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슬개대퇴 통증에 대한 신경근 전기자극

2019년 10월 19일 업데이트: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

슬개대퇴 통증이 있는 여성에서 신경근 전기 자극 프로토콜의 효과

이 연구의 목적은 슬개대퇴 통증이 있는 여성의 근전도 활동, 근육 성능, 자가 보고 기능 및 통증에 대한 운동과 관련된 내측광근 및 중둔근(GM)에서 신경근 전기 자극을 통한 중재 프로토콜의 효과를 분석하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이것은 18-30세의 40명의 여성이 2개의 그룹으로 무작위 배정되는 무작위 맹검 시험입니다. 자극 및 운동 그룹(SEG) - 내측광근(VM) 및 둔근의 자극과 관련된 운동 프로토콜을 수행합니다. medius (GM) 근육. 운동 그룹(ExG) - 신경근 전기 자극과 관련 없이 이전 그룹과 동일한 운동 프로토콜을 수행합니다. 개입은 8주 동안 일주일에 두 번 발생합니다. 모든 지원자는 VM, GM 및 외측광근의 근전도 활동 평가, 동력계측 매개변수, 통증 강도 및 기능에 대한 평가를 4개의 순간에 제출합니다: 개입 시작 72시간 전; 개입 4주 후; 개입 8주 후; 개입 시작 후 16주 후(프로토콜 종료 후 8주 후). 이러한 방식으로 조사관은 신경근 전기 자극을 사용하여 제안된 시험의 적용 가능성을 조사하고 PFP 치료에서 이 자원의 효과를 확인할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • RN
      • Natal, RN, 브라질, 59140-840
        • 모병
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • 연락하다:
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, 브라질, 59078-970
        • 모병
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 다음 기능적 활동 중 적어도 두 가지 동안 전방 또는 후방 슬개골 통증을 나타냅니다: 장시간 앉아 있기, 계단 오르내리기, 달리기, 무릎 꿇기, 웅크리기 또는 점프하기;
  • 지난 24시간 동안 숫자 통증 척도에서 최소 3점의 통증 점수와 최소 1개월 동안 교활하고 비외상적인 증상이 시작되었습니다.

제외 기준:

  • 지난 6개월 동안 하지의 수술, 외상 또는 골다공증 관절 시스템 손상의 병력;
  • 무릎 관절과 관련이 있고 지난 12주 동안 물리 치료를 수행할 수 없었던 기타 병리;
  • 30보다 큰 체질량 지수;
  • 임신 또는 모유 수유
  • 신경근 전기 자극의 적용에 대한 금기;
  • 전류에 대한 편협함 또는 불수용;
  • 두 개 이상의 개입 세션이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 신경근 전기 자극
8주 운동 프로그램, 주 2회, 내측광근과 중둔근에 대한 신경근 전기자극.
내측광근 및 중둔근에 대한 신경근 전기 자극과 관련된 운동 프로토콜. 매개변수: 직사각형 펄스 모양, 2상, 대칭, 200μs의 펄스 지속 시간, 10ms의 버스트 간 간격 및 50 버스트에서 변조된 2.500Hz의 주파수.
다른 이름들:
  • 근육 전기 자극
활성 비교기: 운동
8주 운동 프로그램, 주 2회.
전기 자극을 연결하지 않고 다른 그룹과 동일한 운동 프로토콜.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 통증
기간: 8주에 무릎 통증의 기준선에서 변화.
0에서 10까지 등급이 매겨진 숫자 통증 척도를 사용하여 무릎의 통증 수준을 평가합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타냅니다.
8주에 무릎 통증의 기준선에서 변화.
무릎 기능
기간: 8주에 무릎 기능의 기준선에서 변화.
무릎 기능의 다양한 수준과 관련된 13개 항목을 포함하는 설문지인 전방 무릎 통증 척도를 사용하여 무릎 기능 평가 ).
8주에 무릎 기능의 기준선에서 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 제곱근(RMS)
기간: 8주에 RMS의 기준선에서 변경됩니다.
내측광근, 외측광근 및 중둔근의 근전도동(RMS) 진폭 평가.
8주에 RMS의 기준선에서 변경됩니다.
근육 활성화 시간(개시)
기간: 8주에 근전도 시작의 기준선에서 변경.
내측광근, 외측광근 및 중둔근의 근육 활성화 근전도(발병) 시간 평가.
8주에 근전도 시작의 기준선에서 변경.
등속성 성능
기간: 8주에 체중에 대해 정상화된 피크 토크의 기준선으로부터의 변화.
무릎 신근 및 고관절 외전근의 체중(%)에 대해 정규화된 등속 가변 피크 토크의 평가.
8주에 체중에 대해 정상화된 피크 토크의 기준선으로부터의 변화.
등속성 성능
기간: 8주에 평균 피크 토크의 기준선에서 변경.
무릎 신전근과 고관절 외전근의 등속 가변 평균 피크 토크(Nm) 평가.
8주에 평균 피크 토크의 기준선에서 변경.
등속성 성능
기간: 8주에 평균 파워의 기준선에서 변경.
무릎 신근 및 고관절 외전근의 등속성 가변 평균 파워(W) 평가.
8주에 평균 파워의 기준선에서 변경.
등속성 성능
기간: 8주에 총 작업의 기준선에서 변경됩니다.
무릎 신전근과 고관절 외전근의 등속 변수 총 작업(J) 평가.
8주에 총 작업의 기준선에서 변경됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 24일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SAM2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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