Stimolazione elettrica neuromuscolare sul dolore femoro-rotuleo
19 ottobre 2019 aggiornato da: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effetti di un protocollo di stimolazione elettrica neuromuscolare nelle donne con dolore femoro-rotuleo
Obiettivo di questo studio è analizzare gli effetti di un protocollo di intervento con stimolazione elettrica neuromuscolare nel vasto mediale obliquo e nel gluteo medio (GM) associato ad esercizi sull'attività elettromiografica, sulle prestazioni muscolari, sulla funzionalità auto-riferita e sul dolore delle donne con dolore femoro-rotuleo.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio randomizzato in cieco in cui 40 donne, di età compresa tra 18 e 30 anni, saranno randomizzate in 2 gruppi: Gruppo di stimolazione ed esercizio (SEG) - eseguiranno un protocollo di esercizio associato alla stimolazione del vasto mediale (VM) e del gluteo muscoli medi (GM).
Gruppo Esercizi (ExG) - eseguirà lo stesso protocollo di esercizi del gruppo precedente, senza però associazione con stimolazione elettrica neuromuscolare.
L'intervento avverrà due volte a settimana per otto settimane.
Tutti i volontari saranno sottoposti alla valutazione dell'attività elettromiografica del VM, del GM e del vasto laterale, dei parametri dinamometrici, dell'intensità del dolore e della funzionalità, in quattro momenti: 72h prima dell'inizio dell'intervento; dopo 4 settimane di intervento; dopo 8 settimane di intervento; dopo 16 settimane dall'inizio dell'intervento (otto settimane dalla fine del protocollo).
In questo modo, i ricercatori indagheranno sull'applicabilità dello studio proposto con l'uso della stimolazione elettrica neuromuscolare e identificheranno gli effetti di questa risorsa nel trattamento della PFP.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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RN
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Natal, RN, Brasile, 59140-840
- Reclutamento
- Federal University of Rio Grande do Norte
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Contatto:
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- Numero di telefono: +55 84 3342-2008
- Email: brasileiro@ufrnet.br
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, Brasile, 59078-970
- Reclutamento
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Contatto:
- Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Numero di telefono: +55 84 3342-2008
- Email: brasileiro@ufrnet.br
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presentare dolore anteriore o retrorotuleo durante almeno due delle seguenti attività funzionali: stare seduti per lunghi periodi, salire o scendere le scale, correre, inginocchiarsi, accovacciarsi o saltare;
- Un punteggio del dolore minimo di tre sulla scala numerica del dolore, nelle ultime 24 ore, con insorgenza insidiosa e non traumatica dei sintomi da almeno un mese.
Criteri di esclusione:
- Anamnesi di intervento chirurgico, trauma o lesione del sistema osteomioarticolare agli arti inferiori negli ultimi sei mesi;
- Altra patologia associata all'articolazione del ginocchio e non avrebbe potuto eseguire il trattamento di terapia fisica nelle ultime dodici settimane;
- Indice di massa corporea maggiore di 30;
- Gravidanza o allattamento;
- Controindicazioni per l'applicazione della stimolazione elettrica neuromuscolare;
- Intolleranza o non accettazione della corrente elettrica;
- Mancano più di due sessioni di intervento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stimolazione elettrica neuromuscolare
Programma di esercizi di 8 settimane, due volte a settimana, con stimolazione elettrica neuromuscolare del vasto mediale e del gluteo medio.
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Protocollo di esercizio associato alla stimolazione elettrica neuromuscolare su vasto mediale e gluteo medio.
Parametri: forma rettangolare dell'impulso, bifasico, simmetrico, durata dell'impulso di 200μs, intervallo di interbust di 10ms e frequenza di 2.500Hz modulata in 50 burst.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Esercizio
Programma di esercizi di 8 settimane, due volte a settimana.
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Stesso protocollo di esercizi dell'altro gruppo, senza associazione di stimolazione elettrica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore al ginocchio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del dolore al ginocchio a 8 settimane.
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Valutazione del livello di dolore al ginocchio utilizzando la scala numerica del dolore, graduata da 0 a 10, dove 0 indica l'assenza di dolore e 10 indica il peggior dolore immaginabile.
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Variazione rispetto al basale del dolore al ginocchio a 8 settimane.
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Funzione del ginocchio
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della funzione del ginocchio a 8 settimane.
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Valutazione della funzionalità del ginocchio mediante la Anterior Knee Pain Scale, ovvero un questionario che comprende 13 item relativi a diversi livelli di funzionalità del ginocchio, con punteggi che vanno da zero (che rappresenta il deficit più alto possibile) a 100 (il che significa che il soggetto non presenta alcun deficit ).
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Variazione rispetto al basale della funzione del ginocchio a 8 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Radice quadratica media (RMS)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale in RMS a 8 settimane.
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Valutazione dell'ampiezza del seno elettromiografico (RMS) del vasto mediale, del vasto laterale e del gluteo medio.
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Variazione rispetto al basale in RMS a 8 settimane.
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Tempo di attivazione muscolare (Insorgenza)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'inizio dell'elettromiografico a 8 settimane.
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Valutazione del tempo di attivazione elettromiografica muscolare (esordio) del vasto mediale, del vasto laterale e del gluteo medio.
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Variazione rispetto al basale nell'inizio dell'elettromiografico a 8 settimane.
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Prestazioni isocinetiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del picco di coppia normalizzato per il peso corporeo a 8 settimane.
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Valutazione della coppia di picco variabile isocinetica normalizzata per il peso corporeo (%) degli estensori del ginocchio e degli abduttori dell'anca.
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Variazione rispetto al basale del picco di coppia normalizzato per il peso corporeo a 8 settimane.
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Prestazioni isocinetiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale del torque di picco medio a 8 settimane.
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Valutazione della coppia di picco (Nm) media variabile isocinetica degli estensori del ginocchio e degli abduttori dell'anca.
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Variazione rispetto al basale del torque di picco medio a 8 settimane.
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Prestazioni isocinetiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della potenza media a 8 settimane.
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Valutazione della potenza media variabile isocinetica (W) degli estensori del ginocchio e degli abduttori dell'anca.
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Variazione rispetto al basale della potenza media a 8 settimane.
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Prestazioni isocinetiche
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel lavoro totale a 8 settimane.
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Valutazione del lavoro totale variabile isocinetico (J) degli estensori del ginocchio e degli abduttori dell'anca.
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Variazione rispetto al basale nel lavoro totale a 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 giugno 2019
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
18 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAM2019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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