Estimulação Elétrica Neuromuscular na Dor Femoropatelar
19 de outubro de 2019 atualizado por: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efeitos de um Protocolo de Estimulação Elétrica Neuromuscular em Mulheres com Dor Femoropatelar
Objetivo deste estudo é analisar os efeitos de um protocolo de intervenção com eletroestimulação neuromuscular no vasto medial oblíquo e glúteo médio (GM) associado a exercícios sobre a atividade eletromiográfica, desempenho muscular, funcionalidade autorreferida e dor de mulheres com dor femoropatelar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo randomizado, cego, no qual 40 mulheres, com idades entre 18 e 30 anos, serão randomizadas em 2 grupos: Grupo Estimulação e Exercício (SEG) - realizarão um protocolo de exercícios associado à estimulação no vasto medial (VM) e glúteo músculos médios (GM).
Grupo Exercícios (ExG) - realizará o mesmo protocolo de exercícios do grupo anterior, porém, sem associação com eletroestimulação neuromuscular.
A intervenção ocorrerá duas vezes por semana durante oito semanas.
Todos os voluntários serão submetidos à avaliação da atividade eletromiográfica do VM, do GM e do vasto lateral, dos parâmetros dinamométricos, da intensidade da dor e da funcionalidade, em quatro momentos: 72h horas antes do início da intervenção; após 4 semanas de intervenção; após 8 semanas de intervenção; após 16 semanas do início da intervenção (oito semanas após o término do protocolo).
Dessa forma, os pesquisadores irão investigar a aplicabilidade do ensaio proposto com o uso da estimulação elétrica neuromuscular e identificar os efeitos desse recurso no tratamento da DPF.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RN
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Natal, RN, Brasil, 59140-840
- Recrutamento
- Federal University of Rio Grande do Norte
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Contato:
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- Número de telefone: +55 84 3342-2008
- E-mail: brasileiro@ufrnet.br
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59078-970
- Recrutamento
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Contato:
- Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Número de telefone: +55 84 3342-2008
- E-mail: brasileiro@ufrnet.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Apresentar dor anterior ou retropatelar durante pelo menos duas das seguintes atividades funcionais: sentar por longos períodos, subir ou descer escadas, correr, ajoelhar, agachar ou pular;
- Dor mínima de três na escala numérica de dor, nas últimas 24 horas, com início insidioso e não traumático dos sintomas há pelo menos um mês.
Critério de exclusão:
- História de cirurgia, trauma ou lesão do sistema osteomioarticular em membros inferiores nos últimos seis meses;
- Outra patologia associada à articulação do joelho e não ter realizado tratamento fisioterapêutico nas últimas doze semanas;
- Índice de massa corporal maior que 30;
- Gravidez ou amamentação;
- Contra-indicações para a aplicação de estimulação elétrica neuromuscular;
- Intolerância ou não aceitação da corrente elétrica;
- Faltar a mais de duas sessões de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Estimulação elétrica neuromuscular
Programa de exercícios de 8 semanas, duas vezes por semana, com eletroestimulação neuromuscular no vasto medial e glúteo médio.
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Protocolo de exercícios associados à eletroestimulação neuromuscular no vasto medial e glúteo médio.
Parâmetros: formato de pulso retangular, bifásico, simétrico, duração do pulso de 200μs, intervalo interbust de 10ms e frequência de 2.500Hz modulada em 50 bursts.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Exercício
Programa de exercícios de 8 semanas, duas vezes por semana.
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Mesmo protocolo de exercícios do outro grupo, sem associação de eletroestimulação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor no joelho
Prazo: Mudança da linha de base na dor no joelho em 8 semanas.
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Avaliação do nível de dor no joelho por meio da Escala Numérica de Dor, graduada de 0 a 10, onde 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
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Mudança da linha de base na dor no joelho em 8 semanas.
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Função do joelho
Prazo: Mudança da linha de base na função do joelho em 8 semanas.
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Avaliação da função do joelho por meio da Escala de Dor do Joelho Anterior, que é um questionário composto por 13 itens relacionados a diferentes níveis de função do joelho, com pontuações que variam de zero (representando o maior déficit possível) a 100 (significando que o sujeito não apresenta nenhum déficit ).
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Mudança da linha de base na função do joelho em 8 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Raiz Quadrada Média (RMS)
Prazo: Mudança da linha de base em RMS em 8 semanas.
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Avaliação da amplitude do sinal eletromiográfico (RMS) do vasto medial, vasto lateral e glúteo médio.
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Mudança da linha de base em RMS em 8 semanas.
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Tempo de ativação muscular (Início)
Prazo: Mudança da linha de base no início do eletromiográfico em 8 semanas.
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Avaliação do tempo de ativação muscular eletromiográfica (início) do vasto medial, vasto lateral e glúteo médio.
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Mudança da linha de base no início do eletromiográfico em 8 semanas.
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Desempenho isocinético
Prazo: Mudança da linha de base no pico de torque normalizado para peso corporal em 8 semanas.
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Avaliação da variável isocinética pico de torque normalizado para peso corporal (%) de extensores de joelho e abdutores de quadril.
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Mudança da linha de base no pico de torque normalizado para peso corporal em 8 semanas.
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Desempenho isocinético
Prazo: Mudança da linha de base no pico de torque médio em 8 semanas.
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Avaliação da variável isocinética pico de torque médio (Nm) de extensores de joelho e abdutores de quadril.
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Mudança da linha de base no pico de torque médio em 8 semanas.
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Desempenho isocinético
Prazo: Mudança da linha de base na potência média em 8 semanas.
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Avaliação da variável isocinética potência média (W) de extensores de joelho e abdutores de quadril.
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Mudança da linha de base na potência média em 8 semanas.
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Desempenho isocinético
Prazo: Mudança da linha de base no trabalho total em 8 semanas.
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Avaliação da variável isocinética trabalho total (J) de extensores de joelho e abdutores de quadril.
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Mudança da linha de base no trabalho total em 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de junho de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de outubro de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAM2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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