ED 환자에서 LMR 및 MHR에 대한 Tadalafil의 효과
발기부전 환자에서 타다라필 5 mg 1일 용량이 림프구 대 단핵구 비율 및 단핵구 대 고밀도지단백 비율에 미치는 영향 평가
이 연구의 목적은 8주 동안 매일 5mg의 타다라필이 발기부전(ED) 환자의 림프구/단핵구 비율(LMR) 및 단핵구/고밀도 지단백 비율(MHR)에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것이었습니다.
2017년 7월부터 2018년 11월까지 유기 발기부전 환자 31명과 건강한 대조군 31명이 이 후향적 연구에 포함되었습니다. 편견을 피하기 위해 환자를 무작위로 선택하고 대조군도 연속적으로 통합했습니다. ED의 존재는 국제 발기 기능 지수-5(IIEF-5)에 따라 결정되었습니다. 환자와 대조군은 IIEF-5, 전체 혈구 수, 혈청 생화학, LMR 및 MHR 측면에서 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
2017년 7월부터 2018년 10월까지 개인병원 비뇨기과에서 기질성 발기부전 진단을 받고 치료받은 이성애자 남성들의 의무기록을 후향적으로 분석하였다. 연구에 포함될 샘플의 수는 컴퓨터 보조 전력 분석의 도움으로 결정되었습니다. ED 환자의 모든 코호트에서 무작위 샘플링을 수행했습니다. 1년 이상 유기성 발기부전이 있고 OAD 5 mg 용량의 타다라필을 8주 동안 치료한 39-65세의 남성 환자 31명이 치료군(T군)으로 선정되었습니다. 치료 전(T1)과 치료 후(T2) 모두.
39세에서 65세 사이의 나이에 매년 내과 외래 진료를 위해 내원한 건강한 남성 31명을 순차적으로 선발하여 대조군(C군)을 구성하였다. 대조군의 모든 피험자는 지난 1년 동안 정기적으로 일부일처제 이성애 관계를 가진 성적으로 활동적인 남성이었습니다.
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연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Samsun, 칠면조, 55020
- Samsun Liv Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- ED가 있는 39-65세 남성
- 39~65세, 건강한 남성
- 8주 동안 매일 5mg의 타다라필을 투여받은 환자
- 정보에 입각한 동의서가 있는 환자
- 누락 변수가 없는 환자
제외 기준:
- 전신성 자가면역 및 염증성 질환 환자,
- 울혈 성 심부전증,
- 만성 신부전, 만성 간담도 질환,
- 만성폐질환, 갑상선기능저하증,
- 급성 감염 환자,
- 신경학적 결함이 있는 환자,
- 대사증후군과 악성종양
- 전립선, 음경 또는 골반 수술 또는 방사선 요법의 병력이 있는 환자,,
- 항응고제, 베타 차단제, 항우울제 및 항정신병약, 호르몬 요법을 받는 환자,
- 술과 담배를 하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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그룹 T
8주 동안 Tadalafil 5mg/일을 투여받은 발기부전 환자 31명.
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타다라필 5mg 1일 1회 8주간 투여
다른 이름들:
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그룹 C
연간 추적 관찰을 위해 내과 외래 진료소에 입원한 건강한 남성 31명
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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림프구 대 단핵구 비율
기간: 최대 8주
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전체 혈구 수치의 비율
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최대 8주
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단핵구 대 HDL 비율
기간: 최대 8주
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인플라맘토이 마커
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최대 8주
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국제 발기 기능 지수(IIEF-5) 설문지
기간: 최대 8주
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IIEF-5 점수: IIEF-5 점수는 5개 항목에 대한 서수 응답의 합계입니다. 22-25: 발기부전 없음 17-21: 경미한 발기부전 12-16: 경증 내지 중등도 발기부전 8-11: 중등도 발기부전 5-7: 중증 발기부전 |
최대 8주
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단핵구 수
기간: 최대 8주
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완전한 혈구 수
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최대 8주
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림프구 수
기간: 최대 8주
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완전한 혈구 수
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최대 8주
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HDL 콜레스테롤
기간: 최대 8주
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혈청 지질 프로필
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최대 8주
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테스토스테론
기간: 최대 8주
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호르몬 평가
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최대 8주
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공복 포도당
기간: 첫째 날에
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혈청 포도당 수준
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첫째 날에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yakup Bostancı, MD, Ondokuz Mayıs University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gupta BP, Murad MH, Clifton MM, Prokop L, Nehra A, Kopecky SL. The effect of lifestyle modification and cardiovascular risk factor reduction on erectile dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Nov 14;171(20):1797-803. doi: 10.1001/archinternmed.2011.440. Epub 2011 Sep 12.
- Kadihasanoglu M, Karabay E, Yucetas U, Erkan E, Ozbek E. Relation between Monocyte to High-Density Lipoprotein Cholesterol Ratio and Presence and Severity of Erectile Dysfunction. Aktuelle Urol. 2018 Jun;49(3):256-261. doi: 10.1055/s-0042-123163. Epub 2017 Nov 16.
- Cimen S, Dursun M, Sulukaya M, Besiroglu H. Could the monocyte/HDL cholesterol ratio be an early marker of erectile dysfunction? Aging Male. 2020 Dec;23(5):694-699. doi: 10.1080/13685538.2019.1574735. Epub 2019 Feb 19.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OMU KAEK 2019/158
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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