Registratie- en screeningtool om kinderen met astma te identificeren die waarschijnlijk baat zullen hebben bij thuisbeoordeling en herstel (CREST)
17 oktober 2023 bijgewerkt door: Vanessa Maier, MD, MetroHealth Medical Center
Gebruikmaken van een klinisch register en een tool voor omgevingsscreening om kinderen met astma te identificeren die het meest waarschijnlijk zullen profiteren van thuisbeoordeling en herstel
Leiders van MetroHealth Medical Center en het Cleveland Metropolitan School District zagen in dat er een afname was in het aantal bezoeken aan eerstelijnszorg voor kinderen en in het aantal vaccinaties, een toename in het gebruik van de spoedeisende hulp en stagnerende academische prestaties. hun pediatrische stedelijke bevolking.
In het najaar van 2013 hebben ze met steun van lokale en regionale financiers samengewerkt om het eerste School Based Health Center in Cleveland te openen.
Tijdens het eerste jaar bood het MetroHealth School Health Program eerstelijnszorg aan kinderen in 98 klinische zorgbezoeken.
Door de nadruk te leggen op volksgezondheid en zorgcoördinatie, is het School Health Program enorm gegroeid, met meer dan 2.400 bezoeken in het schooljaar 2017-2018 op klinische locaties in meer dan 13 scholen.
Het School Health Program is erin geslaagd een zorgmanagementmodel te ontwikkelen om het percentage studenten te verbeteren dat de aanbevolen preventieve diensten voltooit, waaronder immunisatie en preventieve bezoeken.
De onderzoekers zijn van plan de geleerde lessen toe te passen en uit te breiden om een effectief managementmodel voor astmazorg met meerdere componenten te ontwikkelen dat (1) gebruik van registers (2) evidence-based klinische zorgprotocollen (3) implementatie van een Environmental Screening Tool (4) effectief gebruik van een medisch juridisch partnerschap (5) effectief partnerschap met een milieuorganisatie voor gezondheidsrechtvaardigheid, Environmental Health Watch, voor thuisbeoordeling en herstel (6) gebruik van een uniek partnerschap voor het delen van gegevens tussen een groot gezondheidssysteem en een schooldistrict om gezondheids- en onderwijsresultaten te documenteren .
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studenten die deelnamen aan het MetroHealth School Health Program (ondertekende toestemming van de ouders geregistreerd in elektronisch patiëntendossier) en een diagnose van astma hebben op de lijst met actieve problemen, of die in de afgelopen 12 maanden op de spoedeisende hulp of Express Care zijn gezien voor astmagerelateerde diagnose, of hebben een inhalatiemedicatie van een reddings- of controleur op de huidige medicatielijst, zal in aanmerking komen voor opname.
Onderzoeksmedewerkers bellen families die voldoen aan de inclusiecriteria om de studie te bespreken, interesse in opname te bepalen en toestemming te verkrijgen.
Zodra u bent ingeschreven, worden basismetingen verkregen, waaronder het niveau van astmacontrole en reacties op de Environmental Screening Tool (EST) en de Community Advocacy Program Home Asthma Screening Tool (CAPHAST) (zie CREST-tool voor telefonische screening).
Vervolgens worden de deelnemers gerandomiseerd in twee groepen.
De eerste groep krijgt reguliere zorg.
De tweede groep krijgt de Astma Thuis Assessment Interventie.
Op basis van de resultaten van de screeningtool en thuisbeoordelingen worden deelnemers in een van de vier groepen geplaatst (zie CREST-onderzoeksopzet): GROEP A (geen verwijzing) GROEP B (alleen thuisbeoordeling) GROEP C (thuisbeoordeling en herstel) en GROEP D (alleen verwijzing medisch-juridisch partnerschap) Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de reguliere zorg worden 3 en 6 maanden na randomisatie beoordeeld op uitkomstmaten.
Degenen die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm zullen worden beoordeeld op 3 en 6 maanden na voltooiing van de interventie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 13 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in het MetroHealth School Health Program (ondertekende ouderlijke toestemming geregistreerd in Epic elektronisch gezondheidsdossier)
- Heeft de diagnose astma op de actieve probleemlijst OF is in de afgelopen 12 maanden gezien op de afdeling spoedeisende hulp of Express Care voor astmagerelateerde diagnose, OF heeft astmagerelateerde reddingsmedicatie of door de controleur geïnhaleerde medicatie op de huidige medicatielijst.
Uitsluitingscriteria:
• Voldoet niet aan inclusiecriteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: CONTROLE
Controlegroep
|
|
|
Experimenteel: GROEP A geen verwijzing
Screener documenteert geen behoefte aan huisbezoek of verwijzing naar medisch juridisch partnerschap.
|
Reguliere opvang in het School Health Program
|
|
Experimenteel: Alleen thuisbeoordeling GROEP B1
Screenerdocumenten nodig voor thuisbeoordeling.
Woningevaluatie documenteert geen noodzaak voor woningsanering.
Screener documenteert geen behoefte aan medisch juridisch partnerschap.
|
Huisbeoordeling voor gevaren voor het milieu volgens protocol opgesteld door Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
|
|
Experimenteel: Alleen thuisbeoordeling GROEP B2
Screenerdocumenten nodig voor thuisbeoordeling.
Woningevaluatie documenteert geen noodzaak voor woningsanering.
Screener documenten nodig voor medisch juridisch partnerschap.
|
Huisbeoordeling voor gevaren voor het milieu volgens protocol opgesteld door Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Medical Legal Partnership-verwijzing zoals beschreven door het National Center for Medical Legal Partnerships en anderen (Beck AF, Identificatie en behandeling van een ondermaats huisvestingscluster met behulp van een medisch-juridische samenwerking.
Kindergeneeskunde.
2012;130(5):831-838)
|
|
Experimenteel: GROEP C1 taxatie en sanering van woningen
Screenerdocumenten nodig voor thuisbeoordeling.
Woningbeoordelingsdocumenten nodig voor woningsanering.
Screener documenteert geen behoefte aan medisch juridisch partnerschap.
|
Huisbeoordeling voor gevaren voor het milieu volgens protocol opgesteld door Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Huissanering op laag niveau volgens eerder opgesteld protocol (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schlüchter M, et al.
Vermindering van astma-morbiditeit bij kinderen als gevolg van thuissanering gericht op vochtbronnen.
Milieugezondheidsperspectief.
2006;114(10):1574-80)
|
|
Experimenteel: GROEP C2 taxatie en sanering van woningen
Screenerdocumenten nodig voor thuisbeoordeling.
Woningbeoordelingsdocumenten nodig voor woningsanering.
Screener documenten nodig voor medisch juridisch partnerschap.
|
Huisbeoordeling voor gevaren voor het milieu volgens protocol opgesteld door Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Medical Legal Partnership-verwijzing zoals beschreven door het National Center for Medical Legal Partnerships en anderen (Beck AF, Identificatie en behandeling van een ondermaats huisvestingscluster met behulp van een medisch-juridische samenwerking.
Kindergeneeskunde.
2012;130(5):831-838)
Huissanering op laag niveau volgens eerder opgesteld protocol (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schlüchter M, et al.
Vermindering van astma-morbiditeit bij kinderen als gevolg van thuissanering gericht op vochtbronnen.
Milieugezondheidsperspectief.
2006;114(10):1574-80)
|
|
Experimenteel: D alleen medisch wettelijk partnerschap
Screener documenteert geen behoefte aan thuisbeoordeling.
Screener documenteert geen behoefte aan medisch juridisch partnerschap.
|
Medical Legal Partnership-verwijzing zoals beschreven door het National Center for Medical Legal Partnerships en anderen (Beck AF, Identificatie en behandeling van een ondermaats huisvestingscluster met behulp van een medisch-juridische samenwerking.
Kindergeneeskunde.
2012;130(5):831-838)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in testscore voor astmacontrole
Tijdsspanne: baseline en 3 en 6 maanden na interventie
|
Score op: Astmabeheersingstest (voor kinderen van 12 jaar en ouder) of Kind Astmabeheersingstest (voor kinderen onder de 12 jaar) De Astmabeheersingstest wordt gebruikt om astmabeheersing te identificeren met scores variërend van minimaal 5 (slechte controle) tot maximaal 25 (volledige controle) Een score van meer dan 19 duidde op een goed onder controle gehouden astma.
|
baseline en 3 en 6 maanden na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het aantal bezoeken aan de afdeling spoedeisende hulp aan astma
Tijdsspanne: baseline en 3 en 6 maanden na interventie
|
Zelfgerapporteerd aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp aan astma in de afgelopen 4 maanden
|
baseline en 3 en 6 maanden na interventie
|
|
Verandering in het aantal astmagerelateerde ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: baseline en 3 en 6 maanden na interventie
|
Zelfgerapporteerd aantal astmagerelateerde ziekenhuisopnames in de afgelopen 4 maanden
|
baseline en 3 en 6 maanden na interventie
|
|
Verandering in het aantal Astma gerelateerde Express Care of Urgent Care bezoeken
Tijdsspanne: baseline en 3 en 6 maanden na interventie
|
Zelfgerapporteerd aantal astmagerelateerde bezoeken aan Express Care of Urgent Care in de afgelopen 4 maanden
|
baseline en 3 en 6 maanden na interventie
|
|
Educatief resultaat: aanwezigheid
Tijdsspanne: in de afgelopen 3 maanden
|
aantal afwezigheden
|
in de afgelopen 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vanessa Maier, MD, MPH, MetroHealth Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 april 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 oktober 2023
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB18-00771
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .