Neuromuskulární elektrická stimulace na patelofemorální bolest
19. října 2019 aktualizováno: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Účinky neuromuskulárního elektrického stimulačního protokolu u žen s patelofemorální bolestí
Cílem této studie je analyzovat účinky intervenčního protokolu s neuromuskulární elektrickou stimulací v vastus medialis obliquus a gluteus medius (GM) spojené s cvičením na elektromyografickou aktivitu, svalovou výkonnost, vlastní funkčnost a bolest u žen s patelofemorální bolestí.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je randomizovaná, zaslepená studie, ve které bude 40 žen ve věku 18-30 let randomizováno do 2 skupin: Stimulační a cvičební skupina (SEG) – provedou cvičební protokol spojený se stimulací ve vastus medialis (VM) a gluteu střední (GM) svaly.
Skupina cvičení (ExG) - provede stejný protokol cvičení jako předchozí skupina, avšak bez spojení s neuromuskulární elektrickou stimulací.
Intervence bude probíhat dvakrát týdně po dobu osmi týdnů.
Všichni dobrovolníci budou podrobeni hodnocení elektromyografické aktivity VM, GM a vastus lateralis, dynamometrických parametrů, intenzity bolesti a funkčnosti ve čtyřech okamžicích: 72 hodin před začátkem intervence; po 4 týdnech zásahu; po 8 týdnech intervence; po 16 týdnech od zahájení intervence (osm týdnů po ukončení protokolu).
Tímto způsobem vyšetřovatelé prozkoumají použitelnost navrhované studie s využitím neuromuskulární elektrické stimulace a identifikují účinky tohoto zdroje v léčbě PFP.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RN
-
Natal, RN, Brazílie, 59140-840
- Nábor
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Kontakt:
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- Telefonní číslo: +55 84 3342-2008
- E-mail: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brazílie, 59078-970
- Nábor
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Kontakt:
- Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Telefonní číslo: +55 84 3342-2008
- E-mail: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Přítomná přední nebo retrotelární bolest během alespoň dvou z následujících funkčních činností: dlouhé sezení, chození do schodů nebo dolů, běhání, klečení, krčení nebo skákání;
- Minimální skóre bolesti tři na numerické škále bolesti za posledních 24 hodin se zákeřným a netraumatickým nástupem symptomů po dobu alespoň jednoho měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza operace, úrazu nebo poranění osteomioartikulárního systému na dolních končetinách v posledních šesti měsících;
- Jiná patologie související s kolenním kloubem, která v posledních dvanácti týdnech nemohla provádět fyzikální terapii;
- Index tělesné hmotnosti vyšší než 30;
- Těhotenství nebo kojení;
- Kontraindikace pro aplikaci neuromuskulární elektrické stimulace;
- Nesnášenlivost nebo nepřijetí elektrického proudu;
- Chybí více než dvě intervenční sezení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Neuromuskulární elektrická stimulace
8týdenní cvičební program, dvakrát týdně, s neuromuskulární elektrickou stimulací na vastus medialis a gluteus medius.
|
Cvičební protokol spojený s neuromuskulární elektrickou stimulací na vastus medialis a gluteus medius.
Parametry: obdélníkový tvar pulsu, dvoufázový, symetrický, délka pulsu 200 μs, interval mezi shluky 10 ms a frekvence 2 500 Hz modulovaná po 50 sériích.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení
8týdenní cvičební program, dvakrát týdně.
|
Stejný protokol cvičení druhé skupiny, bez asociace elektrické stimulace.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest kolene
Časové okno: Změna bolesti kolene od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
Hodnocení úrovně bolesti v koleni pomocí numerické škály bolesti, odstupňované od 0 do 10, kde 0 znamená absenci bolesti a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest.
|
Změna bolesti kolene od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
|
Funkce kolena
Časové okno: Změna funkce kolena od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
Hodnocení funkce kolena pomocí škály bolesti předního kolena, což je dotazník zahrnující 13 položek souvisejících s různými úrovněmi funkce kolena, se skóre v rozmezí od nuly (představující nejvyšší možný deficit) do 100 (to znamená, že subjekt nevykazuje žádný deficit ).
|
Změna funkce kolena od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Root Mean Square (RMS)
Časové okno: Změna RMS od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
Hodnocení amplitudy elektromyografického sinalu (RMS) vastus medialis, vastus lateralis a gluteus medius.
|
Změna RMS od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
|
Doba svalové aktivace (počátek)
Časové okno: Změna od výchozího stavu při zahájení elektromyografického vyšetření v 8. týdnu.
|
Hodnocení doby svalové aktivace elektromyografické (počátek) vastus medialis, vastus lateralis a gluteus medius.
|
Změna od výchozího stavu při zahájení elektromyografického vyšetření v 8. týdnu.
|
|
Izokinetický výkon
Časové okno: Změna maximálního točivého momentu od výchozí hodnoty normalizovaná pro tělesnou hmotnost po 8 týdnech.
|
Vyhodnocení izokinetického proměnlivého špičkového točivého momentu normalizovaného pro tělesnou hmotnost (%) extenzorů kolena a abduktorů kyčle.
|
Změna maximálního točivého momentu od výchozí hodnoty normalizovaná pro tělesnou hmotnost po 8 týdnech.
|
|
Izokinetický výkon
Časové okno: Změna průměrného špičkového točivého momentu od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
Vyhodnocení izokinetického proměnného průměrného špičkového točivého momentu (Nm) extenzorů kolena a abduktorů kyčle.
|
Změna průměrného špičkového točivého momentu od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
|
Izokinetický výkon
Časové okno: Změna průměrného výkonu od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
Hodnocení izokinetického proměnného průměrného výkonu (W) extenzorů kolena a abduktorů kyčle.
|
Změna průměrného výkonu od výchozí hodnoty po 8 týdnech.
|
|
Izokinetický výkon
Časové okno: Změna od výchozího stavu v celkové práci po 8 týdnech.
|
Hodnocení izokinetické proměnné celkové práce (J) extenzorů kolena a abduktorů kyčle.
|
Změna od výchozího stavu v celkové práci po 8 týdnech.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. června 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
18. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. října 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. října 2019
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAM2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .