Nevromuskulær elektrisk stimulering på patellofemoral smerte
19. oktober 2019 oppdatert av: Jamilson Simões Brasileiro, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Effekter av en nevromuskulær elektrisk stimuleringsprotokoll hos kvinner med patellofemoral smerte
Målet med denne studien er å analysere effekten av en intervensjonsprotokoll med nevromuskulær elektrisk stimulering i vastus medialis obliquus og gluteus medius (GM) assosiert med øvelser på elektromyografisk aktivitet, muskelytelse, selvrapportert funksjonalitet og smerte hos kvinner med patellofemoral smerte.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, blindet studie der 40 kvinner i alderen 18-30 år vil bli randomisert i 2 grupper: Stimulerings- og treningsgruppe (SEG) - skal utføre en treningsprotokoll knyttet til stimulering i vastus medialis (VM) og gluteus medius (GM) muskler.
Exercises Group (ExG) - vil utføre samme protokoll for øvelser fra den forrige gruppen, men uten assosiasjon med nevromuskulær elektrisk stimulering.
Intervensjonen vil skje to ganger i uken i åtte uker.
Alle frivillige vil bli underkastet evalueringen av den elektromyografiske aktiviteten til VM, GM og vastus lateralis, de dynamometriske parametrene, intensiteten av smerten og funksjonaliteten, i løpet av fire øyeblikk: 72 timer før begynnelsen av intervensjonen; etter 4 ukers intervensjon; etter 8 ukers intervensjon; etter 16 uker fra start av intervensjonen (åtte uker etter avsluttet protokoll).
På denne måten vil etterforskerne undersøke anvendeligheten av den foreslåtte studien med bruk av nevromuskulær elektrisk stimulering og identifisere effekten av denne ressursen i behandlingen av PFP.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RN
-
Natal, RN, Brasil, 59140-840
- Rekruttering
- Federal University of Rio Grande do Norte
-
Ta kontakt med:
- Jamilson S Brasileiro, PhD
- Telefonnummer: +55 84 3342-2008
- E-post: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Rio Grande Do Norte
-
Natal, Rio Grande Do Norte, Brasil, 59078-970
- Rekruttering
- Universidade Federal do Rio Grande do Norte
-
Ta kontakt med:
- Jamilson Simões Brasileiro, PhD
- Telefonnummer: +55 84 3342-2008
- E-post: brasileiro@ufrnet.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstede fremre eller retropatellar smerte under minst to av følgende funksjonelle aktiviteter: sitte i lange perioder, gå opp eller ned trapper, løpe, knele ned, huke eller hoppe;
- En minste smertescore på tre på den numeriske smerteskalaen, i løpet av de siste 24 timene, med snikende og ikke-traumatisk debut av symptomer i minst én måned.
Ekskluderingskriterier:
- Historie med kirurgi, traumer eller en osteomioartikulær systemskade i underekstremitetene de siste seks månedene;
- Annen patologi knyttet til kneleddet og kunne ikke ha utført fysioterapibehandling de siste tolv ukene;
- Kroppsmasseindeks større enn 30;
- Graviditet eller amming;
- Kontraindikasjoner for bruk av nevromuskulær elektrisk stimulering;
- Intoleranse eller ikke-aksept av elektrisk strøm;
- Mangler mer enn to intervensjonsøkter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neuromuskulær elektrisk stimulering
8-ukers treningsprogram, to ganger i uken, med nevromuskulær elektrisk stimulering på vastus medialis og gluteus medius.
|
Treningsprotokoll assosiert med nevromuskulær elektrisk stimulering på vastus medialis og gluteus medius.
Parametre: rektangulær pulsform, bifasisk, symmetrisk, pulsvarighet på 200μs, interbust-intervall på 10ms og frekvens på 2.500Hz modulert i 50 bursts.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Trening
8-ukers treningsprogram, to ganger i uken.
|
Samme protokoll for øvelser til den andre gruppen, uten assosiasjon av elektrisk stimulering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knesmerte
Tidsramme: Endring fra baseline i knesmerter ved 8 uker.
|
Evaluering av smertenivå i kneet ved hjelp av Numerical Pain Scale, gradert fra 0 til 10, der 0 indikerer fravær av smerte og 10 indikerer den verste smerten man kan tenke seg.
|
Endring fra baseline i knesmerter ved 8 uker.
|
|
Knefunksjon
Tidsramme: Endring fra baseline i knefunksjon ved 8 uker.
|
Evaluering av knefunksjon ved bruk av Anterior Knee Pain Scale, det vil si et spørreskjema som omfatter 13 elementer relatert til forskjellige nivåer av knefunksjon, med skårer fra null (som representerer høyest mulig underskudd) til 100 (som betyr at forsøkspersonen ikke har noe underskudd ).
|
Endring fra baseline i knefunksjon ved 8 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Root Mean Square (RMS)
Tidsramme: Endring fra baseline i RMS ved 8 uker.
|
Evaluering av amplituden til den elektromyografiske sinalen (RMS) til vastus medialis, vastus lateralis og gluteus medius.
|
Endring fra baseline i RMS ved 8 uker.
|
|
Tidspunkt for muskelaktivering (debut)
Tidsramme: Endring fra baseline i starten av elektromyografien etter 8 uker.
|
Evaluering av tidspunkt for muskelaktivering elektromyografisk (debut) av vastus medialis, vastus lateralis og gluteus medius.
|
Endring fra baseline i starten av elektromyografien etter 8 uker.
|
|
Isokinetisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline i maksimalt dreiemoment normalisert for kroppsvekt ved 8 uker.
|
Evaluering av isokinetisk variabel toppmoment normalisert for kroppsvekt (%) av kneekstensorer og hofteabduktorer.
|
Endring fra baseline i maksimalt dreiemoment normalisert for kroppsvekt ved 8 uker.
|
|
Isokinetisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline i gjennomsnittlig toppmoment ved 8 uker.
|
Evaluering av isokinetisk variabel gjennomsnittlig peak dreiemoment (Nm) av kneekstensorer og hofteabduktorer.
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig toppmoment ved 8 uker.
|
|
Isokinetisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline i gjennomsnittlig kraft ved 8 uker.
|
Evaluering av isokinetisk variabel gjennomsnittlig kraft (W) av kneekstensorer og hofteabduktorer.
|
Endring fra baseline i gjennomsnittlig kraft ved 8 uker.
|
|
Isokinetisk ytelse
Tidsramme: Endring fra baseline i totalt arbeid ved 8 uker.
|
Evaluering av isokinetisk variabel totalt arbeid (J) av kneekstensorer og hofteabduktorer.
|
Endring fra baseline i totalt arbeid ved 8 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jamilson S Brasileiro, PhD, Universidade Federal do Rio Grande do Norte
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. juni 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. april 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2019
Først lagt ut (Faktiske)
18. april 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2019
Sist bekreftet
1. mai 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SAM2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .