Ferramenta de registro e triagem para identificar crianças com asma que provavelmente se beneficiarão da avaliação e remediação domiciliar (CREST)
17 de outubro de 2023 atualizado por: Vanessa Maier, MD, MetroHealth Medical Center
Utilizando um registro clínico e uma ferramenta de triagem ambiental para identificar crianças com asma com maior probabilidade de se beneficiar da avaliação e remediação domiciliar
Reconhecendo um declínio nas visitas de cuidados primários pediátricos e nas taxas de imunizações, um aumento na utilização da sala de emergência e uma estagnação do desempenho acadêmico, os líderes do MetroHealth Medical Center e do Cleveland Metropolitan School District entenderam que uma opção de entrega inovadora seria necessária para atender às necessidades de sua população pediátrica urbana.
No outono de 2013, com o apoio de financiadores locais e regionais, eles colaboraram para abrir o primeiro Centro de Saúde Escolar em Cleveland.
Durante seu primeiro ano, o Programa de Saúde Escolar MetroHealth prestou serviços de atenção primária a crianças em 98 consultas de atendimento clínico.
Com ênfase na saúde da população e coordenação de cuidados, o Programa de Saúde Escolar cresceu dramaticamente, completando mais de 2.400 visitas no ano letivo de 2017-2018 em centros clínicos em mais de 13 escolas.
O Programa de Saúde Escolar conseguiu desenvolver um modelo de gestão de atendimento para melhorar a porcentagem de alunos que completam os serviços preventivos recomendados, incluindo imunização e consultas preventivas.
Os investigadores pretendem aplicar e expandir as lições aprendidas para desenvolver um modelo eficaz de gerenciamento de cuidados com a asma multicomponente que inclua (1) utilização de registros (2) protocolos de cuidados clínicos baseados em evidências (3) implementação de uma ferramenta de triagem ambiental (4) utilização eficaz de uma parceria legal médica (5) parceria efetiva com uma organização comunitária de justiça em saúde ambiental, Environmental Health Watch, para avaliação e remediação domiciliar (6) utilização de uma parceria exclusiva de compartilhamento de dados entre um grande sistema de saúde e um distrito escolar para documentar resultados educacionais e de saúde .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Alunos matriculados no Programa de Saúde Escolar MetroHealth (consentimento dos pais assinado em arquivo no prontuário eletrônico) e com diagnóstico de asma na lista de problemas ativos, ou foram atendidos no Departamento de Emergência ou Atendimento Expresso nos últimos 12 meses para diagnóstico relacionado à asma, ou tiveram uma medicação inalada de resgate ou controlador na lista de medicamentos atual será considerada para inclusão.
A equipe de pesquisa ligará para as famílias que atenderem aos critérios de inclusão para discutir o estudo, determinar o interesse na inclusão e obter o consentimento.
Uma vez inscrito, serão obtidas medidas de linha de base, incluindo o nível de controle da asma e as respostas na Ferramenta de triagem ambiental (EST) e na Ferramenta de triagem de asma domiciliar do Programa de defesa da comunidade (CAPHAST) (consulte a ferramenta de triagem por telefone CREST).
Os participantes serão então randomizados em dois grupos.
O primeiro grupo receberá cuidados regulares.
O segundo grupo receberá o Asthma Home Assessment Intervention.
Com base nos resultados da ferramenta de triagem e avaliações domiciliares, os participantes serão colocados em um dos quatro grupos (consulte o desenho do estudo CREST): GRUPO A (sem encaminhamento) GRUPO B (somente avaliação domiciliar) GRUPO C (avaliação domiciliar e remediação) e GRUPO D (somente encaminhamento de parceria legal médica) Os participantes randomizados para atendimento regular serão avaliados quanto às medidas de resultado em 3 e 6 meses após a randomização.
Aqueles randomizados para o braço de intervenção serão avaliados 3 e 6 meses após a conclusão da intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 ano a 13 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Inscrito no Programa de Saúde Escolar MetroHealth (consentimento dos pais assinado em arquivo no registro eletrônico de saúde da Epic)
- Tem diagnóstico de asma na lista de problemas ativos OU foi atendido no Departamento de Emergência ou Atendimento Expresso nos últimos 12 meses para diagnóstico relacionado à asma, OU tem medicação inalada de resgate ou controle relacionada à asma na lista atual de medicamentos.
Critério de exclusão:
• Não atende aos critérios de inclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: AO CONTROLE
Grupo de controle
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Experimental: GRUPO A sem encaminhamento
O rastreador não documenta a necessidade de visita domiciliar ou encaminhamento de parceria legal médica.
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Atendimento regular no Programa Saúde na Escola
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Experimental: Apenas avaliação domiciliar do GRUPO B1
Documentos do rastreador necessários para avaliação domiciliar.
A avaliação domiciliar não documenta a necessidade de remediação doméstica.
O rastreador não documenta a necessidade de parceria legal médica.
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Avaliação domiciliar para riscos ambientais de acordo com o protocolo estabelecido pela Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
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Experimental: Apenas avaliação domiciliar do GRUPO B2
Documentos do rastreador necessários para avaliação domiciliar.
A avaliação domiciliar não documenta a necessidade de remediação doméstica.
Os documentos do rastreador precisam de parceria legal médica.
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Avaliação domiciliar para riscos ambientais de acordo com o protocolo estabelecido pela Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Referência de Medical Legal Partnership, conforme descrito pelo National Center for Medical Legal partnerships e outros (Beck AF, Identificando e tratando um cluster habitacional precário usando uma parceria médico-legal.
Pediatria.
2012;130(5):831-838)
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Experimental: Avaliação e remediação da casa do GRUPO C1
Documentos do rastreador necessários para avaliação domiciliar.
Documentos de avaliação domiciliar necessários para remediação doméstica.
O rastreador não documenta a necessidade de parceria legal médica.
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Avaliação domiciliar para riscos ambientais de acordo com o protocolo estabelecido pela Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Remediação doméstica de baixo nível de acordo com o protocolo previamente estabelecido (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
Redução da morbidade da asma em crianças como resultado da remediação caseira voltada para fontes de umidade.
Perspectiva de Saúde Ambiental.
2006;114(10):1574-80)
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Experimental: Avaliação e remediação da casa do GRUPO C2
Documentos do rastreador necessários para avaliação domiciliar.
Documentos de avaliação domiciliar necessários para remediação doméstica.
Os documentos do rastreador precisam de parceria legal médica.
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Avaliação domiciliar para riscos ambientais de acordo com o protocolo estabelecido pela Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Referência de Medical Legal Partnership, conforme descrito pelo National Center for Medical Legal partnerships e outros (Beck AF, Identificando e tratando um cluster habitacional precário usando uma parceria médico-legal.
Pediatria.
2012;130(5):831-838)
Remediação doméstica de baixo nível de acordo com o protocolo previamente estabelecido (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
Redução da morbidade da asma em crianças como resultado da remediação caseira voltada para fontes de umidade.
Perspectiva de Saúde Ambiental.
2006;114(10):1574-80)
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Experimental: D parceria legal médica apenas
O rastreador não documenta a necessidade de avaliação domiciliar.
O rastreador não documenta a necessidade de parceria legal médica.
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Referência de Medical Legal Partnership, conforme descrito pelo National Center for Medical Legal partnerships e outros (Beck AF, Identificando e tratando um cluster habitacional precário usando uma parceria médico-legal.
Pediatria.
2012;130(5):831-838)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação do Teste de Controle da Asma
Prazo: basal e 3 e 6 meses após a intervenção
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Pontuação em: Teste de Controle de Asma (para crianças de 12 anos ou mais) ou Teste de Controle de Asma Infantil (para crianças menores de 12 anos) 25 (controle completo) Uma pontuação acima de 19 indica asma bem controlada.
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basal e 3 e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no número de visitas ao departamento de emergência relacionadas à asma
Prazo: basal e 3 e 6 meses após a intervenção
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Número autorrelatado de atendimentos de emergência relacionados à asma nos últimos 4 meses
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basal e 3 e 6 meses após a intervenção
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Alteração no número de internações relacionadas à asma
Prazo: basal e 3 e 6 meses após a intervenção
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Número autorrelatado de hospitalizações relacionadas à asma nos últimos 4 meses
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basal e 3 e 6 meses após a intervenção
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Alteração no número de atendimentos expressos ou atendimentos de urgência relacionados à asma
Prazo: basal e 3 e 6 meses após a intervenção
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Número autorreferido de atendimentos expressos ou atendimentos de urgência relacionados à asma nos últimos 4 meses
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basal e 3 e 6 meses após a intervenção
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Resultado educacional: atendimento
Prazo: nos últimos 3 meses
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número de ausências
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nos últimos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Maier, MD, MPH, MetroHealth Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB18-00771
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .