Estimulación eléctrica neuromuscular en el dolor patelofemoral
19 de octubre de 2019 actualizado por: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Efectos de un Protocolo de Estimulación Eléctrica Neuromuscular en Mujeres con Dolor Patelofemoral
El objetivo de este estudio es analizar los efectos de un protocolo de intervención con estimulación eléctrica neuromuscular en el vasto medial obliquus y gluteus medius (GM) asociado a ejercicios sobre la actividad electromiográfica, el rendimiento muscular, la funcionalidad autorreportada y el dolor de mujeres con dolor patelofemoral.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo aleatorizado y ciego en el que 40 mujeres, de 18 a 30 años de edad, se aleatorizarán en 2 grupos: Grupo de estimulación y ejercicio (SEG): realizará un protocolo de ejercicio asociado con la estimulación en el vasto medial (VM) y el glúteo. Músculos medios (GM).
Grupo de Ejercicios (ExG) - realizará el mismo protocolo de ejercicios del grupo anterior, sin embargo, sin asociación con estimulación eléctrica neuromuscular.
La intervención se realizará dos veces por semana durante ocho semanas.
Todos los voluntarios serán sometidos a la evaluación de la actividad electromiográfica de la VM, la GM y el vasto lateral, los parámetros dinamométricos, la intensidad del dolor y la funcionalidad, en cuatro momentos: 72h horas antes del inicio de la intervención; después de 4 semanas de intervención; después de 8 semanas de intervención; después de 16 semanas desde el inicio de la intervención (ocho semanas después del final del protocolo).
De esta forma, los investigadores investigarán la aplicabilidad del ensayo propuesto con el uso de estimulación eléctrica neuromuscular e identificarán los efectos de este recurso en el tratamiento de la PFP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59140-840
- Reclutamiento
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Contacto:
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- Número de teléfono: +55 84 3342-2008
- Correo electrónico: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59078-970
- Reclutamiento
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Contacto:
- Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Número de teléfono: +55 84 3342-2008
- Correo electrónico: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presentar dolor anterior o retrorrotuliano durante al menos dos de las siguientes actividades funcionales: estar sentado por períodos prolongados, subir o bajar escaleras, correr, arrodillarse, agacharse o saltar;
- Una puntuación mínima de dolor de tres en la escala numérica del dolor, en las últimas 24 horas, con inicio de síntomas insidioso y no traumático durante al menos un mes.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía, traumatismo o lesión del sistema osteomioarticular en los miembros inferiores en los últimos seis meses;
- Otra patología asociada a la articulación de la rodilla y no haber podido realizar tratamiento de fisioterapia en las últimas doce semanas;
- Índice de masa corporal superior a 30;
- Embarazo o lactancia;
- Contraindicaciones para la aplicación de estimulación eléctrica neuromuscular;
- Intolerancia o no aceptación de la corriente eléctrica;
- Faltan más de dos sesiones de intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Estimulación eléctrica neuromuscular
Programa de ejercicios de 8 semanas, dos veces por semana, con estimulación eléctrica neuromuscular en vasto medial y glúteo medio.
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Protocolo de ejercicio asociado a estimulación eléctrica neuromuscular sobre vasto medial y glúteo medio.
Parámetros: forma de pulso rectangular, bifásico, simétrico, duración de pulso de 200μs, intervalo entre bustos de 10ms y frecuencia de 2.500Hz modulada en 50 ráfagas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Ejercicio
Programa de ejercicios de 8 semanas, dos veces por semana.
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Mismo protocolo de ejercicios del otro grupo, sin asociación de estimulación eléctrica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor de rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el dolor de rodilla a las 8 semanas.
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Evaluación del nivel de dolor en la rodilla mediante la Escala Numérica del Dolor, graduada de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
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Cambio desde el inicio en el dolor de rodilla a las 8 semanas.
|
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Función de la rodilla
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la función de la rodilla a las 8 semanas.
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Evaluación de la función de la rodilla mediante la Escala de Dolor Anterior de la Rodilla, que es un cuestionario que consta de 13 ítems relacionados con diferentes niveles de función de la rodilla, con puntajes que van desde cero (que representa el mayor déficit posible) hasta 100 (que significa que el sujeto no presenta ningún déficit). ).
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Cambio desde el inicio en la función de la rodilla a las 8 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Raíz cuadrática media (RMS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en RMS a las 8 semanas.
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Evaluación de la amplitud del sinal electromiográfico (RMS) del vasto medial, vastus lateralis y glúteo medio.
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Cambio desde el inicio en RMS a las 8 semanas.
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Tiempo de activación muscular (Inicio)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el inicio de la electromiografía a las 8 semanas.
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Evaluación del tiempo de activación muscular electromiográfica (inicio) del vasto medial, vastus lateralis y glúteo medio.
|
Cambio desde el inicio en el inicio de la electromiografía a las 8 semanas.
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Rendimiento isocinético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el torque máximo normalizado para el peso corporal a las 8 semanas.
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Evaluación del par máximo variable isocinético normalizado para el peso corporal (%) de extensores de rodilla y abductores de cadera.
|
Cambio desde el inicio en el torque máximo normalizado para el peso corporal a las 8 semanas.
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Rendimiento isocinético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el torque máximo promedio a las 8 semanas.
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Evaluación del par máximo promedio (Nm) variable isocinético de extensores de rodilla y abductores de cadera.
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Cambio desde el inicio en el torque máximo promedio a las 8 semanas.
|
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Rendimiento isocinético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la potencia promedio a las 8 semanas.
|
Evaluación de la potencia media variable isocinética (W) de extensores de rodilla y abductores de cadera.
|
Cambio desde el inicio en la potencia promedio a las 8 semanas.
|
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Rendimiento isocinético
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el trabajo total a las 8 semanas.
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Evaluación del trabajo total variable isocinético (J) de extensores de rodilla y abductores de cadera.
|
Cambio desde el inicio en el trabajo total a las 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de junio de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de abril de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
18 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAM2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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