Registrační a screeningový nástroj k identifikaci dětí s astmatem, u kterých je pravděpodobné, že budou mít prospěch z domácího hodnocení a nápravy (CREST)
17. října 2023 aktualizováno: Vanessa Maier, MD, MetroHealth Medical Center
Využití klinického registru a nástroje environmentálního screeningu k identifikaci dětí s astmatem, u nichž je největší pravděpodobnost, že budou mít prospěch z domácího hodnocení a nápravy
Vedoucí lékařů MetroHealth Medical Center a Cleveland Metropolitan School District si uvědomili pokles návštěv pediatrické primární péče a míry očkování, zvýšení využití pohotovosti a stagnaci akademických úspěchů, a proto pochopili, že k uspokojení potřeb bude zapotřebí inovativní možnost doručení. jejich dětské městské populace.
Na podzim roku 2013 s podporou místních a regionálních sponzorů spolupracovali na otevření prvního School Based Health Center v Clevelandu.
Během prvního roku MetroHealth School Health Program poskytl dětem služby primární péče v 98 návštěvách klinické péče.
Díky důrazu na zdraví populace a koordinaci péče se školní zdravotní program dramaticky rozrostl a ve školním roce 2017–2018 dokončil více než 2 400 návštěv na klinických pracovištích ve více než 13 školách.
Program School Health Program byl úspěšný při vývoji modelu řízení péče s cílem zlepšit procento studentů, kteří dokončí doporučené preventivní služby včetně očkování a preventivních návštěv.
Vyšetřovatelé mají v úmyslu aplikovat a rozšířit získané poznatky k vývoji efektivního vícesložkového modelu péče o astma, který zahrnuje (1) využití registru (2) protokoly klinické péče založené na důkazech (3) implementaci nástroje environmentálního screeningu (4) efektivní využití Medical Legal Partnership (5) efektivní partnerství s komunitní organizací zabývající se environmentálním zdravím, Environmental Health Watch, pro domácí hodnocení a nápravu (6) využití jedinečného partnerství pro sdílení dat mezi velkým zdravotnickým systémem a školním obvodem k dokumentaci zdravotních a vzdělávacích výsledků .
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studenti zapsaní do MetroHealth School Health Program (podepsaný souhlas rodičů uvedený v elektronickém zdravotním záznamu) a mají diagnózu astmatu na seznamu aktivních problémů nebo byli v posledních 12 měsících viděni na pohotovosti nebo v expresní péči kvůli diagnóze astmatu, nebo mají bude zváženo zařazení záchranného nebo kontrolního inhalačního léku na aktuálním seznamu léků.
Výzkumní pracovníci zavolají rodinám, které splňují kritéria pro zařazení, aby prodiskutovali studii, určili zájem o zařazení a získali souhlas.
Po zařazení budou získána základní měření, včetně úrovně kontroly astmatu a odpovědí na nástroj Environmental Screening Tool (EST) a nástroj Community Advocacy Program Home Asthma Screening Tool (CAPHAST) (viz nástroj pro screening telefonu CREST).
Účastníci budou poté náhodně rozděleni do dvou skupin.
První skupině se dostane pravidelné péče.
Druhá skupina obdrží Astma Home Assessment Intervention.
Na základě výsledků screeningového nástroje a domácího hodnocení budou účastníci zařazeni do jedné ze čtyř skupin (viz design studie CREST): SKUPINA A (bez doporučení) SKUPINA B (pouze domácí hodnocení) SKUPINA C (domácí hodnocení a náprava) a SKUPINA D (pouze doporučení z lékařského právního partnerství) Účastníci randomizovaní do pravidelné péče budou hodnoceni z hlediska výsledků 3 a 6 měsíců po randomizaci.
Ti, kteří byli randomizováni do intervenční větve, budou hodnoceni 3 a 6 měsíců po dokončení intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zapsán do programu MetroHealth School Health Program (podepsaný souhlas rodičů v elektronickém zdravotním záznamu Epic)
- Má diagnóza astma na seznamu aktivních problémů NEBO byla v posledních 12 měsících pozorována na pohotovosti nebo expresní péči pro diagnózu související s astmatem, OR má na aktuálním seznamu léků záchrannou nebo kontrolní inhalaci související s astmatem.
Kritéria vyloučení:
• Nesplňuje kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ŘÍZENÍ
Kontrolní skupina
|
|
|
Experimentální: SKUPINA A žádné doporučení
Screener nedokumentuje potřebu návštěvy doma nebo doporučení lékařského právního partnerství.
|
Pravidelná péče ve Školním programu zdraví
|
|
Experimentální: Pouze domácí hodnocení skupiny B1
Screener dokumenty potřebné pro domácí posouzení.
Posouzení domu nedokládá potřebu sanace domu.
Screener nedokládá potřebu lékařského právního partnerství.
|
Hodnocení nebezpečnosti pro životní prostředí v domácnosti podle protokolu stanoveného organizací Environmental Health Watch (Audit zdravého domova https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
|
|
Experimentální: Pouze domácí hodnocení skupiny B2
Screener dokumenty potřebné pro domácí posouzení.
Posouzení domu nedokládá potřebu sanace domu.
Kontrolní dokumenty vyžadují lékařské právní partnerství.
|
Hodnocení nebezpečnosti pro životní prostředí v domácnosti podle protokolu stanoveného organizací Environmental Health Watch (Audit zdravého domova https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Doporučení Medical Legal Partnership, jak je popsáno Národním centrem pro lékařské právní partnerství a dalšími (Beck AF, Identifikace a léčba nestandardního uskupení bydlení pomocí lékařsko-právního partnerství.
Pediatrie.
2012;130(5):831-838)
|
|
Experimentální: SKUPINA C1 posouzení a sanace domů
Screener dokumenty potřebné pro domácí posouzení.
Potřebné dokumenty o posouzení domu pro domácí sanaci.
Screener nedokládá potřebu lékařského právního partnerství.
|
Hodnocení nebezpečnosti pro životní prostředí v domácnosti podle protokolu stanoveného organizací Environmental Health Watch (Audit zdravého domova https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Nízká úroveň domácí sanace podle dříve zavedeného protokolu (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
Snížení nemocnosti na astma u dětí v důsledku domácí sanace zaměřené na zdroje vlhkosti.
Environment Health Perspect.
2006;114(10):1574-80)
|
|
Experimentální: SKUPINA C2 posouzení a sanace domů
Screener dokumenty potřebné pro domácí posouzení.
Potřebné dokumenty o posouzení domu pro domácí sanaci.
Kontrolní dokumenty vyžadují lékařské právní partnerství.
|
Hodnocení nebezpečnosti pro životní prostředí v domácnosti podle protokolu stanoveného organizací Environmental Health Watch (Audit zdravého domova https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Doporučení Medical Legal Partnership, jak je popsáno Národním centrem pro lékařské právní partnerství a dalšími (Beck AF, Identifikace a léčba nestandardního uskupení bydlení pomocí lékařsko-právního partnerství.
Pediatrie.
2012;130(5):831-838)
Nízká úroveň domácí sanace podle dříve zavedeného protokolu (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M, et al.
Snížení nemocnosti na astma u dětí v důsledku domácí sanace zaměřené na zdroje vlhkosti.
Environment Health Perspect.
2006;114(10):1574-80)
|
|
Experimentální: D Pouze lékařské právní partnerství
Screener nezdokumentuje potřebu domácího posouzení.
Screener nedokládá potřebu lékařského právního partnerství.
|
Doporučení Medical Legal Partnership, jak je popsáno Národním centrem pro lékařské právní partnerství a dalšími (Beck AF, Identifikace a léčba nestandardního uskupení bydlení pomocí lékařsko-právního partnerství.
Pediatrie.
2012;130(5):831-838)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre testu kontroly astmatu
Časové okno: výchozí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Skóre na: Test kontroly astmatu (pro děti od 12 let) nebo Test kontroly astmatu u dětí (pro děti mladší 12 let) Test kontroly astmatu se používá k identifikaci kontroly astmatu se skóre v rozmezí od minimálně 5 (špatná kontrola) po maximum 25 (úplná kontrola) Skóre nad 19 indikovalo dobře kontrolované astma.
|
výchozí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna počtu návštěv pohotovostního oddělení souvisejícího s astmatem
Časové okno: výchozí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Samostatně hlášený počet návštěv pohotovosti související s astmatem za poslední 4 měsíce
|
výchozí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna počtu hospitalizací souvisejících s astmatem
Časové okno: výchozí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Samostatně hlášený počet hospitalizací souvisejících s astmatem za poslední 4 měsíce
|
výchozí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna počtu návštěv expresní péče nebo neodkladné péče související s astmatem
Časové okno: výchozí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
Samostatně hlášený počet návštěv expresní péče nebo neodkladné péče související s astmatem za poslední 4 měsíce
|
výchozí a 3 a 6 měsíců po intervenci
|
|
Vzdělávací výsledek: docházka
Časové okno: za poslední 3 měsíce
|
počet absencí
|
za poslední 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vanessa Maier, MD, MPH, MetroHealth Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
16. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. října 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB18-00771
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .