- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03916237
Register- och screeningverktyg för att identifiera barn med astma som sannolikt kommer att dra nytta av hembedömning och sanering (CREST)
17 oktober 2023 uppdaterad av: Vanessa Maier, MD, MetroHealth Medical Center
Använda ett kliniskt register och ett miljöscreeningsverktyg för att identifiera barn med astma som mest sannolikt kommer att dra nytta av hembedömning och sanering
Ledarna för MetroHealth Medical Center och Cleveland Metropolitan School District förstod att det skulle krävas ett innovativt leveransalternativ för att möta behoven hos pediatriska primärvårdsbesök och vaccinationer, ett ökat utnyttjande av akuten och stagnerande akademiska prestationer. deras pediatriska stadsbefolkning.
Hösten 2013, med stöd från lokala och regionala finansiärer, samarbetade de för att öppna det första skolbaserade hälsocentret i Cleveland.
Under sitt första år tillhandahöll MetroHealth School Health Program primärvårdstjänster till barn i 98 kliniska vårdbesök.
Genom en betoning på befolkningens hälsa och vårdsamordning har skolhälsoprogrammet vuxit dramatiskt och genomfört över 2 400 besök under läsåret 2017-2018 på kliniska platser i över 13 skolor.
Skolhälsoprogrammet har varit framgångsrikt i att utveckla en vårdhanteringsmodell för att förbättra andelen elever som fullföljer rekommenderade förebyggande tjänster inklusive immunisering och förebyggande besök.
Utredarna har för avsikt att tillämpa och utöka lärdomarna för att utveckla en effektiv multikomponent astmavårdshanteringsmodell som inkluderar (1) registeranvändning (2) evidensbaserade kliniska vårdprotokoll (3) implementering av ett miljöscreeningsverktyg (4) effektivt utnyttjande av ett medicinskt juridiskt partnerskap (5) effektivt partnerskap med en miljöorganisation för rättvisa inom miljövård, Environmental Health Watch, för hembedömning och sanering (6) användning av ett unikt partnerskap för datadelning mellan ett stort hälsosystem och skoldistrikt för att dokumentera hälso- och utbildningsresultat .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studenter som är inskrivna i MetroHealth School Health Program (undertecknat medgivande från föräldrarna finns i elektronisk journal) och har en astmadiagnos på aktiv problemlista, eller har setts på akutmottagningen eller Express Care under de senaste 12 månaderna för astmarelaterade diagnoser, eller har en räddnings- eller kontrollinhalationsmedicin på aktuell läkemedelslista, kommer att övervägas för inkludering.
Forskarpersonal kommer att ringa familjer som uppfyller inklusionskriterierna för att diskutera studien, fastställa intresse för inkludering och inhämta samtycke.
När du har registrerat dig kommer baslinjemått att erhållas, inklusive nivån på astmakontroll och svar på Environmental Screening Tool (EST) och Community Advocacy Program Home Astma Screening Tool (CAPHAST) (se CREST-telefonscreeningsverktyg).
Deltagarna kommer sedan att randomiseras i två grupper.
Den första gruppen kommer att få regelbunden vård.
Den andra gruppen kommer att få Asthma Home Assessment Intervention.
Baserat på resultaten av screeningverktyget och hembedömningar kommer deltagarna att placeras i en av fyra grupper (se CREST-studiedesign): GRUPP A (ingen remiss) GRUPP B (endast hembedömning) GRUPP C (bedömning och sanering i hemmet) och GRUPP D (endast medicinsk juridisk partnerremiss) Deltagare som randomiserats till vanlig vård kommer att bedömas för resultatmått 3 och 6 månader efter randomisering.
De som randomiserats till interventionsarmen kommer att bedömas 3 och 6 månader efter avslutad intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
21
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
3 år till 15 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inskriven i MetroHealth School Health Program (undertecknat föräldrarnas samtycke på fil i Epic elektronisk journal)
- Har diagnosen astma på aktiv problemlista ELLER har setts på akutmottagningen eller Express Care under de senaste 12 månaderna för astma-relaterad diagnos, ELLER har astma-relaterad räddnings- eller kontrollinhalationsmedicin på aktuell medicinlista.
Exklusions kriterier:
• Uppfyller inte inklusionskriterier.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: KONTROLLERA
Kontrollgrupp
|
|
Experimentell: GRUPP A ingen remiss
Screener dokumenterar inte behov av hembesök eller medicinsk juridisk partnerremiss.
|
Regelbunden vård i Skolhälsoprogrammet
|
Experimentell: GRUPP B1 endast hembedömning
Screenerdokument behövs för hembedömning.
Hemprövning dokumenterar inte behov av hemsanering.
Screener dokumenterar inte behovet av medicinskt juridiskt partnerskap.
|
Hembedömning för miljöfaror enligt protokoll som fastställts av Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
|
Experimentell: GRUPP B2 endast hembedömning
Screenerdokument behövs för hembedömning.
Hemprövning dokumenterar inte behov av hemsanering.
Screener-dokument behövs för medicinskt juridiskt partnerskap.
|
Hembedömning för miljöfaror enligt protokoll som fastställts av Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Medical Legal Partnership-remiss enligt beskrivning av National Center for Medical Legal partnerships och andra (Beck AF, Identifiering och behandling av ett undermåligt bostadskluster med hjälp av ett medicinsk-juridiskt partnerskap.
Pediatrik.
2012;130(5):831-838)
|
Experimentell: GRUPP C1 hembedömning och sanering
Screenerdokument behövs för hembedömning.
Hembedömningshandlingar behöver för hemsanering.
Screener dokumenterar inte behovet av medicinskt juridiskt partnerskap.
|
Hembedömning för miljöfaror enligt protokoll som fastställts av Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Hemsanering på låg nivå enligt tidigare etablerat protokoll (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schlüchter M, et al.
Minskning av astmasjuklighet hos barn till följd av hemsanering riktad mot fuktkällor.
Environ Health Perspect.
2006;114(10):1574-80)
|
Experimentell: GRUPP C2 hembedömning och sanering
Screenerdokument behövs för hembedömning.
Hembedömningshandlingar behöver för hemsanering.
Screener-dokument behövs för medicinskt juridiskt partnerskap.
|
Hembedömning för miljöfaror enligt protokoll som fastställts av Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Medical Legal Partnership-remiss enligt beskrivning av National Center for Medical Legal partnerships och andra (Beck AF, Identifiering och behandling av ett undermåligt bostadskluster med hjälp av ett medicinsk-juridiskt partnerskap.
Pediatrik.
2012;130(5):831-838)
Hemsanering på låg nivå enligt tidigare etablerat protokoll (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schlüchter M, et al.
Minskning av astmasjuklighet hos barn till följd av hemsanering riktad mot fuktkällor.
Environ Health Perspect.
2006;114(10):1574-80)
|
Experimentell: D endast medicinsk juridiskt partnerskap
Screener dokumenterar inte behov av hembedömning.
Screener dokumenterar inte behovet av medicinskt juridiskt partnerskap.
|
Medical Legal Partnership-remiss enligt beskrivning av National Center for Medical Legal partnerships och andra (Beck AF, Identifiering och behandling av ett undermåligt bostadskluster med hjälp av ett medicinsk-juridiskt partnerskap.
Pediatrik.
2012;130(5):831-838)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i astmakontrolltestresultat
Tidsram: baseline och 3 och 6 månader efter intervention
|
Poäng på: Astmakontrolltest (för barn 12 och äldre) eller Barnastmakontrolltest (för barn under 12) Astmakontrolltestet används för att identifiera astmakontroll med poäng som sträcker sig från minst 5 (dålig kontroll) till maximalt 25 (fullständig kontroll) En poäng på över 19 indikerade välkontrollerad astma.
|
baseline och 3 och 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av antalet astmarelaterade akutmottagningsbesök
Tidsram: baseline och 3 och 6 månader efter intervention
|
Självrapporterat antal astmarelaterade akutmottagningsbesök under de senaste 4 månaderna
|
baseline och 3 och 6 månader efter intervention
|
Förändring i antal astmarelaterade sjukhusinläggningar
Tidsram: baseline och 3 och 6 månader efter intervention
|
Självrapporterat antal astmarelaterade sjukhusinläggningar under de senaste 4 månaderna
|
baseline och 3 och 6 månader efter intervention
|
Ändring av antalet astmarelaterade Express Care- eller akutvårdsbesök
Tidsram: baseline och 3 och 6 månader efter intervention
|
Självrapporterat antal astmarelaterade Express Care- eller akutvårdsbesök under de senaste 4 månaderna
|
baseline och 3 och 6 månader efter intervention
|
Utbildningsresultat: närvaro
Tidsram: under de senaste 3 månaderna
|
antal frånvaro
|
under de senaste 3 månaderna
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Vanessa Maier, MD, MPH, MetroHealth Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 april 2019
Första postat (Faktisk)
16 april 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2023
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB18-00771
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Vanlig skolbaserad astmavård
-
King Edward Medical UniversityAvslutadSkolans mentala hälsa utbildning av lärarePakistan