Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio patellofemoraaliseen kipuun
lauantai 19. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Neuromuskulaarisen sähköstimulaatioprotokollan vaikutukset naisilla, joilla on patellofemoraalinen kipu
Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida interventioprotokollan vaikutuksia vastus medialis obliquuksessa ja gluteus mediuksessa (GM), joka liittyy elektromyografiseen aktiivisuuteen, lihasten suorituskykyyn, omatoimisuuteen ja kipuihin naisilla, joilla on polvi-femoraalista kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, sokkoutettu tutkimus, jossa 40 naista, iältään 18-30 vuotta, satunnaistetaan kahteen ryhmään: Stimulaatio- ja harjoitusryhmä (SEG) - suorittaa harjoitusprotokollan, joka liittyy stimulaatioon vastus medialis (VM) ja gluteus. medius (GM) lihakset.
Harjoitusryhmä (ExG) - suorittaa edellisen ryhmän harjoitukset samat protokollat, mutta ilman yhteyttä neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon.
Interventio suoritetaan kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan.
Kaikille vapaaehtoisille arvioidaan VM:n, GM:n ja vastus lateralisin elektromyografinen aktiivisuus, dynamometriset parametrit, kivun voimakkuus ja toimintakyky neljässä hetkessä: 72 tuntia ennen toimenpiteen alkua; 4 viikon toimenpiteen jälkeen; 8 viikon toimenpiteen jälkeen; 16 viikon kuluttua toimenpiteen aloittamisesta (kahdeksan viikkoa protokollan päättymisen jälkeen).
Tällä tavalla tutkijat tutkivat ehdotetun tutkimuksen soveltuvuutta neuromuskulaarisen sähköstimulaation käyttöön ja tunnistavat tämän resurssin vaikutukset PFP:n hoidossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasilia, 59140-840
- Rekrytointi
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- Puhelinnumero: +55 84 3342-2008
- Sähköposti: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasilia, 59078-970
- Rekrytointi
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Puhelinnumero: +55 84 3342-2008
- Sähköposti: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Esiintyy etu- tai takapatella kipua vähintään kahden seuraavan toiminnallisen toiminnan aikana: pitkiä aikoja istuminen, portaat ylös tai alas, juokseminen, polvistuminen, kyykistyminen tai hyppiminen;
- Vähimmäiskipupistemäärä kolme numeerisella kipuasteikolla viimeisen 24 tunnin aikana, ja oireet alkavat salakavalat ja ei-traumaattiset vähintään kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkaus, trauma tai osteomioartikulaarinen vamma alaraajoissa viimeisen kuuden kuukauden aikana;
- Muu patologia, joka liittyy polviniveleen, eikä se olisi voinut suorittaa fysioterapiahoitoa viimeisen 12 viikon aikana;
- painoindeksi suurempi kuin 30;
- Raskaus tai imetys;
- Vasta-aiheet neuromuskulaarisen sähköstimulaation käyttöön;
- Sähkövirran suvaitsemattomuus tai ei-hyväksyminen;
- Puuttuu enemmän kuin kaksi interventioistuntoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio
8 viikon harjoitusohjelma, kahdesti viikossa, neuromuskulaarisella sähköstimulaatiolla vastus medialis ja gluteus medius.
|
Harjoitusprotokolla, joka liittyy neuromuskulaariseen sähköstimulaatioon vastus medialis- ja gluteus mediusissa.
Parametrit: suorakaiteen muotoinen pulssimuoto, kaksivaiheinen, symmetrinen, pulssin kesto 200 μs, väyläväli 10 ms ja taajuus 2 500 Hz moduloitu 50 purskeessa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Harjoittele
8 viikon harjoitusohjelma, kahdesti viikossa.
|
Sama protokolla toisen ryhmän harjoituksista ilman sähköstimulaatiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvikipu
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta polvikivussa 8 viikon kohdalla.
|
Polven kiputason arviointi numeerisella kipuasteikolla 0-10, jossa 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
Muutos lähtötasosta polvikivussa 8 viikon kohdalla.
|
|
Polven toiminta
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta polven toiminnassa 8 viikon kohdalla.
|
Polven toiminnan arviointi Anterior Knee Pain Scale -asteikolla, joka on kyselylomake, joka sisältää 13 polven toiminnan eri tasoihin liittyvää kohtaa, ja pisteet vaihtelevat nollasta (eli korkein mahdollinen puute) 100 (eli koehenkilöllä ei ole puutetta). ).
|
Muutos lähtötasosta polven toiminnassa 8 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Root Mean Square (RMS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta RMS:ssä 8 viikon kohdalla.
|
Vastus medialis-, vastus lateralis- ja gluteus mediuksen elektromyografisen sinaalin (RMS) amplitudin arviointi.
|
Muutos lähtötasosta RMS:ssä 8 viikon kohdalla.
|
|
Lihaksen aktivoitumisaika (alku)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta elektromyografian alkaessa 8 viikon kohdalla.
|
Vastus medialis-, vastus lateralis- ja gluteus medius -lihasten aktivoitumisajan elektromyografinen (aloitus) arviointi.
|
Muutos lähtötilanteesta elektromyografian alkaessa 8 viikon kohdalla.
|
|
Isokineettinen suorituskyky
Aikaikkuna: Ruumiinpainoon normalisoidun huippuvääntömomentin muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
Polven ojentajien ja lonkkakaappaajien ruumiinpainoon (%) normalisoidun isokineettisen vaihtelevan vääntömomentin arviointi.
|
Ruumiinpainoon normalisoidun huippuvääntömomentin muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
|
Isokineettinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos perustasosta keskimääräisessä huippuvääntömomentissa 8 viikon kohdalla.
|
Polven ojentajien ja lonkan sieppaajien isokineettisen muuttuvan keskimääräisen vääntömomentin (Nm) arviointi.
|
Muutos perustasosta keskimääräisessä huippuvääntömomentissa 8 viikon kohdalla.
|
|
Isokineettinen suorituskyky
Aikaikkuna: Keskimääräisen tehon muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
Polven ojentajien ja lonkan sieppaajien isokineettisen muuttuvan keskimääräisen tehon (W) arviointi.
|
Keskimääräisen tehon muutos lähtötasosta 8 viikon kohdalla.
|
|
Isokineettinen suorituskyky
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta kokonaistyössä 8 viikon kohdalla.
|
Polven ojentajien ja lonkan sieppaajien isokineettisen muuttujan kokonaistyön (J) arviointi.
|
Muutos lähtötasosta kokonaistyössä 8 viikon kohdalla.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAM2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .