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Neuromuskuläre Elektrostimulation bei patellofemoralen Schmerzen

19. Oktober 2019 aktualisiert von: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Auswirkungen eines neuromuskulären elektrischen Stimulationsprotokolls bei Frauen mit patellofemoralen Schmerzen

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Interventionsprotokolls mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation im Vastus medialis obliquus und Gluteus medius (GM) in Verbindung mit Übungen auf elektromyografische Aktivität, Muskelleistung, selbstberichtete Funktionalität und Schmerzen von Frauen mit patellofemoralen Schmerzen zu analysieren.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte, verblindete Studie, in der 40 Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt werden: Stimulations- und Übungsgruppe (SEG) – führt ein Übungsprotokoll durch, das mit der Stimulation des Vastus medialis (VM) und des Gesäßmuskels verbunden ist medius (GM) Muskeln. Übungsgruppe (ExG) – führt das gleiche Übungsprotokoll der vorherigen Gruppe durch, jedoch ohne Verbindung mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation. Der Eingriff findet acht Wochen lang zweimal wöchentlich statt. Alle Freiwilligen werden in vier Momenten einer Bewertung der elektromyografischen Aktivität des VM, des GM und des Vastus lateralis, der dynamometrischen Parameter, der Schmerzintensität und der Funktionalität unterzogen: 72 Stunden vor Beginn des Eingriffs; nach 4 Wochen Intervention; nach 8 Wochen Intervention; nach 16 Wochen ab Beginn der Intervention (acht Wochen nach Ende des Protokolls). Auf diese Weise werden die Forscher die Anwendbarkeit der vorgeschlagenen Studie mit der Verwendung von neuromuskulärer elektrischer Stimulation untersuchen und die Auswirkungen dieser Ressource bei der Behandlung von PFP identifizieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Brasilien
    • RN
      • Natal, RN, Brasilien, 59140-840
        • Rekrutierung
        • Federal University of Rio Grande do Norte
        • Kontakt:
    • Rio Grande Do Norte
      • Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilien, 59078-970
        • Rekrutierung
        • Universidade Federal do Rio Grande do Norte
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorhandener vorderer oder retropatellarer Schmerz bei mindestens zwei der folgenden funktionellen Aktivitäten: langes Sitzen, Treppensteigen, Laufen, Hinknien, Hocken oder Springen;
  • Ein minimaler Schmerzwert von drei auf der numerischen Schmerzskala in den letzten 24 Stunden mit schleichendem und nicht-traumatischem Beginn der Symptome für mindestens einen Monat.

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer Operation, eines Traumas oder einer Verletzung des osteomioartikulären Systems in den unteren Gliedmaßen in den letzten sechs Monaten;
  • Andere Pathologien im Zusammenhang mit dem Kniegelenk, die in den letzten zwölf Wochen keine physiotherapeutische Behandlung hätten durchführen können;
  • Body-Mass-Index größer als 30;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;
  • Kontraindikationen für die Anwendung der neuromuskulären Elektrostimulation;
  • Intoleranz oder Nichtakzeptanz von elektrischem Strom;
  • Fehlen von mehr als zwei Interventionssitzungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Neuromuskuläre elektrische Stimulation
8-wöchiges Übungsprogramm, zweimal wöchentlich, mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation an Vastus medialis und Gluteus medius.
Sonstiges: Neuromuskuläre elektrische Stimulation
Übungsprotokoll in Verbindung mit neuromuskulärer elektrischer Stimulation auf Vastus medialis und Gluteus medius. Parameter: rechteckige Impulsform, biphasisch, symmetrisch, Impulsdauer von 200 μs, Interbust-Intervall von 10 ms und Frequenz von 2.500 Hz, moduliert in 50 Bursts.
Andere Namen:
  • Elektrische Muskelstimulation
Aktiver Komparator: Übung
8-wöchiges Trainingsprogramm, zweimal pro Woche.
Sonstiges: Übung
Gleiches Übungsprotokoll der anderen Gruppe, ohne Verbindung mit Elektrostimulation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Knieschmerzen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Knieschmerzen nach 8 Wochen.
Bewertung des Schmerzniveaus im Knie anhand der numerischen Schmerzskala, bewertet von 0 bis 10, wobei 0 das Fehlen von Schmerzen und 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz anzeigt.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Knieschmerzen nach 8 Wochen.
Kniefunktion
Zeitfenster: Veränderung der Kniefunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Bewertung der Kniefunktion anhand der vorderen Knieschmerzskala, d. h. eines Fragebogens, der 13 Punkte umfasst, die sich auf verschiedene Niveaus der Kniefunktion beziehen, mit Punkten, die von null (was das höchstmögliche Defizit darstellt) bis 100 (was bedeutet, dass der Proband kein Defizit aufweist) reichen ).
Veränderung der Kniefunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effektivwert (RMS)
Zeitfenster: Veränderung des RMS gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Auswertung der Amplitude des elektromyographischen Sinus (RMS) von Vastus medialis, Vastus lateralis und Gluteus medius.
Veränderung des RMS gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Zeitpunkt der Muskelaktivierung (Onset)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Einsetzen der Elektromyographie nach 8 Wochen.
Bewertung der Zeit der Muskelaktivierung elektromyographisch (Beginn) von Vastus medialis, Vastus lateralis und Gluteus medius.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Einsetzen der Elektromyographie nach 8 Wochen.
Isokinetische Leistung
Zeitfenster: Veränderung des maximalen Drehmoments gegenüber dem Ausgangswert, normalisiert für das Körpergewicht nach 8 Wochen.
Bewertung des isokinetischen variablen Spitzendrehmoments, normalisiert auf das Körpergewicht (%) von Kniestreckern und Hüftabduktoren.
Veränderung des maximalen Drehmoments gegenüber dem Ausgangswert, normalisiert für das Körpergewicht nach 8 Wochen.
Isokinetische Leistung
Zeitfenster: Veränderung des durchschnittlichen Spitzendrehmoments gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Bewertung des isokinetischen variablen durchschnittlichen Spitzendrehmoments (Nm) von Kniestreckern und Hüftabduktoren.
Veränderung des durchschnittlichen Spitzendrehmoments gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Isokinetische Leistung
Zeitfenster: Veränderung der durchschnittlichen Leistung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Bewertung der isokinetisch variablen Durchschnittsleistung (W) von Kniestreckern und Hüftabduktoren.
Veränderung der durchschnittlichen Leistung gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Isokinetische Leistung
Zeitfenster: Änderung der Gesamtarbeit gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.
Auswertung der isokinetisch variablen Gesamtarbeit (J) der Kniestrecker und Hüftabduktoren.
Änderung der Gesamtarbeit gegenüber dem Ausgangswert nach 8 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Ermittler

  • Hauptermittler: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SAM2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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