Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuromuszkuláris elektromos stimuláció patellofemoralis fájdalomra

2019. október 19. frissítette: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

A neuromuszkuláris elektromos stimulációs protokoll hatásai patellofemoralis fájdalomban szenvedő nőknél

A tanulmány célja, hogy elemezze a neuromuszkuláris elektromos stimulációval végzett beavatkozási protokoll hatásait a vastus medialis obliquusban és a gluteus mediusban (GM), amely a patellofemoralis fájdalomban szenvedő nők elektromiográfiás aktivitására, izomteljesítményére, saját bevallásuk szerinti funkcionalitására és fájdalomra vonatkozó gyakorlatokhoz kapcsolódik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, vak vizsgálat, amelyben 40, 18-30 éves nőt randomizálnak 2 csoportba: Stimulációs és gyakorlati csoport (SEG) – a vastus medialis (VM) és a gluteus stimulációjához kapcsolódó gyakorlati protokollt hajt végre. medius (GM) izmok. Exercises Group (ExG) – az előző csoport gyakorlatainak ugyanazt a protokollját hajtja végre, de anélkül, hogy a neuromuszkuláris elektromos stimulációhoz társulna. A beavatkozás hetente kétszer történik nyolc héten keresztül. Minden önkéntest alávetnek a VM, a GM és a vastus lateralis elektromiográfiás aktivitásának, a dinamometrikus paramétereknek, a fájdalom intenzitásának és a funkcionalitás értékelésének négy pillanatban: 72 órával a beavatkozás megkezdése előtt; 4 hét beavatkozás után; 8 hét beavatkozás után; a beavatkozás kezdetétől számított 16 hét elteltével (nyolc héttel a protokoll lejárta után). Ily módon a kutatók megvizsgálják a javasolt vizsgálat alkalmazhatóságát neuromuszkuláris elektromos stimuláció alkalmazásával, és azonosítják ennek az erőforrásnak a hatásait a PFP kezelésében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Brazília
    • RN
      • Natal, RN, Brazília, 59140-840
        • Toborzás
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kapcsolatba lépni:
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brazília, 59078-970
        • Toborzás
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Előfordulhat elülső vagy retropatelláris fájdalom az alábbi funkcionális tevékenységek közül legalább kettő során: hosszú ideig tartó ülés, lépcsőn fel vagy le, futás, térdelés, guggolás vagy ugrás;
  • Minimális fájdalompontszám három a számszerű fájdalomskálán, az elmúlt 24 órában, alattomos és nem traumás tünetekkel, legalább egy hónapig.

Kizárási kritériumok:

  • Műtét, trauma vagy osteomioartikuláris rendszer sérülése az alsó végtagokban az elmúlt hat hónapban;
  • A térdízülethez kapcsolódó egyéb patológia, amelynél az elmúlt tizenkét hétben nem végezhetett fizikoterápiás kezelést;
  • 30-nál nagyobb testtömeg-index;
  • Terhesség vagy szoptatás;
  • Ellenjavallatok a neuromuszkuláris elektromos stimuláció alkalmazásához;
  • Az elektromos áram intoleranciája vagy el nem fogadása;
  • Kettőnél több beavatkozás hiányzik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
8 hetes edzésprogram, hetente kétszer, neuromuszkuláris elektromos stimulációval a vastus medialis és a gluteus medius területén.
Egyéb: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció
A neuromuszkuláris elektromos stimulációhoz kapcsolódó gyakorlati protokoll vastus medialis és gluteus medius esetén. Paraméterek: téglalap alakú impulzus alakú, kétfázisú, szimmetrikus, impulzus időtartama 200 μs, interbust intervallum 10 ms és frekvencia 2500 Hz modulált 50 sorozatban.
Más nevek:
  • Elektromos izom stimuláció
Aktív összehasonlító: Gyakorlat
8 hetes edzésprogram, heti kétszer.
Egyéb: Gyakorlat
A másik csoport gyakorlatainak ugyanaz a protokollja, elektromos stimuláció társulása nélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térdfájdalom
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a térdfájdalomban 8 héten belül.
A térd fájdalomszintjének értékelése a Numerical Pain Scale segítségével, 0-tól 10-ig osztályozva, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalmat jelzi.
Változás a kiindulási értékhez képest a térdfájdalomban 8 héten belül.
Térd funkció
Időkeret: A térdfunkció változása a kiindulási értékhez képest 8 héten belül.
A térdfunkció értékelése az Anterior Knee Pain Scale segítségével, azaz egy kérdőív, amely 13 tételt tartalmaz, amelyek a térdfunkció különböző szintjeihez kapcsolódnak, és a pontszámok nullától (a lehető legmagasabb hiányt jelenti) 100-ig (ami azt jelenti, hogy az alany nem mutat hiányt) ).
A térdfunkció változása a kiindulási értékhez képest 8 héten belül.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Négyzetgyökér (RMS)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest RMS-ben 8 héten belül.
A vastus medialis, vastus lateralis és gluteus medius elektromiográfiás szinális (RMS) amplitúdójának értékelése.
Változás a kiindulási értékhez képest RMS-ben 8 héten belül.
Az izomaktiváció ideje (kezdet)
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest az elektromiográfiás vizsgálat kezdetekor a 8. héten.
A vastus medialis, vastus lateralis és gluteus medius izomaktiválódási idejének elektromiográfiás (kezdet) értékelése.
Változás a kiindulási értékhez képest az elektromiográfiás vizsgálat kezdetekor a 8. héten.
Izokinetikus teljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a testtömegre normalizált csúcsnyomatékban a 8. héten.
Térdfeszítők és csípőabduktorok testtömegére normalizált izokinetikus változó csúcsnyomatékának értékelése (%).
Változás a kiindulási értékhez képest a testtömegre normalizált csúcsnyomatékban a 8. héten.
Izokinetikus teljesítmény
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az átlagos csúcsnyomatékban 8 héten belül.
Térdfeszítők és csípőabduktorok izokinetikus változó átlagos csúcsnyomatékának (Nm) értékelése.
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos csúcsnyomatékban 8 héten belül.
Izokinetikus teljesítmény
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest az átlagos teljesítményben 8 héten belül.
Térdfeszítők és csípőabduktorok izokinetikus változó átlagos teljesítményének (W) értékelése.
Változás az alapvonalhoz képest az átlagos teljesítményben 8 héten belül.
Izokinetikus teljesítmény
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a teljes munkaidőben 8 héten belül.
Térdfeszítők és csípőabduktorok izokinetikus változó összmunkájának (J) értékelése.
Változás a kiindulási értékhez képest a teljes munkaidőben 8 héten belül.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SAM2019

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Patellofemoralis fájdalom szindróma

Klinikai vizsgálatok a Neuromuszkuláris elektromos stimuláció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel