk juridisk partnerskap og andre (Beck AF, Identifisering og behandling av en substandard boligklynge ved bruk av et medisinsk-juridisk partnerskap. Pediatri. 2012;130(5):831-838)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i astmakontrolltestscore
Tidsramme: baseline og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Poeng på: Astmakontrolltest (for barn 12 og over) eller barneastmakontrolltest (for barn under 12) Astmakontrolltesten brukes til å identifisere astmakontroll med skårer fra minimum 5 (dårlig kontroll) til maksimalt 25 (fullstendig kontroll) En score på over 19 indikerte godt kontrollert astma.
baseline og 3 og 6 måneder etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i antall astma-relaterte akuttmottaksbesøk
Tidsramme: baseline og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Selvrapportert antall astma-relaterte akuttmottaksbesøk de siste 4 månedene
baseline og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Endring i antall astma-relaterte sykehusinnleggelser
Tidsramme: baseline og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Selvrapportert antall astma-relaterte sykehusinnleggelser de siste 4 månedene
baseline og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Endring i antall astma-relaterte Express Care- eller Urgent Care-besøk
Tidsramme: baseline og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Selvrapportert antall astma-relaterte Express Care- eller Urgent Care-besøk de siste 4 månedene
baseline og 3 og 6 måneder etter intervensjon
Utdanningsresultat: oppmøte
Tidsramme: de siste 3 månedene
antall fravær
de siste 3 månedene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Vanessa Maier, MD, MPH, MetroHealth Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere