Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa w bólu rzepkowo-udowym
19 października 2019 zaktualizowane przez: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Skutki protokołu stymulacji elektrycznej nerwowo-mięśniowej u kobiet z bólem rzepkowo-udowym
Celem tego badania jest analiza wpływu protokołu interwencji z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową mięśnia obszernego przyśrodkowego i mięśnia pośladkowego średniego (GM) związanego z ćwiczeniami na aktywność elektromiograficzną, wydajność mięśni, zgłaszaną przez samych siebie funkcjonalność i ból u kobiet z bólem rzepkowo-udowym.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to randomizowane, zaślepione badanie, w którym 40 kobiet w wieku 18-30 lat zostanie losowo przydzielonych do 2 grup: Grupa Stymulacji i Ćwiczeń (SEG) - wykonają protokół ćwiczeń związanych ze stymulacją mięśnia obszernego przyśrodkowego (VM) i mięśnia pośladkowego mięśnie średnie (GM).
Grupa ćwiczeń (ExG) - wykona ten sam protokół ćwiczeń co grupa poprzednia, jednak bez związku z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową.
Interwencja będzie odbywać się dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Wszyscy ochotnicy zostaną poddani ocenie aktywności elektromiograficznej VM, GM i mięśnia obszernego bocznego, parametrów dynamometrycznych, natężenia bólu i funkcjonalności w czterech momentach: 72 godziny przed rozpoczęciem interwencji; po 4 tygodniach interwencji; po 8 tygodniach interwencji; po 16 tygodniach od rozpoczęcia interwencji (osiem tygodni po zakończeniu protokołu).
W ten sposób badacze zbadają przydatność proponowanego badania z wykorzystaniem elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej i zidentyfikują efekty tego zasobu w leczeniu PFP.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazylia, 59140-840
- Rekrutacyjny
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Kontakt:
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- Numer telefonu: +55 84 3342-2008
- E-mail: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brazylia, 59078-970
- Rekrutacyjny
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Kontakt:
- Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Numer telefonu: +55 84 3342-2008
- E-mail: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecny ból przedni lub zarzepkowy podczas co najmniej dwóch z następujących czynności funkcjonalnych: siedzenie przez długi czas, wchodzenie lub schodzenie po schodach, bieganie, klękanie, kucanie lub skakanie;
- Minimalna ocena bólu wynosząca trzy w numerycznej skali bólu, w ciągu ostatnich 24 godzin, z podstępnym i nieurazowym początkiem objawów przez co najmniej jeden miesiąc.
Kryteria wyłączenia:
- Historia operacji, urazu lub urazu układu kostno-stawowego kończyn dolnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- Inna patologia związana ze stawem kolanowym i nie mogła wykonywać zabiegów fizjoterapeutycznych w ciągu ostatnich dwunastu tygodni;
- Wskaźnik masy ciała większy niż 30;
- Ciąża lub karmienie piersią;
- Przeciwwskazania do stosowania elektrostymulacji nerwowo-mięśniowej;
- Nietolerancja lub brak akceptacji prądu elektrycznego;
- Opuszczenie więcej niż dwóch sesji interwencyjnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Elektrostymulacja nerwowo-mięśniowa
8-tygodniowy program ćwiczeń, dwa razy w tygodniu, z nerwowo-mięśniową elektryczną stymulacją mięśnia obszernego przyśrodkowego i pośladkowego średniego.
|
Protokół ćwiczeń związany z elektryczną stymulacją nerwowo-mięśniową mięśnia obszernego przyśrodkowego i pośladkowego średniego.
Parametry: prostokątny kształt impulsu, dwufazowy, symetryczny, czas trwania impulsu 200μs, interbust 10ms i częstotliwość 2.500Hz modulowana w 50 impulsach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
8-tygodniowy program ćwiczeń, dwa razy w tygodniu.
|
Ten sam protokół ćwiczeń drugiej grupy, bez skojarzenia stymulacji elektrycznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból kolana
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w bólu kolana po 8 tygodniach.
|
Ocena poziomu bólu w kolanie za pomocą Numerycznej Skali Bólu, ocenianej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
Zmiana od wartości wyjściowej w bólu kolana po 8 tygodniach.
|
|
Funkcja kolana
Ramy czasowe: Zmiana funkcji kolana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.
|
Ocena funkcji stawu kolanowego za pomocą Anterior Knee Pain Scale, czyli kwestionariusza składającego się z 13 pozycji, odnoszących się do różnych stopni sprawności stawu kolanowego, z punktacją od zera (oznaczającego największy możliwy deficyt) do 100 (oznaczającego brak deficytu) ).
|
Zmiana funkcji kolana w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia kwadratowa (RMS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w RMS po 8 tygodniach.
|
Ocena amplitudy sinala elektromiograficznego (RMS) mięśnia obszernego przyśrodkowego, obszernego bocznego i pośladkowego średniego.
|
Zmiana od wartości początkowej w RMS po 8 tygodniach.
|
|
Czas aktywacji mięśni (Początek)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej na początku elektromiografii po 8 tygodniach.
|
Ocena czasu aktywacji elektromiograficznej (początku) mięśnia obszernego przyśrodkowego, obszernego bocznego i pośladkowego średniego.
|
Zmiana od wartości początkowej na początku elektromiografii po 8 tygodniach.
|
|
Wydajność izokinetyczna
Ramy czasowe: Zmiana szczytowego momentu obrotowego w stosunku do wartości wyjściowych znormalizowana dla masy ciała po 8 tygodniach.
|
Ocena izokinetycznego zmiennego maksymalnego momentu obrotowego znormalizowanego do masy ciała (%) prostowników stawu kolanowego i odwodzicieli stawu biodrowego.
|
Zmiana szczytowego momentu obrotowego w stosunku do wartości wyjściowych znormalizowana dla masy ciała po 8 tygodniach.
|
|
Wydajność izokinetyczna
Ramy czasowe: Zmiana średniego szczytowego momentu obrotowego w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach.
|
Ocena zmiennego izokinetycznego średniego maksymalnego momentu obrotowego (Nm) prostowników stawu kolanowego i odwodzicieli stawu biodrowego.
|
Zmiana średniego szczytowego momentu obrotowego w stosunku do wartości wyjściowych po 8 tygodniach.
|
|
Wydajność izokinetyczna
Ramy czasowe: Zmiana średniej mocy w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.
|
Ocena izokinetycznej zmiennej średniej mocy (W) prostowników stawu kolanowego i odwodzicieli stawu biodrowego.
|
Zmiana średniej mocy w porównaniu z wartością wyjściową po 8 tygodniach.
|
|
Wydajność izokinetyczna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w całkowitej pracy po 8 tygodniach.
|
Ocena zmiennej izokinetycznej pracy całkowitej (J) prostowników stawu kolanowego i odwodzicieli stawu biodrowego.
|
Zmiana od wartości początkowej w całkowitej pracy po 8 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAM2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .