Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire elektrische stimulatie bij patellofemorale pijn

19 oktober 2019 bijgewerkt door: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Effecten van een neuromusculair elektrisch stimulatieprotocol bij vrouwen met patellofemorale pijn

Het doel van deze studie is het analyseren van de effecten van een interventieprotocol met neuromusculaire elektrische stimulatie in de vastus medialis obliquus en gluteus medius (GM) geassocieerd met oefeningen op elektromyografische activiteit, spierprestaties, zelfgerapporteerde functionaliteit en pijn van vrouwen met patellofemorale pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde, geblindeerde studie waarin 40 vrouwen in de leeftijd van 18-30 jaar willekeurig worden verdeeld in 2 groepen: Stimulatie- en oefengroep (SEG) - zal een oefenprotocol uitvoeren dat verband houdt met stimulatie in de vastus medialis (VM) en gluteus medius (GM) spieren. Exercises Group (ExG) - zal hetzelfde protocol van oefeningen van de vorige groep uitvoeren, echter zonder associatie met neuromusculaire elektrische stimulatie. De interventie vindt gedurende acht weken tweemaal per week plaats. Alle vrijwilligers zullen worden onderworpen aan de evaluatie van de elektromyografische activiteit van de VM, de GM en de vastus lateralis, de dynametrische parameters, de intensiteit van de pijn en de functionaliteit, op vier momenten: 72 uur vóór het begin van de interventie; na 4 weken interventie; na 8 weken interventie; na 16 weken vanaf het begin van de interventie (acht weken na het einde van het protocol). Op deze manier zullen de onderzoekers de toepasbaarheid van de voorgestelde proef met het gebruik van neuromusculaire elektrische stimulatie onderzoeken en de effecten van dit hulpmiddel in de behandeling van PFP identificeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Brazilië
    • RN
      • Natal, RN, Brazilië, 59140-840
        • Werving
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Contact:
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazilië, 59078-970
        • Werving
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Aanwezige anterieure of retropatellaire pijn tijdens ten minste twee van de volgende functionele activiteiten: langdurig zitten, trappen op of af gaan, rennen, knielen, hurken of springen;
  • Een minimale pijnscore van drie op de numerieke pijnschaal, in de afgelopen 24 uur, met sluipend en niet-traumatisch begin van symptomen gedurende ten minste één maand.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van chirurgie, trauma of een osteomioarticulaire systeemverwonding in de onderste ledematen in de laatste zes maanden;
  • Andere pathologie geassocieerd met het kniegewricht en in de afgelopen twaalf weken geen fysiotherapeutische behandeling kunnen ondergaan;
  • Body mass index hoger dan 30;
  • Zwangerschap of borstvoeding;
  • Contra-indicaties voor de toepassing van neuromusculaire elektrische stimulatie;
  • Intolerantie of niet-acceptatie van elektrische stroom;
  • Meer dan twee interventiesessies missen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuromusculaire elektrische stimulatie
Oefenprogramma van 8 weken, tweemaal per week, met neuromusculaire elektrische stimulatie van vastus medialis en gluteus medius.
Ander: Neuromusculaire elektrische stimulatie
Oefenprotocol geassocieerd met neuromusculaire elektrische stimulatie op vastus medialis en gluteus medius. Parameters: rechthoekige pulsvorm, bifasisch, symmetrisch, pulsduur van 200μs, interbust interval van 10ms en frequentie van 2.500Hz gemoduleerd in 50 bursts.
Andere namen:
  • Spier elektrische stimulatie
Actieve vergelijker: Oefening
Trainingsprogramma van 8 weken, twee keer per week.
Ander: Oefening
Hetzelfde protocol van oefeningen van de andere groep, zonder associatie van elektrische stimulatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniepijn
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in kniepijn na 8 weken.
Evaluatie van het pijnniveau in de knie met behulp van de Numerieke Pijnschaal, gerangschikt van 0 tot 10, waarbij 0 de afwezigheid van pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn.
Verandering ten opzichte van baseline in kniepijn na 8 weken.
Knie functie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in kniefunctie na 8 weken.
Evaluatie van de kniefunctie met behulp van de Anterior Knee Pain Scale, dat is een vragenlijst die 13 items omvat die betrekking hebben op verschillende niveaus van kniefunctie, met scores variërend van nul (vertegenwoordigt het hoogst mogelijke tekort) tot 100 (wat betekent dat de proefpersoon geen enkel tekort vertoont). ).
Verandering ten opzichte van baseline in kniefunctie na 8 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Root Mean Square (RMS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in RMS na 8 weken.
Evaluatie van de amplitude van de elektromyografische sinaal (RMS) van vastus medialis, vastus lateralis en gluteus medius.
Verandering ten opzichte van baseline in RMS na 8 weken.
Tijd van spieractivering (Onset)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij aanvang van het elektromyografisch onderzoek na 8 weken.
Evaluatie van de tijd van spieractivatie elektromyografie (begin) van vastus medialis, vastus lateralis en gluteus medius.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde bij aanvang van het elektromyografisch onderzoek na 8 weken.
Isokinetische prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in piekkoppel genormaliseerd voor lichaamsgewicht na 8 weken.
Evaluatie van isokinetisch variabel piekkoppel genormaliseerd voor lichaamsgewicht (%) van knie-extensoren en heupabductoren.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in piekkoppel genormaliseerd voor lichaamsgewicht na 8 weken.
Isokinetische prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddeld piekkoppel na 8 weken.
Evaluatie van isokinetisch variabel gemiddeld piekkoppel (Nm) van knie-extensoren en heupabductoren.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddeld piekkoppel na 8 weken.
Isokinetische prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddeld vermogen na 8 weken.
Evaluatie van isokinetisch variabel gemiddeld vermogen (W) van knie-extensoren en heupabductoren.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in gemiddeld vermogen na 8 weken.
Isokinetische prestaties
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in totaal werk na 8 weken.
Evaluatie van isokinetische variabele totale arbeid (J) van knie-extensoren en heupabductoren.
Verandering ten opzichte van baseline in totaal werk na 8 weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SAM2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Neuromusculaire elektrische stimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren