Neuromuskulær elektrisk stimulering på patellofemoral smerte
19. oktober 2019 opdateret af: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effekter af en neuromuskulær elektrisk stimulationsprotokol hos kvinder med patellofemoral smerte
Formålet med denne undersøgelse er at analysere virkningerne af en interventionsprotokol med neuromuskulær elektrisk stimulation i vastus medialis obliquus og gluteus medius (GM) forbundet med øvelser på elektromyografisk aktivitet, muskelpræstation, selvrapporteret funktionalitet og smerte hos kvinder med patellofemoral smerte.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, blindet forsøg, hvor 40 kvinder i alderen 18-30 år vil blive randomiseret i 2 grupper: Stimulation and Exercise Group (SEG) - vil udføre en træningsprotokol forbundet med stimulering i vastus medialis (VM) og gluteus medius (GM) muskler.
Exercises Group (ExG) - vil udføre den samme protokol for øvelser fra den forrige gruppe, dog uden forbindelse med neuromuskulær elektrisk stimulation.
Indgrebet vil finde sted to gange om ugen i otte uger.
Alle frivillige vil blive underkastet evalueringen af den elektromyografiske aktivitet af VM, GM og vastus lateralis, de dynamometriske parametre, intensiteten af smerten og funktionaliteten i fire øjeblikke: 72 timer før begyndelsen af interventionen; efter 4 ugers intervention; efter 8 ugers intervention; efter 16 uger fra starten af interventionen (otte uger efter afslutningen af protokollen).
På denne måde vil efterforskerne undersøge anvendeligheden af det foreslåede forsøg med brug af neuromuskulær elektrisk stimulering og identificere virkningerne af denne ressource i behandlingen af PFP.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilien, 59140-840
- Rekruttering
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Kontakt:
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- Telefonnummer: +55 84 3342-2008
- E-mail: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59078-970
- Rekruttering
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Kontakt:
- Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Telefonnummer: +55 84 3342-2008
- E-mail: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværende anterior eller retropatellar smerte under mindst to af følgende funktionelle aktiviteter: siddende i lange perioder, gå op eller ned af trapper, løbe, knælende ned, huk eller hoppe;
- En minimum smertescore på tre på den numeriske smerteskala, inden for de sidste 24 timer, med snigende og ikke-traumatisk indtræden af symptomer i mindst en måned.
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med kirurgi, traumer eller en osteomioartikulær systemskade i underekstremiteterne i de sidste seks måneder;
- Anden patologi forbundet med knæleddet og kunne ikke have udført fysioterapeutisk behandling i de sidste tolv uger;
- Body mass index større end 30;
- Graviditet eller amning;
- Kontraindikationer for anvendelse af neuromuskulær elektrisk stimulation;
- Intolerance eller ikke-accept af elektrisk strøm;
- Mangler mere end to interventionssessioner.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Neuromuskulær elektrisk stimulation
8-ugers træningsprogram, to gange om ugen, med neuromuskulær elektrisk stimulation på vastus medialis og gluteus medius.
|
Træningsprotokol forbundet med neuromuskulær elektrisk stimulation på vastus medialis og gluteus medius.
Parametre: rektangulær pulsform, bifasisk, symmetrisk, pulsvarighed på 200μs, interbust-interval på 10ms og frekvens på 2.500Hz moduleret i 50 bursts.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Dyrke motion
8-ugers træningsprogram, to gange om ugen.
|
Samme protokol for øvelser fra den anden gruppe, uden tilknytning til elektrisk stimulation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæsmerter
Tidsramme: Ændring fra baseline i knæsmerter ved 8 uger.
|
Evaluering af smerteniveau i knæet ved hjælp af Numerical Pain Scale, graderet fra 0 til 10, hvor 0 angiver fravær af smerte og 10 angiver den værst tænkelige smerte.
|
Ændring fra baseline i knæsmerter ved 8 uger.
|
|
Knæ funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline i knæfunktion ved 8 uger.
|
Evaluering af knæfunktion ved hjælp af Anterior Knee Pain Scale, dvs. et spørgeskema, der omfatter 13 punkter relateret til forskellige niveauer af knæfunktion, med score fra nul (repræsenterer det højest mulige underskud) til 100 (hvilket betyder, at forsøgspersonen ikke har noget underskud ).
|
Ændring fra baseline i knæfunktion ved 8 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Root Mean Square (RMS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i RMS efter 8 uger.
|
Evaluering af amplituden af den elektromyografiske sinal (RMS) af vastus medialis, vastus lateralis og gluteus medius.
|
Ændring fra baseline i RMS efter 8 uger.
|
|
Tidspunkt for muskelaktivering (start)
Tidsramme: Ændring fra baseline i starten af elektromyografien efter 8 uger.
|
Evaluering af tidspunkt for muskelaktivering elektromyografisk (debut) af vastus medialis, vastus lateralis og gluteus medius.
|
Ændring fra baseline i starten af elektromyografien efter 8 uger.
|
|
Isokinetisk ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline i maksimalt drejningsmoment normaliseret for kropsvægt efter 8 uger.
|
Evaluering af isokinetisk variabelt maksimalt drejningsmoment normaliseret for kropsvægt (%) af knæekstensorer og hofteabduktorer.
|
Ændring fra baseline i maksimalt drejningsmoment normaliseret for kropsvægt efter 8 uger.
|
|
Isokinetisk ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline i gennemsnitligt maksimalt drejningsmoment efter 8 uger.
|
Evaluering af isokinetisk variabel gennemsnitligt spidsmoment (Nm) af knæekstensorer og hofteabduktorer.
|
Ændring fra baseline i gennemsnitligt maksimalt drejningsmoment efter 8 uger.
|
|
Isokinetisk ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline i gennemsnitlig effekt efter 8 uger.
|
Evaluering af isokinetisk variabel gennemsnitseffekt (W) af knæekstensorer og hofteabduktorer.
|
Ændring fra baseline i gennemsnitlig effekt efter 8 uger.
|
|
Isokinetisk ydeevne
Tidsramme: Ændring fra baseline i samlet arbejde ved 8 uger.
|
Evaluering af isokinetisk variabel total arbejde (J) af knæekstensorer og hofteabduktorer.
|
Ændring fra baseline i samlet arbejde ved 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. april 2019
Først opslået (Faktiske)
18. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. oktober 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SAM2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .