Нервно-мышечная электрическая стимуляция при боли в надколеннике
19 октября 2019 г. обновлено: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Эффекты протокола нейромышечной электростимуляции у женщин с пателлофеморальной болью
Целью этого исследования является анализ влияния протокола вмешательства с нейромышечной электрической стимуляцией медиальной косой мышцы бедра и средней ягодичной мышцы (GM), связанной с упражнениями, на электромиографическую активность, мышечную активность, самооценку функциональности и боль у женщин с пателлофеморальной болью.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное слепое исследование, в котором 40 женщин в возрасте 18–30 лет будут рандомизированы на 2 группы: Группа стимуляции и упражнений (SEG) — будет выполнять протокол упражнений, связанный со стимуляцией медиальной широкой мышцы бедра (VM) и ягодичной мышцы. средние (GM) мышцы.
Группа упражнений (ExG) - будет выполнять тот же протокол упражнений, что и в предыдущей группе, но без связи с нервно-мышечной электростимуляцией.
Вмешательство будет происходить два раза в неделю в течение восьми недель.
Все добровольцы будут подвергнуты оценке электромиографической активности VM, GM и латеральной широкой мышцы бедра, динамометрических параметров, интенсивности боли и функциональности в четыре момента: 72 часа до начала вмешательства; через 4 недели вмешательства; после 8 недель вмешательства; через 16 недель от начала вмешательства (восемь недель после окончания протокола).
Таким образом, исследователи изучат применимость предлагаемого исследования с использованием нервно-мышечной электростимуляции и определят влияние этого средства на лечение ПФП.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RN
-
Natal, RN, Бразилия, 59140-840
- Рекрутинг
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Контакт:
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- Номер телефона: +55 84 3342-2008
- Электронная почта: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Бразилия, 59078-970
- Рекрутинг
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Контакт:
- Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Номер телефона: +55 84 3342-2008
- Электронная почта: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Присутствуют передние или ретропателлярные боли во время по крайней мере двух из следующих функциональных действий: сидение в течение длительного времени, подъем или спуск по лестнице, бег, вставание на колени, приседание или прыжки;
- Минимальная оценка боли в три балла по числовой шкале боли за последние 24 часа с незаметным и нетравматическим началом симптомов в течение как минимум одного месяца.
Критерий исключения:
- История хирургического вмешательства, травмы или повреждения костно-суставной системы нижних конечностей за последние шесть месяцев;
- Другая патология, связанная с коленным суставом и не позволявшая проводить физиотерапевтическое лечение в течение последних двенадцати недель;
- Индекс массы тела больше 30;
- Беременность или кормление грудью;
- Противопоказания к применению нервно-мышечной электростимуляции;
- Непереносимость или неприятие электрического тока;
- Пропущено более двух интервенционных сеансов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Нервно-мышечная электрическая стимуляция
8-недельная программа упражнений два раза в неделю с нейромышечной электростимуляцией медиальной широкой мышцы бедра и средней ягодичной мышцы.
|
Протокол упражнений, связанный с нервно-мышечной электрической стимуляцией медиальной широкой мышцы бедра и средней ягодичной мышцы.
Параметры: прямоугольная форма импульса, двухфазный, симметричный, длительность импульса 200 мкс, интервал между импульсами 10 мс и частота 2,500 Гц, модулированные 50 импульсами.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Упражнение
8-недельная программа упражнений два раза в неделю.
|
Тот же протокол упражнений другой группы, без связи с электростимуляцией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в колене
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в колене через 8 недель.
|
Оценка уровня боли в колене с использованием числовой шкалы боли, оцениваемой от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, а 10 указывает на сильную вообразимую боль.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли в колене через 8 недель.
|
|
Функция колена
Временное ограничение: Изменение функции коленного сустава по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
Оценка функции колена с использованием Шкалы боли в переднем колене, которая представляет собой опросник, включающий 13 пунктов, относящихся к различным уровням функции колена, с баллами от нуля (представляющий максимально возможный дефицит) до 100 (что означает, что у субъекта нет какого-либо дефицита). ).
|
Изменение функции коленного сустава по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднеквадратичное значение (RMS)
Временное ограничение: Изменение RMS по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
Оценка амплитуды электромиографического синуса (RMS) медиальной, латеральной и средней ягодичных мышц.
|
Изменение RMS по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
|
Время активации мышц (начало)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем начала электромиографии через 8 недель.
|
Оценка времени электромиографической активации мышц (начало) медиальной, латеральной и средней ягодичных мышц.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем начала электромиографии через 8 недель.
|
|
Изокинетическая производительность
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем пикового крутящего момента, нормализованного по массе тела, через 8 недель.
|
Оценка изокинетического переменного пикового крутящего момента, нормализованного для массы тела (%) разгибателей колена и отводящих мышц бедра.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем пикового крутящего момента, нормализованного по массе тела, через 8 недель.
|
|
Изокинетическая производительность
Временное ограничение: Изменение среднего пикового крутящего момента по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
Оценка изокинетического переменного среднего пикового крутящего момента (Нм) разгибателей колена и отводящих мышц бедра.
|
Изменение среднего пикового крутящего момента по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
|
Изокинетическая производительность
Временное ограничение: Изменение средней мощности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
Оценка изокинетической переменной средней мощности (Вт) разгибателей колена и отводящих мышц бедра.
|
Изменение средней мощности по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
|
Изокинетическая производительность
Временное ограничение: Изменение общего объема работы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
Оценка изокинетической переменной суммарной работы (J) разгибателей колена и отводящих мышц бедра.
|
Изменение общего объема работы по сравнению с исходным уровнем через 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 июня 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 апреля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 апреля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 апреля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAM2019
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .