膝蓋大腿痛に対する神経筋電気刺激
2019年10月19日 更新者：Jamilson Simões Brasileiro、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
膝蓋大腿痛の女性における神経筋電気刺激プロトコルの効果
この研究の目的は、膝蓋大腿痛を持つ女性の筋電図活動、筋肉パフォーマンス、自己報告機能、および痛みに対する演習に関連する内側広筋斜筋および中殿筋 (GM) における神経筋電気刺激による介入プロトコルの効果を分析することです。
調査の概要
詳細な説明
これは無作為化盲検試験で、18～30 歳の 40 人の女性が無作為に 2 つのグループに分けられます。中（GM）筋肉。
エクササイズ グループ (ExG) - 前のグループと同じエクササイズ プロトコルを実行しますが、神経筋電気刺激との関連はありません。
介入は週に 2 回、8 週間行われます。
すべてのボランティアは、VM、GM、および外側広筋の筋電図活動、動力測定パラメーター、痛みの強さ、および機能の評価に提出されます。介入開始の72時間前。 4週間の介入後; 8週間の介入後;介入開始から16週間後（プロトコル終了から8週間後）。
このようにして、研究者は、神経筋電気刺激を使用して提案された試験の適用性を調査し、PFP の治療におけるこのリソースの効果を特定します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jamilson S Brasileiro, PhD
- 電話番号：55+848433422008
- メール：brasileiro@ufrnet.br
研究場所
-
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RN
-
Natal、RN、ブラジル、59140-840
- 募集
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
コンタクト：
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- 電話番号：+55 84 3342-2008
- メール：brasileiro@ufrnet.br
-
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Rio Grande Do Norte
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Natal、Rio Grande Do Norte、ブラジル、59078-970
- 募集
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
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コンタクト：
- Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- 電話番号：+55 84 3342-2008
- メール：brasileiro@ufrnet.br
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～30年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 次の機能活動のうち少なくとも 2 つの間に前部または膝蓋骨後部の痛みを呈する: 長時間座っている、階段を上り下りする、走る、ひざまずく、しゃがむまたはジャンプする。
- 過去 24 時間の数値的疼痛尺度で最低 3 の疼痛スコアがあり、少なくとも 1 か月間、潜行性かつ非外傷性の症状が発現している。
除外基準:
- -過去6か月間の下肢の手術、外傷、または骨関節系損傷の病歴;
- 膝関節に関連するその他の病状で、過去 12 週間以内に理学療法治療を行うことができなかった;
- 体格指数が30を超える;
- 妊娠中または授乳中;
- 神経筋電気刺激の適用に対する禁忌;
- 電流の不耐性または非許容;
- 2 つ以上の介入セッションが欠落している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：神経筋電気刺激
8 週間の運動プログラム、週 2 回、内側広筋と中臀筋への神経筋電気刺激。
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内側広筋と中殿筋の神経筋電気刺激に関連する運動プロトコル。
パラメータ: 方形パルス形状、二相、対称、パルス持続時間 200μs、インターバスト間隔 10ms、50 バーストで変調された周波数 2.500Hz。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：エクササイズ
8週間のエクササイズプログラム、週2回。
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電気刺激の関連付けなしで、他のグループの演習の同じプロトコル。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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膝の痛み
時間枠：8 週間での膝の痛みのベースラインからの変化。
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Numerical Pain Scale を使用した膝の痛みレベルの評価。0 から 10 までの等級付けが行われます。0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。
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8 週間での膝の痛みのベースラインからの変化。
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膝機能
時間枠：8週間での膝機能のベースラインからの変化。
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Anterior Knee Pain Scale を使用した膝機能の評価。これは、さまざまなレベルの膝機能に関連する 13 項目を含むアンケートであり、スコアは 0 (可能な限り最高の赤字を表す) から 100 (被験者が赤字を示さないことを意味する) までです。 ）。
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8週間での膝機能のベースラインからの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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二乗平均平方根 (RMS)
時間枠：8 週間での RMS のベースラインからの変化。
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内側広筋、外側広筋、および中殿筋の筋電図信号（RMS）の振幅の評価。
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8 週間での RMS のベースラインからの変化。
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筋肉活性化の時間（開始）
時間枠：8週間での筋電図の開始におけるベースラインからの変化。
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内側広筋、外側広筋、および中殿筋の筋活性化筋電図（開始）の時間の評価。
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8週間での筋電図の開始におけるベースラインからの変化。
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等速性能
時間枠：8 週間での体重に対して正規化されたピーク トルクのベースラインからの変化。
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膝伸筋および股関節外転筋の体重 (%) に対して正規化された等速性変数ピーク トルクの評価。
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8 週間での体重に対して正規化されたピーク トルクのベースラインからの変化。
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等速性能
時間枠：8 週間での平均ピーク トルクのベースラインからの変化。
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膝伸展筋と股関節外転筋の等速変数平均ピーク トルク (Nm) の評価。
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8 週間での平均ピーク トルクのベースラインからの変化。
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等速性能
時間枠：8 週間での平均パワーのベースラインからの変化。
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膝伸筋と股関節外転筋の等速変数平均パワー (W) の評価。
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8 週間での平均パワーのベースラインからの変化。
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等速性能
時間枠：8 週間での総作業量のベースラインからの変化。
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膝伸筋と股関節外転筋の等速変数総仕事量 (J) の評価。
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8 週間での総作業量のベースラインからの変化。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jamilson S Brasileiro, PhD、Universidade Federal do Rio Grande do Norte
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月24日
一次修了 (予想される)
2020年12月1日
研究の完了 (予想される)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月19日
最終確認日
2019年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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