Herramienta de registro y detección para identificar a los niños con asma que probablemente se beneficiarán de la evaluación y remediación en el hogar (CREST)
17 de octubre de 2023 actualizado por: Vanessa Maier, MD, MetroHealth Medical Center
Utilización de un registro clínico y una herramienta de detección ambiental para identificar a los niños con asma que tienen más probabilidades de beneficiarse de la evaluación y remediación en el hogar
Al reconocer una disminución en las visitas de atención primaria pediátrica y las tasas de inmunización, un aumento en la utilización de la sala de emergencias y el estancamiento del rendimiento académico, los líderes del Centro Médico MetroHealth y el Distrito Escolar Metropolitano de Cleveland entendieron que se requeriría una opción de entrega innovadora para satisfacer las necesidades de su población pediátrica urbana.
En el otoño de 2013, con el apoyo de financiadores locales y regionales, colaboraron para abrir el primer Centro de Salud Escolar en Cleveland.
Durante su primer año, el Programa de Salud Escolar de MetroHealth brindó servicios de atención primaria a niños en 98 visitas de atención clínica.
A través de un énfasis en la salud de la población y la coordinación de la atención, el Programa de Salud Escolar ha crecido dramáticamente, completando más de 2400 visitas en el año escolar 2017-2018 en sitios clínicos en más de 13 escuelas.
El Programa de Salud Escolar ha tenido éxito en el desarrollo de un modelo de gestión de la atención para mejorar el porcentaje de estudiantes que completan los servicios preventivos recomendados, incluidas las inmunizaciones y las visitas preventivas.
Los investigadores tienen la intención de aplicar y ampliar las lecciones aprendidas para desarrollar un modelo eficaz de gestión de la atención del asma de múltiples componentes que incluya (1) la utilización de registros (2) protocolos de atención clínica basados en evidencia (3) la implementación de una herramienta de detección ambiental (4) la utilización eficaz de una asociación médica legal (5) una asociación efectiva con una organización comunitaria de justicia de salud ambiental, Environmental Health Watch, para la evaluación y remediación del hogar (6) la utilización de una asociación única de intercambio de datos entre un gran sistema de salud y el distrito escolar para documentar los resultados educativos y de salud .
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los estudiantes inscritos en el Programa de Salud Escolar de MetroHealth (consentimiento de los padres firmado en el expediente de salud electrónico) y tienen un diagnóstico de asma en la lista de problemas activos, o fueron vistos en el Departamento de Emergencia o Express Care en los últimos 12 meses por un diagnóstico relacionado con el asma, o tienen se considerará para su inclusión un medicamento inhalado de rescate o de control en la lista actual de medicamentos.
El personal de investigación llamará a las familias que cumplan con los criterios de inclusión para analizar el estudio, determinar el interés en la inclusión y obtener el consentimiento.
Una vez inscritos, se obtendrán las medidas de referencia, incluido el nivel de control del asma y las respuestas en la Herramienta de detección ambiental (EST) y la Herramienta de detección de asma en el hogar del Programa de defensa comunitaria (CAPHAST) (consulte la herramienta de detección telefónica CREST).
Luego, los participantes serán asignados al azar en dos grupos.
El primer grupo recibirá atención regular.
El segundo grupo recibirá la Intervención de Evaluación del Asma en el Hogar.
Según los resultados de la herramienta de detección y las evaluaciones del hogar, los participantes se ubicarán en uno de cuatro grupos (consulte el diseño del estudio CREST): GRUPO A (sin remisión) GRUPO B (evaluación del hogar solamente) GRUPO C (evaluación y remediación del hogar) y GRUPO D (remisión de asociación médica legal únicamente) Los participantes asignados al azar a la atención regular serán evaluados para las medidas de resultado a los 3 y 6 meses después de la aleatorización.
Los asignados al azar al brazo de intervención serán evaluados a los 3 y 6 meses después de la finalización de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 13 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inscrito en el Programa de salud escolar de MetroHealth (consentimiento de los padres firmado en el registro de salud electrónico de Epic)
- Tiene un diagnóstico de asma en la lista de problemas activos O fue visto en el Departamento de Emergencias o Express Care en los últimos 12 meses por un diagnóstico relacionado con el asma, O tiene un medicamento inhalado de control o de rescate relacionado con el asma en la lista actual de medicamentos.
Criterio de exclusión:
• No cumple con los criterios de inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: CONTROL
Grupo de control
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Experimental: GRUPO A sin derivación
El evaluador no documenta la necesidad de una visita domiciliaria o una remisión de asociación médica legal.
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Atención regular en el Programa de Salud Escolar
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Experimental: GRUPO B1 evaluación del hogar solamente
Screener documentos necesarios para la evaluación del hogar.
La evaluación del hogar no documenta la necesidad de remediación del hogar.
Screener no documenta la necesidad de una asociación médica legal.
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Evaluación del hogar para peligros ambientales según el protocolo establecido por Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
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Experimental: GRUPO B2 evaluación de la vivienda únicamente
Screener documentos necesarios para la evaluación del hogar.
La evaluación del hogar no documenta la necesidad de remediación del hogar.
Documentos de selección necesarios para la asociación legal médica.
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Evaluación del hogar para peligros ambientales según el protocolo establecido por Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Remisión de asociaciones médicas legales según lo descrito por el Centro Nacional para asociaciones médicas legales y otros (Beck AF, Identificación y tratamiento de un grupo de viviendas deficientes mediante una asociación médico-legal.
Pediatría.
2012;130(5):831-838)
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Experimental: GRUPO C1 evaluación y remediación de viviendas
Screener documentos necesarios para la evaluación del hogar.
Documentos de evaluación del hogar necesarios para la remediación del hogar.
Screener no documenta la necesidad de una asociación médica legal.
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Evaluación del hogar para peligros ambientales según el protocolo establecido por Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Remediación domiciliaria de bajo nivel según protocolo previamente establecido (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
Reducción de la morbilidad del asma en niños como resultado de la remediación domiciliaria dirigida a las fuentes de humedad.
Perspectiva de salud ambiental.
2006;114(10):1574-80)
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Experimental: GRUPO C2 evaluación y remediación de viviendas
Screener documentos necesarios para la evaluación del hogar.
Documentos de evaluación del hogar necesarios para la remediación del hogar.
Documentos de selección necesarios para la asociación legal médica.
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Evaluación del hogar para peligros ambientales según el protocolo establecido por Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Remisión de asociaciones médicas legales según lo descrito por el Centro Nacional para asociaciones médicas legales y otros (Beck AF, Identificación y tratamiento de un grupo de viviendas deficientes mediante una asociación médico-legal.
Pediatría.
2012;130(5):831-838)
Remediación domiciliaria de bajo nivel según protocolo previamente establecido (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
Reducción de la morbilidad del asma en niños como resultado de la remediación domiciliaria dirigida a las fuentes de humedad.
Perspectiva de salud ambiental.
2006;114(10):1574-80)
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Experimental: D asociación médica legal solamente
Screener no documenta la necesidad de una evaluación en el hogar.
Screener no documenta la necesidad de una asociación médica legal.
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Remisión de asociaciones médicas legales según lo descrito por el Centro Nacional para asociaciones médicas legales y otros (Beck AF, Identificación y tratamiento de un grupo de viviendas deficientes mediante una asociación médico-legal.
Pediatría.
2012;130(5):831-838)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación de la prueba de control del asma
Periodo de tiempo: basal y 3 y 6 meses después de la intervención
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Puntaje en: Prueba de control del asma (para niños mayores de 12 años) o Prueba de control del asma infantil (para niños menores de 12 años) La Prueba de control del asma se usa para identificar el control del asma con puntajes que van desde un mínimo de 5 (control deficiente) hasta un máximo de 25 (control completo) Una puntuación de más de 19 indica asma bien controlada.
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basal y 3 y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el número de visitas al departamento de emergencias relacionadas con el asma
Periodo de tiempo: basal y 3 y 6 meses después de la intervención
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Número autoinformado de visitas al departamento de emergencias relacionadas con el asma en los últimos 4 meses
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basal y 3 y 6 meses después de la intervención
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Cambio en el número de hospitalizaciones relacionadas con el asma
Periodo de tiempo: basal y 3 y 6 meses después de la intervención
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Número autoinformado de hospitalizaciones relacionadas con el asma en los últimos 4 meses
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basal y 3 y 6 meses después de la intervención
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Cambio en el número de consultas de atención urgente o atención urgente relacionadas con el asma
Periodo de tiempo: basal y 3 y 6 meses después de la intervención
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Número autoinformado de consultas de atención urgente o atención urgente relacionadas con el asma en los últimos 4 meses
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basal y 3 y 6 meses después de la intervención
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Resultado educativo: asistencia
Periodo de tiempo: en los últimos 3 meses
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número de ausencias
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en los últimos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vanessa Maier, MD, MPH, MetroHealth Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB18-00771
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .