Stimulation électrique neuromusculaire sur la douleur fémoro-patellaire
19 octobre 2019 mis à jour par: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effets d'un protocole de stimulation électrique neuromusculaire chez les femmes souffrant de douleur fémoro-patellaire
L'objectif de cette étude est d'analyser les effets d'un protocole d'intervention avec stimulation électrique neuromusculaire dans le muscle vaste médial obliquus et gluteus medius (GM) associé à des exercices sur l'activité électromyographique, la performance musculaire, la fonctionnalité auto-déclarée et la douleur des femmes souffrant de douleurs fémoro-patellaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai randomisé en aveugle dans lequel 40 femmes, âgées de 18 à 30 ans, seront randomisées en 2 groupes : Groupe de stimulation et d'exercice (SEG) - effectuera un protocole d'exercice associé à une stimulation du vaste médial (VM) et du fessier muscles moyens (GM).
Groupe d'exercices (ExG) - effectuera le même protocole d'exercices du groupe précédent, cependant, sans association avec la stimulation électrique neuromusculaire.
L'intervention aura lieu deux fois par semaine pendant huit semaines.
Tous les volontaires seront soumis à l'évaluation de l'activité électromyographique du VM, du GM et du vaste latéral, des paramètres dynamométriques, de l'intensité de la douleur et de la fonctionnalité, en quatre moments : 72h heures avant le début de l'intervention ; après 4 semaines d'intervention ; après 8 semaines d'intervention ; après 16 semaines à compter du début de l'intervention (huit semaines après la fin du protocole).
De cette façon, les enquêteurs étudieront l'applicabilité de l'essai proposé avec l'utilisation de la stimulation électrique neuromusculaire et identifieront les effets de cette ressource dans le traitement de la PFP.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RN
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Natal, RN, Brésil, 59140-840
- Recrutement
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Contact:
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- Numéro de téléphone: +55 84 3342-2008
- E-mail: brasileiro@ufrnet.br
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Rio Grande Do Norte
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Natal, Rio Grande Do Norte, Brésil, 59078-970
- Recrutement
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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Contact:
- Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Numéro de téléphone: +55 84 3342-2008
- E-mail: brasileiro@ufrnet.br
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Présenter des douleurs antérieures ou rétropatellaires lors d'au moins deux des activités fonctionnelles suivantes : rester assis longtemps, monter ou descendre des escaliers, courir, s'agenouiller, s'accroupir ou sauter ;
- Un score de douleur minimum de trois sur l'échelle numérique de la douleur, au cours des dernières 24 heures, avec un début insidieux et non traumatique des symptômes depuis au moins un mois.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de chirurgie, de traumatisme ou de lésion du système ostéomioarticulaire des membres inférieurs au cours des six derniers mois ;
- Autre pathologie associée à l'articulation du genou et n'ayant pas pu effectuer de traitement de kinésithérapie au cours des douze dernières semaines ;
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 ;
- Grossesse ou allaitement;
- Contre-indications à l'application de la stimulation électrique neuromusculaire ;
- Intolérance ou non-acceptation du courant électrique ;
- Absence de plus de deux séances d'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation électrique neuromusculaire
Programme d'exercices de 8 semaines, deux fois par semaine, avec stimulation électrique neuromusculaire sur le vaste médial et le moyen fessier.
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Protocole d'exercice associé à une stimulation électrique neuromusculaire sur le vaste médial et le moyen fessier.
Paramètres : forme d'impulsion rectangulaire, biphasique, symétrique, durée d'impulsion de 200 μs, intervalle interbuste de 10 ms et fréquence de 2 500 Hz modulée en 50 rafales.
Autres noms:
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Comparateur actif: Exercer
Programme d'exercices de 8 semaines, deux fois par semaine.
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Même protocole d'exercices de l'autre groupe, sans association de stimulation électrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Douleur au genou
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la douleur au genou à 8 semaines.
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Évaluation du niveau de douleur dans le genou à l'aide de l'échelle numérique de la douleur, graduée de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.
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Changement par rapport à la ligne de base de la douleur au genou à 8 semaines.
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Fonction genou
Délai: Changement par rapport au départ dans la fonction du genou à 8 semaines.
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Évaluation de la fonction du genou à l'aide de l'Anterior Knee Pain Scale, c'est-à-dire un questionnaire comprenant 13 items liés à différents niveaux de fonction du genou, avec des scores allant de zéro (représentant le déficit le plus élevé possible) à 100 (signifiant que le sujet ne présente aucun déficit ).
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Changement par rapport au départ dans la fonction du genou à 8 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Racine quadratique moyenne (RMS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du RMS à 8 semaines.
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Evaluation de l'amplitude du sinus électromyographique (RMS) du vaste médial, du vaste latéral et du moyen fessier.
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Changement par rapport à la ligne de base du RMS à 8 semaines.
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Moment de l'activation musculaire (Début)
Délai: Changement par rapport au début de l'électromyographie à 8 semaines.
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Évaluation du temps d'activation électromyographique musculaire (apparition) du vaste médial, du vaste latéral et du moyen fessier.
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Changement par rapport au début de l'électromyographie à 8 semaines.
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Performances isocinétiques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du couple maximal normalisé pour le poids corporel à 8 semaines.
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Évaluation du couple maximal variable isocinétique normalisé pour le poids corporel (%) des extenseurs du genou et des abducteurs de la hanche.
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Changement par rapport à la ligne de base du couple maximal normalisé pour le poids corporel à 8 semaines.
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Performances isocinétiques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du couple maximal moyen à 8 semaines.
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Évaluation du couple maximal moyen variable isocinétique (Nm) des extenseurs du genou et des abducteurs de la hanche.
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Changement par rapport à la ligne de base du couple maximal moyen à 8 semaines.
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Performances isocinétiques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la puissance moyenne à 8 semaines.
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Évaluation de la puissance moyenne variable isocinétique (W) des extenseurs du genou et des abducteurs de la hanche.
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Changement par rapport à la ligne de base de la puissance moyenne à 8 semaines.
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Performances isocinétiques
Délai: Changement par rapport à la ligne de base du travail total à 8 semaines.
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Évaluation du travail total variable isocinétique (J) des extenseurs du genou et des abducteurs de la hanche.
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Changement par rapport à la ligne de base du travail total à 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 juin 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 avril 2019
Première publication (Réel)
18 avril 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 octobre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAM2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .