Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuromuskulär elektrisk stimulering på patellofemoral smärta

19 oktober 2019 uppdaterad av: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effekter av ett neuromuskulärt elektriskt stimuleringsprotokoll hos kvinnor med patellofemoral smärta

Syftet med denna studie är att analysera effekterna av ett interventionsprotokoll med neuromuskulär elektrisk stimulering i vastus medialis obliquus och gluteus medius (GM) i samband med övningar på elektromyografisk aktivitet, muskelprestanda, självrapporterad funktionalitet och smärta hos kvinnor med patellofemoral smärta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en randomiserad, blind studie där 40 kvinnor, i åldern 18-30 år, kommer att randomiseras i 2 grupper: Stimulerings- och träningsgrupp (SEG) - kommer att utföra ett träningsprotokoll associerat med stimulering i vastus medialis (VM) och gluteus medius (GM) muskler. Exercises Group (ExG) - kommer att utföra samma protokoll för övningar som den föregående gruppen, dock utan samband med neuromuskulär elektrisk stimulering. Ingreppet kommer att ske två gånger i veckan i åtta veckor. Alla frivilliga kommer att underkastas en utvärdering av den elektromyografiska aktiviteten hos VM, GM och vastus lateralis, de dynamometriska parametrarna, smärtans intensitet och funktionalitet, inom fyra ögonblick: 72 timmar innan interventionens början; efter 4 veckors intervention; efter 8 veckors intervention; efter 16 veckor från början av interventionen (åtta veckor efter protokollets slut). På detta sätt kommer utredarna att undersöka tillämpbarheten av den föreslagna studien med användning av neuromuskulär elektrisk stimulering och identifiera effekterna av denna resurs vid behandling av PFP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59140-840
        • Rekrytering
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59078-970
        • Rekrytering
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Presentera främre eller retropatellär smärta under minst två av följande funktionella aktiviteter: sittande under långa perioder, gå upp eller ner för trappor, springa, knäböja, huka eller hoppa;
  • Ett minsta smärtpoäng på tre på den numeriska smärtskalan, under de senaste 24 timmarna, med smygande och icke-traumatiskt debut av symtom under minst en månad.

Exklusions kriterier:

  • Historik av operation, trauma eller en osteomioartikulär systemskada i de nedre extremiteterna under de senaste sex månaderna;
  • Annan patologi associerad med knäleden och kunde inte ha utfört fysioterapibehandling under de senaste tolv veckorna;
  • Body mass index större än 30;
  • Graviditet eller amning;
  • Kontraindikationer för tillämpning av neuromuskulär elektrisk stimulering;
  • Intolerans eller icke-acceptans av elektrisk ström;
  • Saknar mer än två interventionstillfällen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Neuromuskulär elektrisk stimulering
8-veckors träningsprogram, två gånger i veckan, med neuromuskulär elstimulering på vastus medialis och gluteus medius.
Övrig: Neuromuskulär elektrisk stimulering
Träningsprotokoll associerat med neuromuskulär elektrisk stimulering på vastus medialis och gluteus medius. Parametrar: rektangulär pulsform, bifasisk, symmetrisk, pulslängd på 200μs, interbustintervall på 10ms och frekvens på 2.500Hz modulerad i 50 skurar.
Andra namn:
  • Muskulär elstimulering
Aktiv komparator: Träning
8 veckors träningsprogram, två gånger i veckan.
Övrig: Träning
Samma protokoll för övningar från den andra gruppen, utan association av elektrisk stimulering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knäsmärta
Tidsram: Ändring från baslinjen i knäsmärta vid 8 veckor.
Utvärdering av smärtnivå i knät med hjälp av den numeriska smärtskalan, graderad från 0 till 10, där 0 indikerar frånvaro av smärta och 10 indikerar den värsta smärta man kan tänka sig.
Ändring från baslinjen i knäsmärta vid 8 veckor.
Knäfunktion
Tidsram: Förändring från baslinjen i knäfunktion vid 8 veckor.
Utvärdering av knäfunktion med hjälp av Anterior Knee Pain Scale, det vill säga ett frågeformulär som omfattar 13 frågor relaterade till olika nivåer av knäfunktion, med poäng som sträcker sig från noll (representerar högsta möjliga underskott) till 100 (vilket betyder att försökspersonen inte har något underskott ).
Förändring från baslinjen i knäfunktion vid 8 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Root Mean Square (RMS)
Tidsram: Ändring från baslinjen i RMS vid 8 veckor.
Utvärdering av amplituden för den elektromyografiska sinalen (RMS) av vastus medialis, vastus lateralis och gluteus medius.
Ändring från baslinjen i RMS vid 8 veckor.
Tid för muskelaktivering (start)
Tidsram: Förändring från baslinjen i början av elektromyografin vid 8 veckor.
Utvärdering av tid för muskelaktivering elektromyografisk (debut) av vastus medialis, vastus lateralis och gluteus medius.
Förändring från baslinjen i början av elektromyografin vid 8 veckor.
Isokinetisk prestanda
Tidsram: Förändring från baslinjen i maximalt vridmoment normaliserat för kroppsvikt efter 8 veckor.
Utvärdering av isokinetisk variabelt toppvridmoment normaliserat för kroppsvikt (%) av knäextensorer och höftabduktorer.
Förändring från baslinjen i maximalt vridmoment normaliserat för kroppsvikt efter 8 veckor.
Isokinetisk prestanda
Tidsram: Förändring från baslinjen i genomsnittligt toppvridmoment efter 8 veckor.
Utvärdering av isokinetisk variabel genomsnittligt toppvridmoment (Nm) för knäextensorer och höftabduktorer.
Förändring från baslinjen i genomsnittligt toppvridmoment efter 8 veckor.
Isokinetisk prestanda
Tidsram: Förändring från baslinjen i genomsnittlig effekt vid 8 veckor.
Utvärdering av isokinetisk variabel medeleffekt (W) hos knäextensorer och höftabduktorer.
Förändring från baslinjen i genomsnittlig effekt vid 8 veckor.
Isokinetisk prestanda
Tidsram: Förändring från baslinjen i totalt arbete vid 8 veckor.
Utvärdering av isokinetisk variabel totalt arbete (J) av knäextensorer och höftabduktorer.
Förändring från baslinjen i totalt arbete vid 8 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Utredare

  • Huvudutredare: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Första postat (Faktisk)

18 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2019

Senast verifierad

1 maj 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SAM2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patellofemoralt smärtsyndrom

Kliniska prövningar på Neuromuskulär elektrisk stimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera