Registro e strumento di screening per identificare i bambini con asma che potrebbero trarre beneficio dalla valutazione e dalla cura domiciliare (CREST)
17 ottobre 2023 aggiornato da: Vanessa Maier, MD, MetroHealth Medical Center
Utilizzo di un registro clinico e di uno strumento di screening ambientale per identificare i bambini con asma che hanno maggiori probabilità di trarre beneficio dalla valutazione e dalla correzione domiciliare
Riconoscendo un calo delle visite pediatriche di base e dei tassi di vaccinazioni, un aumento dell'utilizzo del pronto soccorso e il ristagno dei risultati accademici, i leader del MetroHealth Medical Center e del Cleveland Metropolitan School District hanno capito che sarebbe stata necessaria un'opzione di consegna innovativa per soddisfare le esigenze di la loro popolazione urbana pediatrica.
Nell'autunno del 2013, con il sostegno di finanziatori locali e regionali, hanno collaborato all'apertura del primo School Based Health Center a Cleveland.
Durante il suo primo anno, il MetroHealth School Health Program ha fornito servizi di assistenza primaria ai bambini in 98 visite di assistenza clinica.
Attraverso un'enfasi sulla salute della popolazione e sul coordinamento dell'assistenza, il programma sanitario scolastico è cresciuto notevolmente, completando oltre 2.400 visite nell'anno scolastico 2017-2018 presso i siti clinici in oltre 13 scuole.
Il programma sanitario scolastico ha avuto successo nello sviluppo di un modello di gestione dell'assistenza per migliorare la percentuale di studenti che completano i servizi preventivi raccomandati, comprese le vaccinazioni e le visite preventive.
I ricercatori intendono applicare ed espandere le lezioni apprese per sviluppare un efficace modello di gestione della cura dell'asma multicomponente che includa (1) utilizzo del registro (2) protocolli di assistenza clinica basati sull'evidenza (3) implementazione di uno strumento di screening ambientale (4) utilizzo efficace di una partnership legale medica (5) partnership efficace con un'organizzazione comunitaria per la giustizia ambientale, Environmental Health Watch, per la valutazione e il risanamento domiciliare (6) utilizzo di una partnership unica per la condivisione dei dati tra un grande sistema sanitario e un distretto scolastico per documentare i risultati sanitari ed educativi .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studenti iscritti al MetroHealth School Health Program (consenso dei genitori firmato in archivio nella cartella clinica elettronica) e hanno una diagnosi di asma nell'elenco dei problemi attivi, o sono stati visitati in Pronto Soccorso o Express Care negli ultimi 12 mesi per diagnosi correlata all'asma, o hanno un farmaco di salvataggio o di controllo inalato nell'attuale elenco di farmaci, sarà preso in considerazione per l'inclusione.
Il personale di ricerca chiamerà le famiglie che soddisfano i criteri di inclusione per discutere lo studio, determinare l'interesse per l'inclusione e ottenere il consenso.
Una volta iscritti, saranno ottenute le misure di base, compreso il livello di controllo dell'asma e le risposte sullo strumento di screening ambientale (EST) e sullo strumento di screening dell'asma domiciliare del programma di difesa della comunità (CAPHAST) (vedere strumento di screening telefonico CREST).
I partecipanti verranno quindi randomizzati in due gruppi.
Il primo gruppo riceverà cure regolari.
Il secondo gruppo riceverà l'Asthma Home Assessment Intervention.
Sulla base dei risultati dello strumento di screening e delle valutazioni domiciliari, i partecipanti verranno inseriti in uno dei quattro gruppi (vedere il disegno dello studio CREST): GRUPPO A (nessun rinvio) GRUPPO B (solo valutazione domiciliare) GRUPPO C (valutazione domiciliare e riparazione) e GRUPPO D (solo referral per associazione legale medica) I partecipanti randomizzati a cure regolari saranno valutati per misure di esito a 3 e 6 mesi dopo la randomizzazione.
Quelli randomizzati al braccio di intervento saranno valutati a 3 e 6 mesi dopo il completamento dell'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44109
- MetroHealth Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 13 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Iscritto al MetroHealth School Health Program (consenso dei genitori firmato in archivio nella cartella clinica elettronica Epic)
- Ha una diagnosi di asma nell'elenco dei problemi attivi OPPURE è stato visto al Pronto Soccorso o Express Care negli ultimi 12 mesi per diagnosi correlata all'asma, OPPURE ha farmaci di salvataggio correlati all'asma o farmaci inalati di controllo nell'attuale elenco dei farmaci.
Criteri di esclusione:
• Non soddisfa i criteri di inclusione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: CONTROLLO
Gruppo di controllo
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Sperimentale: GRUPPO A nessun rinvio
Screener non documenta la necessità di una visita domiciliare o di un rinvio di associazione legale medica.
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Assistenza regolare nel programma sanitario scolastico
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Sperimentale: GRUPPO B1 solo valutazione domiciliare
Documenti Screener necessari per la valutazione domiciliare.
La valutazione domiciliare non documenta la necessità di bonifica domiciliare.
Screener non documenta la necessità di una partnership medica legale.
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Valutazione domiciliare dei pericoli ambientali secondo il protocollo stabilito da Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
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Sperimentale: GRUPPO B2 solo valutazione domiciliare
Documenti Screener necessari per la valutazione domiciliare.
La valutazione domiciliare non documenta la necessità di bonifica domiciliare.
Screener documenta la necessità di un'associazione legale medica.
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Valutazione domiciliare dei pericoli ambientali secondo il protocollo stabilito da Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Referral Medical Legal Partnership come descritto dal National Center for Medical Legal partnerships e altri (Beck AF, Identificazione e trattamento di un cluster abitativo scadente utilizzando una partnership medico-legale.
Pediatria.
2012;130(5):831-838)
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Sperimentale: GRUPPO C1 valutazione e bonifica della casa
Documenti Screener necessari per la valutazione domiciliare.
Documenti di valutazione della casa necessari per la bonifica domestica.
Screener non documenta la necessità di una partnership medica legale.
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Valutazione domiciliare dei pericoli ambientali secondo il protocollo stabilito da Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Bonifica domestica di basso livello secondo il protocollo precedentemente stabilito (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
Riduzione della morbilità asmatica nei bambini a seguito di interventi di bonifica domiciliare mirati a fonti di umidità.
Prospettiva di salute ambientale.
2006;114(10):1574-80)
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Sperimentale: GRUPPO C2 valutazione e bonifica della casa
Documenti Screener necessari per la valutazione domiciliare.
Documenti di valutazione della casa necessari per la bonifica domestica.
Screener documenta la necessità di un'associazione legale medica.
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Valutazione domiciliare dei pericoli ambientali secondo il protocollo stabilito da Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Referral Medical Legal Partnership come descritto dal National Center for Medical Legal partnerships e altri (Beck AF, Identificazione e trattamento di un cluster abitativo scadente utilizzando una partnership medico-legale.
Pediatria.
2012;130(5):831-838)
Bonifica domestica di basso livello secondo il protocollo precedentemente stabilito (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
Riduzione della morbilità asmatica nei bambini a seguito di interventi di bonifica domiciliare mirati a fonti di umidità.
Prospettiva di salute ambientale.
2006;114(10):1574-80)
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Sperimentale: Solo associazione legale medica D
Screener non documenta la necessità di una valutazione domiciliare.
Screener non documenta la necessità di una partnership medica legale.
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Referral Medical Legal Partnership come descritto dal National Center for Medical Legal partnerships e altri (Beck AF, Identificazione e trattamento di un cluster abitativo scadente utilizzando una partnership medico-legale.
Pediatria.
2012;130(5):831-838)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del punteggio del test di controllo dell'asma
Lasso di tempo: basale e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Punteggio su: Asthma Control Test (per bambini dai 12 anni in su) o Child Asthma Control Test (per bambini sotto i 12 anni) L'Asthma Control Test viene utilizzato per identificare il controllo dell'asma con punteggi che vanno da un minimo di 5 (scarso controllo) a un massimo di 25 (controllo completo) Un punteggio superiore a 19 indicava asma ben controllata.
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basale e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione del numero di visite al pronto soccorso correlate all'asma
Lasso di tempo: basale e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Numero autodichiarato di visite al pronto soccorso correlate all'asma negli ultimi 4 mesi
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basale e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Variazione del numero di ricoveri correlati all'asma
Lasso di tempo: basale e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Numero autodichiarato di ricoveri per asma negli ultimi 4 mesi
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basale e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Variazione del numero di visite Express Care o Urgent Care correlate all'asma
Lasso di tempo: basale e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Numero autodichiarato di visite Express Care o Urgent Care correlate all'asma negli ultimi 4 mesi
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basale e 3 e 6 mesi dopo l'intervento
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Risultato formativo: frequenza
Lasso di tempo: negli ultimi 3 mesi
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numero di assenze
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negli ultimi 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vanessa Maier, MD, MPH, MetroHealth Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
16 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 ottobre 2023
Ultimo verificato
1 ottobre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB18-00771
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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