Register- og screeningsværktøj til at identificere børn med astma, der sandsynligvis vil drage fordel af hjemmevurdering og afhjælpning (CREST)
17. oktober 2023 opdateret af: Vanessa Maier, MD, MetroHealth Medical Center
Brug af et klinisk register og et miljøscreeningsværktøj til at identificere børn med astma, der mest sandsynligt vil drage fordel af hjemmevurdering og afhjælpning
Da lederne af MetroHealth Medical Center og Cleveland Metropolitan School District anerkendte et fald i antallet af besøg og vaccinationer i pædiatrisk primærpleje, en stigning i brugen af skadestuen og stagnerende akademiske resultater, forstod det, at en innovativ leveringsmulighed ville være nødvendig for at imødekomme behovene hos deres pædiatriske bybefolkning.
I efteråret 2013 samarbejdede de med støtte fra lokale og regionale midler om at åbne det første skolebaserede sundhedscenter i Cleveland.
I løbet af dets første år leverede MetroHealth School Health Program primære plejetjenester til børn i 98 kliniske plejebesøg.
Gennem en vægt på koordinering af befolkningens sundhed og pleje er skolesundhedsprogrammet vokset dramatisk og har gennemført over 2.400 besøg i skoleåret 2017-2018 på kliniske steder i over 13 skoler.
Skolesundhedsprogrammet har haft succes med at udvikle en plejemodel for at forbedre procentdelen af elever, der gennemfører anbefalede forebyggende tjenester, herunder immunisering og forebyggende besøg.
Efterforskerne har til hensigt at anvende og udvide erfaringerne med at udvikle en effektiv multikomponent astmabehandlingsmodel, der inkluderer (1) registerudnyttelse (2) evidensbaserede kliniske plejeprotokoller (3) implementering af et miljøscreeningsværktøj (4) effektiv udnyttelse af et medicinsk juridisk partnerskab (5) effektivt partnerskab med en miljømæssig sundhedsretfærdighedssamfundsorganisation, Environmental Health Watch, til hjemmevurdering og afhjælpning (6) udnyttelse af et unikt datadelingspartnerskab mellem et stort sundhedssystem og skoledistrikt til at dokumentere sundheds- og uddannelsesresultater .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Studerende, der er tilmeldt MetroHealth School Health Program (underskrevet forældresamtykke i den elektroniske sygejournal) og har en astmadiagnose på en aktiv problemliste, eller er blevet tilset i Akutafdelingen eller Express Care inden for de seneste 12 måneder for astma-relateret diagnose, eller har en rednings- eller controller-inhalationsmedicin på den aktuelle medicinliste, vil blive overvejet medtaget.
Forskningspersonale vil ringe til familier, der opfylder inklusionskriterierne, for at diskutere undersøgelsen, bestemme interesse for inklusion og indhente samtykke.
Når først tilmeldt, vil der blive opnået baseline-målinger, herunder niveau af astmakontrol og svar på Environmental Screening Tool (EST) og Community Advocacy Program Home Astma Screening Tool (CAPHAST) (se CREST-telefonscreeningsværktøj).
Deltagerne vil derefter blive randomiseret i to grupper.
Den første gruppe vil modtage regelmæssig pleje.
Den anden gruppe vil modtage Astma Home Assessment Intervention.
Baseret på resultaterne af screeningsværktøjet og hjemmevurderinger vil deltagerne blive placeret i en af fire grupper (se CREST studiedesign): GRUPPE A (ingen henvisning) GRUPPE B (kun hjemmevurdering) GRUPPE C (hjemmevurdering og afhjælpning) og GRUPPE D (kun henvisning til juridisk partnerskab) Deltagere, der er randomiseret til almindelig pleje, vil blive vurderet for resultatmål 3 og 6 måneder efter randomisering.
De, der er randomiseret til interventionsarmen, vil blive vurderet 3 og 6 måneder efter afslutningen af interventionen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 år til 13 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilmeldt MetroHealth School Health Program (underskrevet forældresamtykke på fil i Epic elektronisk sundhedsjournal)
- Har diagnosen astma på aktiv problemliste ELLER er blevet set på Akutafdelingen eller Express Care inden for de seneste 12 måneder for astma-relateret diagnose, ELLER har astma-relateret rednings- eller controller-inhaleret medicin på den aktuelle medicinliste.
Ekskluderingskriterier:
• Opfylder ikke inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: STYRING
Kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: GRUPPE A ingen henvisning
Screener dokumenterer ikke behov for hjemmebesøg eller henvisning til medicinsk juridisk partnerskab.
|
Regelmæssig pleje i Skolesundhedsprogrammet
|
|
Eksperimentel: Kun gruppe B1 hjemmevurdering
Screener-dokumenter behov for hjemmevurdering.
Boligvurdering dokumenterer ikke behov for boligsanering.
Screener dokumenterer ikke behov for medicinsk juridisk partnerskab.
|
Hjemmevurdering for miljøfarer i henhold til protokol etableret af Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
|
|
Eksperimentel: Kun gruppe B2 hjemmevurdering
Screener-dokumenter behov for hjemmevurdering.
Boligvurdering dokumenterer ikke behov for boligsanering.
Screener-dokumenter behov for medicinsk juridisk partnerskab.
|
Hjemmevurdering for miljøfarer i henhold til protokol etableret af Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Henvisning til medicinsk juridisk partnerskab som beskrevet af National Center for Medical Legal partnerskaber og andre (Beck AF, Identifikation og behandling af en substandard boligklynge ved hjælp af et medicinsk-juridisk partnerskab.
Pædiatri.
2012;130(5):831-838)
|
|
Eksperimentel: GRUPPE C1 boligvurdering og afhjælpning
Screener-dokumenter behov for hjemmevurdering.
Boligvurderingsdokumenter behov for hjemmesanering.
Screener dokumenterer ikke behov for medicinsk juridisk partnerskab.
|
Hjemmevurdering for miljøfarer i henhold til protokol etableret af Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Lavt niveau hjemmesanering i henhold til tidligere etableret protokol (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schlüchter M, et al.
Reduktion af astmamorbiditet hos børn som følge af hjemmesanering rettet mod fugtkilder.
Miljøsundhedsperspektiv.
2006;114(10):1574-80)
|
|
Eksperimentel: GRUPPE C2 boligvurdering og afhjælpning
Screener-dokumenter behov for hjemmevurdering.
Boligvurderingsdokumenter behov for hjemmesanering.
Screener-dokumenter behov for medicinsk juridisk partnerskab.
|
Hjemmevurdering for miljøfarer i henhold til protokol etableret af Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Henvisning til medicinsk juridisk partnerskab som beskrevet af National Center for Medical Legal partnerskaber og andre (Beck AF, Identifikation og behandling af en substandard boligklynge ved hjælp af et medicinsk-juridisk partnerskab.
Pædiatri.
2012;130(5):831-838)
Lavt niveau hjemmesanering i henhold til tidligere etableret protokol (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schlüchter M, et al.
Reduktion af astmamorbiditet hos børn som følge af hjemmesanering rettet mod fugtkilder.
Miljøsundhedsperspektiv.
2006;114(10):1574-80)
|
|
Eksperimentel: D kun medicinsk juridisk partnerskab
Screener dokumenterer ikke behov for hjemmevurdering.
Screener dokumenterer ikke behov for medicinsk juridisk partnerskab.
|
Henvisning til medicinsk juridisk partnerskab som beskrevet af National Center for Medical Legal partnerskaber og andre (Beck AF, Identifikation og behandling af en substandard boligklynge ved hjælp af et medicinsk-juridisk partnerskab.
Pædiatri.
2012;130(5):831-838)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i astmakontroltestscore
Tidsramme: baseline og 3 og 6 måneder efter intervention
|
Score på: Astmakontroltest (for børn 12 år og derover) eller astmakontroltest for børn (for børn under 12) Astmakontroltesten bruges til at identificere astmakontrol med score fra et minimum på 5 (dårlig kontrol) til et maksimum på 25 (fuldstændig kontrol) En score på over 19 indikerede velkontrolleret astma.
|
baseline og 3 og 6 måneder efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i antallet af astma-relaterede skadestuebesøg
Tidsramme: baseline og 3 og 6 måneder efter intervention
|
Selvrapporteret antal astmarelaterede skadestuebesøg inden for de seneste 4 måneder
|
baseline og 3 og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i antallet af astma-relaterede indlæggelser
Tidsramme: baseline og 3 og 6 måneder efter intervention
|
Selvrapporteret antal astmarelaterede indlæggelser inden for de seneste 4 måneder
|
baseline og 3 og 6 måneder efter intervention
|
|
Ændring i antallet af astma-relaterede ekspres- eller akutbehandlingsbesøg
Tidsramme: baseline og 3 og 6 måneder efter intervention
|
Selvrapporteret antal astma-relaterede Express Care- eller Urgent Care-besøg inden for de seneste 4 måneder
|
baseline og 3 og 6 måneder efter intervention
|
|
Uddannelsesudbytte: fremmøde
Tidsramme: i de seneste 3 måneder
|
antal fravær
|
i de seneste 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vanessa Maier, MD, MPH, MetroHealth Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2019
Først opslået (Faktiske)
16. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. oktober 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. oktober 2023
Sidst verificeret
1. oktober 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB18-00771
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Almindelig skolebaseret astmapleje
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan