このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

自宅での評価と治療が有益である可能性が高い喘息の子供を特定するためのレジストリおよびスクリーニング ツール (CREST)

2023年10月17日 更新者:Vanessa Maier, MD、MetroHealth Medical Center

臨床登録と環境スクリーニングツールを利用して、自宅での評価と治療の恩恵を受ける可能性が最も高い喘息の子供を特定する

小児科のプライマリ ケアの受診率と予防接種率の低下、緊急治療室の利用率の増加、および学業成績の停滞を認識したメトロヘルス メディカル センターとクリーブランド メトロポリタン学区の指導者は、小児のニーズを満たすには革新的な提供オプションが必要であることを理解していました。彼らの小児都市人口。 2013 年の秋、地元および地域の資金提供者からの支援を受けて、彼らは協力してクリーブランドに最初の学校ベースのヘルス センターを開設しました。 MetroHealth School Health Program は、最初の 1 年間に 98 回の臨床診療で子どもたちにプライマリ ケア サービスを提供しました。 住民の健康とケアの調整に重点を置くことで、学校保健プログラムは劇的に成長し、2017 ~ 2018 学年度に 13 を超える学校の臨床現場で 2,400 回以上の訪問を完了しました。 学校保健プログラムは、予防接種や予防訪問などの推奨される予防サービスを完了する生徒の割合を改善するためのケア管理モデルの開発に成功しています。 調査員は、(1) レジストリの利用 (2) エビデンスに基づく臨床ケア プロトコル (3) 環境スクリーニング ツールの実装 (4)医療法務パートナーシップ (5) 家庭の評価と改善のための環境健康正義コミュニティ組織である Environmental Health Watch との効果的なパートナーシップ (6) 健康と教育の成果を記録するための大規模な医療システムと学区との間の独自のデータ共有パートナーシップの利用.

調査の概要

詳細な説明

MetroHealth School Health Program に登録している学生 (電子カルテに保護者の同意書に署名済み) で、アクティブな問題リストに喘息の診断がある、または過去 12 か月間に喘息関連の診断のために救急部門またはエクスプレス ケアを受診した、または現在の投薬リストにあるレスキューまたはコントローラーの吸入投薬は、含めることを検討されます。 研究スタッフは、包含基準を満たす家族に電話して、研究について話し合い、包含への関心を判断し、同意を得ます。 登録が完了すると、喘息コントロールのレベルや、環境スクリーニング ツール (EST) およびコミュニティ アドボカシー プログラムの在宅喘息スクリーニング ツール (CAPHAST) での反応など、ベースライン測定値が取得されます (CREST 電話スクリーニング ツールを参照)。 その後、参加者はランダムに 2 つのグループに分けられます。 最初のグループは定期的なケアを受けます。 2 番目のグループは、喘息在宅評価介入を受けます。 スクリーニングツールと家庭評価の結果に基づいて、参加者は次の 4 つのグループのいずれかに分類されます (CREST 研究デザインを参照): グループ A (紹介なし) グループ B (家庭評価のみ) グループ C (家庭評価と修復) およびD (医療法務パートナーシップの紹介のみ) 通常のケアに無作為に割り付けられた参加者は、無作為化の 3 か月後および 6 か月後に結果測定について評価されます。 介入群に無作為に割り付けられた患者は、介入完了後 3 か月および 6 か月で評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44109
        • MetroHealth Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • MetroHealth School Health Program に登録済み (Epic 電子健康記録のファイルに保護者の同意書に署名済み)
  • アクティブな問題リストで喘息の診断を受けている、または喘息関連の診断のために過去12か月以内に救急部門またはエクスプレスケアで見られた、または現在の投薬リストに喘息関連のレスキューまたはコントローラー吸入薬があります。

除外基準:

• 包含基準を満たしていません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
対照群
実験的:グループA 紹介なし
スクリーナーは、家庭訪問または医療法務パートナーシップの紹介の必要性を記録していません。
学校保健プログラムにおける定期的なケア
実験的:GROUP B1 自宅査定のみ
ホームアセスメントにはスクリーナーの書類が必要です。 家の評価は、家の修繕の必要性を記録していません。 スクリーナーは、医療上の法的パートナーシップの必要性を文書化していません。
Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/) によって確立されたプロトコルによる環境ハザードの住宅評価
実験的:GROUP B2 自宅査定のみ
ホームアセスメントにはスクリーナーの書類が必要です。 家の評価は、家の修繕の必要性を記録していません。 スクリーナー文書は、医療法務パートナーシップに必要です。
Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/) によって確立されたプロトコルによる環境ハザードの住宅評価
National Center for Medical Legal Partnerships などによって説明されている Medical Legal Partnership の紹介 (Beck AF、医療法務パートナーシップを使用した標準以下の住宅クラスターの特定と治療. 小児科。 2012;130(5):831-838)
実験的:グループ C1 住宅の評価と修復
ホームアセスメントにはスクリーナーの書類が必要です。 家の修復には、家の評価文書が必要です。 スクリーナーは、医療上の法的パートナーシップの必要性を文書化していません。
Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/) によって確立されたプロトコルによる環境ハザードの住宅評価
以前に確立されたプロトコル (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al. 水分源を目的とした家庭での治療の結果として、子供の喘息の罹患率が減少します。 環境の健康の視点。 2006;114(10):1574-80)
実験的:グループ C2 住宅の評価と修復
ホームアセスメントにはスクリーナーの書類が必要です。 家の修復には、家の評価文書が必要です。 スクリーナー文書は、医療法務パートナーシップに必要です。
Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/) によって確立されたプロトコルによる環境ハザードの住宅評価
National Center for Medical Legal Partnerships などによって説明されている Medical Legal Partnership の紹介 (Beck AF、医療法務パートナーシップを使用した標準以下の住宅クラスターの特定と治療. 小児科。 2012;130(5):831-838)
以前に確立されたプロトコル (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al. 水分源を目的とした家庭での治療の結果として、子供の喘息の罹患率が減少します。 環境の健康の視点。 2006;114(10):1574-80)
実験的:D医療法務組合のみ
スクリーナーは、ホームアセスメントの必要性を記録していません。 スクリーナーは、医療上の法的パートナーシップの必要性を文書化していません。
National Center for Medical Legal Partnerships などによって説明されている Medical Legal Partnership の紹介 (Beck AF、医療法務パートナーシップを使用した標準以下の住宅クラスターの特定と治療. 小児科。 2012;130(5):831-838)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息コントロールテストのスコアの変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 3 か月および 6 か月
スコア: 喘息コントロール テスト (12 歳以上の子供向け) または 小児喘息コントロール テスト (12 歳未満の子供向け) 喘息コントロール テストは、最低 5 (コントロール不良) から最高25 (完全なコントロール) 19 を超えるスコアは、よくコントロールされた喘息を示します。
ベースラインおよび介入後 3 か月および 6 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息関連の救急外来受診数の推移
時間枠:ベースラインおよび介入後 3 か月および 6 か月
過去 4 か月間の喘息関連の救急外来受診回数の自己申告
ベースラインおよび介入後 3 か月および 6 か月
喘息関連入院件数の推移
時間枠:ベースラインおよび介入後 3 か月および 6 か月
過去 4 か月間の喘息関連の入院数の自己申告
ベースラインおよび介入後 3 か月および 6 か月
喘息関連のエクスプレスケアまたは緊急ケアの訪問回数の変化
時間枠:ベースラインおよび介入後 3 か月および 6 か月
過去 4 か月間の喘息関連のエクスプレス ケアまたは緊急ケアの受診回数の自己申告
ベースラインおよび介入後 3 か月および 6 か月
教育の成果: 出席
時間枠:過去 3 か月間
欠席回数
過去 3 か月間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Vanessa Maier, MD, MPH、MetroHealth Medical Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年12月1日

一次修了 (実際)

2023年1月1日

研究の完了 (実際)

2023年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年4月12日

最初の投稿 (実際)

2019年4月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月17日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する