Rejestr i narzędzie do badań przesiewowych w celu identyfikacji dzieci z astmą, które mogą odnieść korzyści z oceny domowej i leczenia (CREST)
17 października 2023 zaktualizowane przez: Vanessa Maier, MD, MetroHealth Medical Center
Wykorzystanie rejestru klinicznego i narzędzia do badań środowiskowych w celu zidentyfikowania dzieci z astmą, które z największym prawdopodobieństwem odniosą korzyść z oceny domowej i leczenia
Uznając spadek liczby wizyt pediatrycznych w podstawowej opiece zdrowotnej i wskaźników szczepień, wzrost wykorzystania izby przyjęć i stagnację w wynikach akademickich, liderzy MetroHealth Medical Center i Cleveland Metropolitan School District zrozumieli, że konieczna będzie innowacyjna opcja dostawy, aby zaspokoić potrzeby ich miejskiej populacji pediatrycznej.
Jesienią 2013 roku, przy wsparciu lokalnych i regionalnych darczyńców, wspólnie otworzyli pierwsze szkolne centrum zdrowia w Cleveland.
W pierwszym roku programu MetroHealth School Health Program zapewnił opiekę podstawową dzieciom podczas 98 wizyt klinicznych.
Dzięki naciskowi na koordynację opieki zdrowotnej i opieki zdrowotnej, szkolny program zdrowotny znacznie się rozwinął, obejmując ponad 2400 wizyt w roku szkolnym 2017-2018 w ośrodkach klinicznych w ponad 13 szkołach.
Szkolny Program Zdrowia odniósł sukces w opracowaniu modelu zarządzania opieką w celu zwiększenia odsetka uczniów, którzy ukończyli zalecane usługi profilaktyczne, w tym szczepienia i wizyty profilaktyczne.
Badacze zamierzają zastosować i rozszerzyć wyciągnięte wnioski w celu opracowania skutecznego, wieloskładnikowego modelu leczenia astmy, który obejmuje (1) wykorzystanie rejestru (2) oparte na dowodach protokoły opieki klinicznej (3) wdrożenie narzędzia do badań środowiskowych (4) skuteczne wykorzystanie Medical Legal Partnership (5) efektywne partnerstwo z organizacją społeczną zajmującą się sprawiedliwością środowiskową w zakresie zdrowia środowiskowego, Environmental Health Watch, w celu oceny domu i działań naprawczych (6) wykorzystanie unikalnego partnerstwa w zakresie wymiany danych między dużym systemem opieki zdrowotnej a okręgiem szkolnym w celu udokumentowania wyników zdrowotnych i edukacyjnych .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Uczniowie zapisani do Szkolnego Programu Zdrowotnego MetroHealth (podpisana zgoda rodziców w aktach elektronicznej dokumentacji medycznej) i u których zdiagnozowano astmę na aktywnej liście problemów lub byli widziani na oddziale ratunkowym lub Express Care w ciągu ostatnich 12 miesięcy w celu zdiagnozowania astmy, lub lek ratunkowy lub lek wziewny kontrolujący znajdujący się na aktualnej liście leków zostanie uwzględniony.
Personel badawczy zadzwoni do rodzin spełniających kryteria włączenia, aby omówić badanie, określić zainteresowanie włączeniem i uzyskać zgodę.
Po zarejestrowaniu zostaną uzyskane podstawowe pomiary, w tym poziom kontroli astmy i odpowiedzi w narzędziu do badań środowiskowych (EST) i narzędziu do badań przesiewowych w kierunku astmy w domu (CAPHAST) w ramach programu rzecznictwa społecznego (patrz narzędzie do badań przesiewowych telefonu CREST).
Następnie uczestnicy zostaną losowo podzieleni na dwie grupy.
Pierwsza grupa będzie objęta stałą opieką.
Druga grupa otrzyma interwencję oceny astmy w domu.
Na podstawie wyników narzędzia przesiewowego i ocen domowych uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z czterech grup (patrz projekt badania CREST): GRUPA A (bez skierowania) GRUPA B (tylko ocena domowa) GRUPA C (ocena domowa i środki zaradcze) i GRUPA D (tylko skierowanie na partnerstwo medyczne) Uczestnicy przydzieleni losowo do regularnej opieki zostaną ocenieni pod kątem wyników po 3 i 6 miesiącach od randomizacji.
Osoby przydzielone losowo do grupy interwencyjnej zostaną ocenione po 3 i 6 miesiącach od zakończenia interwencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44109
- MetroHealth Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 13 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarejestrowany do Szkolnego Programu Zdrowotnego MetroHealth (podpisana zgoda rodziców w pliku w elektronicznej dokumentacji medycznej Epic)
- Czy zdiagnozowano astmę na liście aktywnych problemów LUB byłeś widziany na oddziale ratunkowym lub ekspresowej opieki w ciągu ostatnich 12 miesięcy w celu diagnozy związanej z astmą LUB ma leki wziewne związane z astmą lub kontrolujące astmę na aktualnej liście leków.
Kryteria wyłączenia:
• Nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: KONTROLA
Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: GRUPA A brak skierowania
Screener nie dokumentuje potrzeby wizyty domowej ani skierowania lekarskiego spółki cywilnej.
|
Stała opieka w Szkolnym Programie Zdrowotnym
|
|
Eksperymentalny: GRUPA B1 tylko ocena domowa
Dokumenty przesiewowe potrzebne do oceny domowej.
Ocena domu nie dokumentuje potrzeby remediacji domu.
Screener nie dokumentuje potrzeby partnerstwa medycznego.
|
Ocena domu pod kątem zagrożeń środowiskowych zgodnie z protokołem ustanowionym przez Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
|
|
Eksperymentalny: GRUPA B2 tylko ocena domowa
Dokumenty przesiewowe potrzebne do oceny domowej.
Ocena domu nie dokumentuje potrzeby remediacji domu.
Dokumenty przesiewowe potrzebne do partnerstwa medycznego.
|
Ocena domu pod kątem zagrożeń środowiskowych zgodnie z protokołem ustanowionym przez Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Skierowanie do Medical Legal Partnership zgodnie z opisem National Center for Medical Legal Partnerships i innych (Beck AF, Identyfikacja i leczenie klastra mieszkaniowego o niskim standardzie za pomocą partnerstwa medyczno-prawnego.
Pediatria.
2012;130(5):831-838)
|
|
Eksperymentalny: GRUPA C1 ocena domu i naprawa
Dokumenty przesiewowe potrzebne do oceny domowej.
Dokumenty oceny domu potrzebne do naprawy domu.
Screener nie dokumentuje potrzeby partnerstwa medycznego.
|
Ocena domu pod kątem zagrożeń środowiskowych zgodnie z protokołem ustanowionym przez Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Rekultywacja domu na niskim poziomie zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M i in.
Zmniejszenie zachorowalności na astmę u dzieci w wyniku domowej remediacji źródeł wilgoci.
Środowiskowa Perspektywa Zdrowotna.
2006;114(10):1574-80)
|
|
Eksperymentalny: GRUPA C2 ocena domu i naprawa
Dokumenty przesiewowe potrzebne do oceny domowej.
Dokumenty oceny domu potrzebne do naprawy domu.
Dokumenty przesiewowe potrzebne do partnerstwa medycznego.
|
Ocena domu pod kątem zagrożeń środowiskowych zgodnie z protokołem ustanowionym przez Environmental Health Watch (Healthy Home Audit https://www.ehw.org/healthy-home-audit/)
Skierowanie do Medical Legal Partnership zgodnie z opisem National Center for Medical Legal Partnerships i innych (Beck AF, Identyfikacja i leczenie klastra mieszkaniowego o niskim standardzie za pomocą partnerstwa medyczno-prawnego.
Pediatria.
2012;130(5):831-838)
Rekultywacja domu na niskim poziomie zgodnie z wcześniej ustalonym protokołem (Kercsmar CM, Dearborn DG, Schluchter M i in.
Zmniejszenie zachorowalności na astmę u dzieci w wyniku domowej remediacji źródeł wilgoci.
Środowiskowa Perspektywa Zdrowotna.
2006;114(10):1574-80)
|
|
Eksperymentalny: D wyłącznie spółka prawna medyczna
Screener nie dokumentuje potrzeby oceny domowej.
Screener nie dokumentuje potrzeby partnerstwa medycznego.
|
Skierowanie do Medical Legal Partnership zgodnie z opisem National Center for Medical Legal Partnerships i innych (Beck AF, Identyfikacja i leczenie klastra mieszkaniowego o niskim standardzie za pomocą partnerstwa medyczno-prawnego.
Pediatria.
2012;130(5):831-838)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku testu kontroli astmy
Ramy czasowe: wyjściową oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Punktacja: Test kontroli astmy (dla dzieci w wieku 12 lat i starszych) lub Test kontroli astmy u dzieci (dla dzieci poniżej 12 lat) Test kontroli astmy służy do określenia kontroli astmy z wynikami w zakresie od minimum 5 (słaba kontrola) do maksimum 25 (całkowita kontrola) Wynik powyżej 19 punktów wskazywał na dobrze kontrolowaną astmę.
|
wyjściową oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana liczby wizyt na oddziałach ratunkowych związanych z astmą
Ramy czasowe: wyjściową oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Zgłoszona przez siebie liczba wizyt na oddziałach ratunkowych związanych z astmą w ciągu ostatnich 4 miesięcy
|
wyjściową oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana liczby hospitalizacji związanych z astmą
Ramy czasowe: wyjściową oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Samodzielna liczba hospitalizacji związanych z astmą w ciągu ostatnich 4 miesięcy
|
wyjściową oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zmiana liczby wizyt w ramach opieki ekspresowej lub pilnej opieki związanej z astmą
Ramy czasowe: wyjściową oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
Zgłoszona przez siebie liczba wizyt Express Care lub Urgent Care związanych z astmą w ciągu ostatnich 4 miesięcy
|
wyjściową oraz 3 i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Efekt kształcenia: frekwencja
Ramy czasowe: w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
liczba nieobecności
|
w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vanessa Maier, MD, MPH, MetroHealth Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 października 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB18-00771
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .