识别可能受益于家庭评估和治疗的哮喘儿童的登记和筛查工具 (CREST)
2023年10月17日 更新者：Vanessa Maier, MD、MetroHealth Medical Center
利用临床登记和环境筛查工具来识别最有可能受益于家庭评估和治疗的哮喘儿童
认识到儿科初级保健访问和免疫接种率下降、急诊室利用率增加和学业成绩停滞不前，MetroHealth 医疗中心和克利夫兰大都会学区的领导者明白，需要一种创新的交付方式来满足儿童的需求他们的儿科城市人口。
2013 年秋天，在当地和地区资助者的支持下，他们合作在克利夫兰开设了第一家校本健康中心。
在第一年，MetroHealth 学校健康计划为 98 次临床护理就诊的儿童提供了初级保健服务。
通过强调人口健康和护理协调，学校健康计划发展迅速，在 2017-2018 学年完成了超过 13 所学校的临床站点的 2,400 多次访问。
学校健康计划成功地开发了一种护理管理模型，以提高完成推荐的预防性服务（包括免疫接种和预防性访问）的学生的百分比。
研究人员打算应用和扩展所吸取的经验教训，以开发一种有效的多组分哮喘护理管理模型，其中包括 (1) 登记利用 (2) 循证临床护理方案 (3) 环境筛查工具的实施 (4) 有效利用医疗法律合作伙伴关系 (5) 与环境健康司法社区组织 Environmental Health Watch 建立有效的合作伙伴关系，以进行家庭评估和补救 (6) 利用大型卫生系统和学区之间独特的数据共享伙伴关系来记录健康和教育成果.
研究概览
地位
完全的
详细说明
参加 MetroHealth School Health Program 的学生（在电子健康记录中签署家长同意书）并在当前问题列表中诊断出哮喘，或在过去 12 个月内因哮喘相关诊断在急诊室或 Express Care 就诊，或当前药物清单上的救援或控制吸入药物将被考虑纳入。
研究人员将致电符合纳入标准的家庭讨论研究，确定是否有兴趣纳入并获得同意。
一旦登记，将获得基线措施，包括哮喘控制水平和对环境筛查工具 (EST) 和社区宣传计划家庭哮喘筛查工具 (CAPHAST) 的反应（参见 CREST 电话筛查工具）。
然后参与者将被随机分为两组。
第一组将接受定期护理。
第二组将接受哮喘家庭评估干预。
根据筛选工具和家庭评估的结果，参与者将被分为四组之一（参见 CREST 研究设计）：A 组（无转介）B 组（仅家庭评估）C 组（家庭评估和补救）和 GROUP D（仅限医疗法律合伙转介）随机分配到常规护理的参与者将在随机分配后 3 个月和 6 个月评估结果指标。
那些随机分配到干预组的人将在干预完成后 3 个月和 6 个月接受评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 13年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加了 MetroHealth 学校健康计划（在 Epic 电子健康记录中存档并签署了家长同意书）
- 在当前问题清单上诊断出哮喘，或在过去 12 个月内因哮喘相关诊断在急诊室或 Express Care 就诊，或在当前药物清单上有哮喘相关救援或控制吸入药物。
排除标准：
• 不符合纳入标准。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制
控制组
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实验性的：GROUP A 无推荐
Screener 不记录家访或医疗法律伙伴关系转介的需要。
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学校健康计划中的定期护理
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实验性的：仅限 B1 组家庭评估
家庭评估需要筛选文件。
家庭评估不记录家庭整治的需要。
Screener 不记录医疗法律合作伙伴关系的需要。
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根据 Environmental Health Watch 制定的协议对环境危害进行家庭评估（健康家庭审计 https://www.ehw.org/healthy-home-audit/）
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实验性的：仅限 B2 组家庭评估
家庭评估需要筛选文件。
家庭评估不记录家庭整治的需要。
医疗法律合作伙伴关系需要筛选文件。
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根据 Environmental Health Watch 制定的协议对环境危害进行家庭评估（健康家庭审计 https://www.ehw.org/healthy-home-audit/）
国家医疗法律合作伙伴关系中心和其他机构描述的医疗法律合作伙伴关系转介（Beck AF，使用医疗法律合作伙伴关系识别和治疗不合标准的住房集群。
儿科。
2012;130(5):831-838)
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实验性的：C1 组家庭评估和修复
家庭评估需要筛选文件。
家庭修复需要家庭评估文件。
Screener 不记录医疗法律合作伙伴关系的需要。
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根据 Environmental Health Watch 制定的协议对环境危害进行家庭评估（健康家庭审计 https://www.ehw.org/healthy-home-audit/）
根据先前制定的协议（Kercsmar CM、Dearborn DG、Schluchter M 等人）进行低水平家庭修复。
针对水分来源的家庭补救措施可降低儿童哮喘发病率。
环境健康观点。
2006;114(10):1574-80)
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实验性的：C2 组家庭评估和修复
家庭评估需要筛选文件。
家庭修复需要家庭评估文件。
医疗法律合作伙伴关系需要筛选文件。
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根据 Environmental Health Watch 制定的协议对环境危害进行家庭评估（健康家庭审计 https://www.ehw.org/healthy-home-audit/）
国家医疗法律合作伙伴关系中心和其他机构描述的医疗法律合作伙伴关系转介（Beck AF，使用医疗法律合作伙伴关系识别和治疗不合标准的住房集群。
儿科。
2012;130(5):831-838)
根据先前制定的协议（Kercsmar CM、Dearborn DG、Schluchter M 等人）进行低水平家庭修复。
针对水分来源的家庭补救措施可降低儿童哮喘发病率。
环境健康观点。
2006;114(10):1574-80)
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实验性的：D 仅限医疗合法合伙企业
Screener 不记录家庭评估的需要。
Screener 不记录医疗法律合作伙伴关系的需要。
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国家医疗法律合作伙伴关系中心和其他机构描述的医疗法律合作伙伴关系转介（Beck AF，使用医疗法律合作伙伴关系识别和治疗不合标准的住房集群。
儿科。
2012;130(5):831-838)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘控制测试分数的变化
大体时间：基线以及干预后 3 个月和 6 个月
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分数：哮喘控制测试（适用于 12 岁及以上儿童）或儿童哮喘控制测试（适用于 12 岁以下儿童） 哮喘控制测试用于确定哮喘控制情况，分数范围从最低 5（控制不佳）到最高25（完全控制） 超过 19 分表示哮喘控制良好。
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基线以及干预后 3 个月和 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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哮喘相关急诊就诊次数的变化
大体时间：基线以及干预后 3 个月和 6 个月
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自我报告过去 4 个月内与哮喘相关的急诊就诊次数
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基线以及干预后 3 个月和 6 个月
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哮喘相关住院人数的变化
大体时间：基线以及干预后 3 个月和 6 个月
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自我报告过去 4 个月内与哮喘相关的住院人数
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基线以及干预后 3 个月和 6 个月
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与哮喘相关的快速护理或紧急护理就诊次数的变化
大体时间：基线以及干预后 3 个月和 6 个月
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自我报告过去 4 个月内与哮喘相关的 Express Care 或 Urgent Care 就诊次数
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基线以及干预后 3 个月和 6 个月
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教育成果：出勤率
大体时间：在过去 3 个月
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缺勤次数
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在过去 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Vanessa Maier, MD, MPH、MetroHealth Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月1日
研究完成 (实际的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2019年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月12日
首次发布 (实际的)
2019年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月17日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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