Registre et outil de dépistage pour identifier les enfants asthmatiques susceptibles de bénéficier d'une évaluation et d'une remédiation à domicile (CREST)
17 octobre 2023 mis à jour par: Vanessa Maier, MD, MetroHealth Medical Center
Utilisation d'un registre clinique et d'un outil de dépistage environnemental pour identifier les enfants asthmatiques les plus susceptibles de bénéficier d'une évaluation et d'un traitement à domicile
Reconnaissant une baisse des visites en soins primaires pédiatriques et des taux de vaccination, une augmentation de l'utilisation de la salle d'urgence et une stagnation des résultats scolaires, les dirigeants du MetroHealth Medical Center et du Cleveland Metropolitan School District ont compris qu'une option de livraison innovante serait nécessaire pour répondre aux besoins des leur population pédiatrique urbaine.
À l'automne 2013, avec le soutien de bailleurs de fonds locaux et régionaux, ils ont collaboré pour ouvrir le premier centre de santé scolaire à Cleveland.
Au cours de sa première année, le programme de santé scolaire MetroHealth a fourni des services de soins primaires aux enfants lors de 98 visites de soins cliniques.
En mettant l'accent sur la santé de la population et la coordination des soins, le programme de santé scolaire a connu une croissance spectaculaire, réalisant plus de 2 400 visites au cours de l'année scolaire 2017-2018 dans des sites cliniques de plus de 13 écoles.
Le programme de santé scolaire a réussi à élaborer un modèle de gestion des soins pour améliorer le pourcentage d'élèves qui terminent les services préventifs recommandés, y compris la vaccination et les visites préventives.
Les chercheurs ont l'intention d'appliquer et de développer les leçons apprises pour développer un modèle efficace de gestion des soins de l'asthme à plusieurs composants qui comprend (1) l'utilisation du registre (2) des protocoles de soins cliniques fondés sur des preuves (3) la mise en œuvre d'un outil de dépistage environnemental (4) l'utilisation efficace de un partenariat médico-légal (5) partenariat efficace avec une organisation communautaire de justice en santé environnementale, Environmental Health Watch, pour l'évaluation et la remédiation à domicile (6) utilisation d'un partenariat unique de partage de données entre un grand système de santé et un district scolaire pour documenter les résultats en matière de santé et d'éducation .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les élèves inscrits au programme de santé scolaire MetroHealth (consentement parental signé au dossier dans le dossier de santé électronique) et ont un diagnostic d'asthme sur la liste des problèmes actifs, ou ont été vus au service des urgences ou aux soins express au cours des 12 derniers mois pour un diagnostic lié à l'asthme, ou ont un médicament inhalé de secours ou de contrôle figurant sur la liste actuelle des médicaments sera considéré pour inclusion.
Le personnel de recherche appellera les familles qui répondent aux critères d'inclusion pour discuter de l'étude, déterminer l'intérêt pour l'inclusion et obtenir le consentement.
Une fois inscrit, les mesures de base seront obtenues, y compris le niveau de contrôle de l'asthme et les réponses sur l'outil de dépistage environnemental (EST) et l'outil de dépistage de l'asthme à domicile (CAPHAST) du Programme de plaidoyer communautaire (voir l'outil de dépistage par téléphone CREST).
Les participants seront ensuite randomisés en deux groupes.
Le premier groupe recevra des soins réguliers.
Le deuxième groupe recevra l'intervention d'évaluation à domicile de l'asthme.
Sur la base des résultats de l'outil de dépistage et des évaluations à domicile, les participants seront placés dans l'un des quatre groupes (voir la conception de l'étude CREST) : GROUPE A (pas d'aiguillage) GROUPE B (évaluation à domicile uniquement) GROUPE C (évaluation à domicile et remédiation) et GROUPE D (référence de partenariat médico-légal uniquement) Les participants randomisés aux soins réguliers seront évalués pour les mesures de résultats à 3 et 6 mois après la randomisation.
Les personnes randomisées dans le bras d'intervention seront évaluées 3 et 6 mois après la fin de l'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cleveland, Ohio, États-Unis, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
3 ans à 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Inscrit au programme de santé scolaire MetroHealth (consentement parental signé au dossier dans le dossier de santé électronique Epic)
- A un diagnostic d'asthme sur la liste des problèmes actifs OU a été vu au service des urgences ou aux soins express au cours des 12 derniers mois pour un diagnostic lié à l'asthme, OU a un médicament de secours ou de contrôle inhalé lié à l'asthme sur la liste actuelle des médicaments.
Critère d'exclusion:
• Ne répond pas aux critères d'inclusion.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: CONTRÔLER
Groupe de contrôle
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Expérimental: GROUPE A pas de recommandation
L'examinateur ne documente pas la nécessité d'une visite à domicile ou d'une recommandation de partenariat médico-légal.
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Soins réguliers dans le programme de santé scolaire
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Expérimental: Évaluation à domicile GROUPE B1 seulement
Les documents de sélection sont nécessaires pour l'évaluation à domicile.
L'évaluation du domicile ne documente pas le besoin d'assainissement à domicile.
L'examinateur ne documente pas la nécessité d'un partenariat médico-légal.
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Évaluation des risques environnementaux à domicile selon le protocole établi par Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
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Expérimental: Évaluation à domicile GROUPE B2 seulement
Les documents de sélection sont nécessaires pour l'évaluation à domicile.
L'évaluation du domicile ne documente pas le besoin d'assainissement à domicile.
Documents de sélection nécessaires pour un partenariat médico-légal.
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Évaluation des risques environnementaux à domicile selon le protocole établi par Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Référence de partenariat médico-légal telle que décrite par le Centre national des partenariats médico-légaux et autres (Beck AF, Identification et traitement d'un cluster de logements insalubres à l'aide d'un partenariat médico-légal.
Pédiatrie.
2012;130(5):831-838)
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Expérimental: GROUPE C1 évaluation et remédiation à domicile
Les documents de sélection sont nécessaires pour l'évaluation à domicile.
Les documents d'évaluation à domicile sont nécessaires pour l'assainissement à domicile.
L'examinateur ne documente pas la nécessité d'un partenariat médico-légal.
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Évaluation des risques environnementaux à domicile selon le protocole établi par Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Remédiation à domicile de bas niveau selon le protocole établi précédemment (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
Réduction de la morbidité asthmatique chez les enfants grâce à l'assainissement à domicile visant les sources d'humidité.
Perspective de santé environ.
2006;114(10):1574-80)
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Expérimental: GROUPE C2 évaluation et remédiation à domicile
Les documents de sélection sont nécessaires pour l'évaluation à domicile.
Les documents d'évaluation à domicile sont nécessaires pour l'assainissement à domicile.
Documents de sélection nécessaires pour un partenariat médico-légal.
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Évaluation des risques environnementaux à domicile selon le protocole établi par Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Référence de partenariat médico-légal telle que décrite par le Centre national des partenariats médico-légaux et autres (Beck AF, Identification et traitement d'un cluster de logements insalubres à l'aide d'un partenariat médico-légal.
Pédiatrie.
2012;130(5):831-838)
Remédiation à domicile de bas niveau selon le protocole établi précédemment (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
Réduction de la morbidité asthmatique chez les enfants grâce à l'assainissement à domicile visant les sources d'humidité.
Perspective de santé environ.
2006;114(10):1574-80)
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Expérimental: D partenariat médico-légal uniquement
L'examinateur ne documente pas la nécessité d'une évaluation à domicile.
L'examinateur ne documente pas la nécessité d'un partenariat médico-légal.
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Référence de partenariat médico-légal telle que décrite par le Centre national des partenariats médico-légaux et autres (Beck AF, Identification et traitement d'un cluster de logements insalubres à l'aide d'un partenariat médico-légal.
Pédiatrie.
2012;130(5):831-838)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du résultat du test de contrôle de l'asthme
Délai: de base et 3 et 6 mois après l'intervention
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Score sur : Asthma Control Test (pour les enfants de 12 ans et plus) ou Child Asthma Control Test (pour les enfants de moins de 12 ans) Le test de contrôle de l'asthme est utilisé pour identifier le contrôle de l'asthme avec des scores allant d'un minimum de 5 (mauvais contrôle) à un maximum de 25 (contrôle complet) Un score supérieur à 19 indique un asthme bien contrôlé.
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de base et 3 et 6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du nombre de visites aux urgences liées à l'asthme
Délai: de base et 3 et 6 mois après l'intervention
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Nombre autodéclaré de visites aux urgences liées à l'asthme au cours des 4 derniers mois
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de base et 3 et 6 mois après l'intervention
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Changement du nombre d'hospitalisations liées à l'asthme
Délai: de base et 3 et 6 mois après l'intervention
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Nombre autodéclaré d'hospitalisations liées à l'asthme au cours des 4 derniers mois
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de base et 3 et 6 mois après l'intervention
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Changement du nombre de visites de soins express ou de soins urgents liés à l'asthme
Délai: de base et 3 et 6 mois après l'intervention
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Nombre autodéclaré de visites de soins express ou de soins urgents liés à l'asthme au cours des 4 derniers mois
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de base et 3 et 6 mois après l'intervention
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Résultat pédagogique : assiduité
Délai: au cours des 3 derniers mois
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nombre d'absences
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au cours des 3 derniers mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Vanessa Maier, MD, MPH, MetroHealth Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2019
Première publication (Réel)
16 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2023
Dernière vérification
1 octobre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB18-00771
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .