Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние тадалафила на LMR и MHR у пациентов с ЭД

20 апреля 2019 г. обновлено: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Оценка влияния суточной дозы 5 мг тадалафила на соотношение лимфоцитов к моноцитам и соотношение моноцитов к липопротеинам высокой плотности у пациентов с эректильной дисфункцией

Целью исследования было выяснить, влияет ли ежедневный прием 5 мг тадалафила в течение восьми недель на соотношение лимфоцитов/моноцитов (LMR) и соотношение моноцитов/липопротеинов высокой плотности (MHR) у пациентов с эректильной дисфункцией (ЭД).

В это ретроспективное исследование был включен 31 пациент с органической ЭД и 31 здоровый человек в период с июля 2017 года по ноябрь 2018 года. Чтобы избежать систематической ошибки, пациенты были выбраны случайным образом, а контрольная группа также была включена последовательно. Наличие ЭД определяли в соответствии с Международным индексом эректильной функции-5 (МИЭФ-5). Пациентов и контрольную группу оценивали с точки зрения IIEF-5, общего анализа крови, биохимии сыворотки, LMR и MHR.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Медицинские карты гетеросексуальных мужчин, проходивших лечение с диагнозом органической ЭД в урологическом отделении частной больницы в период с июля 2017 г. по октябрь 2018 г., были оценены ретроспективно. Количество образцов, подлежащих включению в исследование, определялось с помощью компьютерного анализа мощности. Произведена случайная выборка из всех когорт пациентов с ЭД. В качестве группы лечения (группа Т) был отобран 31 пациент мужского пола в возрасте 39-65 лет с органической эректильной дисфункцией более одного года, получавших ППС в дозе 5 мг тадалафила в течение восьми недель. как до (Т1), так и после (Т2) лечения.

В возрасте от 39 до 65 лет был последовательно отобран 31 здоровый мужчина, госпитализированный в поликлинику внутренних болезней для ежегодного диспансерного наблюдения, и была сформирована контрольная группа (группа С). Все испытуемые контрольной группы были сексуально активными мужчинами, имевшими регулярные моногамные гетеросексуальные отношения в течение последнего года.

.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

62

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Samsun, Турция, 55020
        • Samsun Liv Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 39 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В возрасте от 39 до 65 лет был последовательно отобран 31 здоровый мужчина, госпитализированный в поликлинику внутренних болезней для ежегодного диспансерного наблюдения, и контрольная группа. 31 пациент мужского пола с органической эректильной дисфункцией более одного года в возрасте и 65 лет, которые получали OAD в дозе 5 мг тадалафила в течение восьми недель, были выбраны в качестве группы лечения.

Описание

Критерии включения:

  • мужчины 39-65 лет с ЭД
  • 39-65 лет, здоровые мужчины
  • Пациенты, получавшие тадалафил в дозе 5 мг/сут в течение 8 недель.
  • Пациенты с формами информированного согласия
  • Пациенты без пропущенных переменных

Критерий исключения:

  • Пациенты с системными аутоиммунными и воспалительными заболеваниями,
  • хроническая сердечная недостаточность,
  • хроническая почечная недостаточность и хронические гепатобилиарные заболевания,
  • хронические заболевания легких и дисфункция щитовидной железы,
  • больных с острой инфекцией,
  • больные с неврологическим дефицитом,
  • метаболический синдром и злокачественные новообразования
  • Пациенты с историей хирургии простаты, полового члена или таза или лучевой терапии,
  • пациенты, получающие антикоагулянты, бета-адреноблокаторы, антидепрессанты и нейролептики, гормональную терапию,
  • больные алкоголизмом и курением

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа Т
31 пациент с ЭД, получавший тадалафил в дозе 5 мг/сут в течение 8 недель.
Лекарство: Тадалафил 5мг табл.
Тадалафил в дозе 5 мг один раз в день в течение 8 недель.
Другие имена:
  • ингибитор фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ5)
Группа С
Тридцать один здоровый мужчина, госпитализированный в амбулаторную клинику внутренних болезней для ежегодного наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение лимфоцитов к моноцитам
Временное ограничение: до 8 недель
соотношение показателей в общем анализе крови
до 8 недель
отношение моноцитов к ЛПВП
Временное ограничение: до 8 недель
маркер воспаления
до 8 недель
Опросник Международного индекса эректильной функции (МИЭФ-5)
Временное ограничение: до 8 недель

Подсчет очков МИЭФ-5:

Оценка IIEF-5 представляет собой сумму порядковых ответов на 5 вопросов. 22–25: отсутствие эректильной дисфункции 17–21: легкая эректильная дисфункция 12–16: эректильная дисфункция легкой и средней степени 8–11: умеренная эректильная дисфункция 5–7: тяжелая эректильная дисфункция
до 8 недель
количество моноцитов
Временное ограничение: до 8 недель
полный анализ крови
до 8 недель
количество лимфоцитов
Временное ограничение: до 8 недель
полный анализ крови
до 8 недель
Холестерин ЛПВП
Временное ограничение: до 8 недель
липидный профиль сыворотки
до 8 недель
Тестостерон
Временное ограничение: до 8 недель
гормональная оценка
до 8 недель
глюкоза натощак
Временное ограничение: в 1-й день
уровень глюкозы в сыворотке
в 1-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Samsun Liv Hospital

Соавторы

Ondokuz Mayıs University

Следователи

  • Учебный стул: Yakup Bostancı, MD, Ondokuz Mayıs University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 марта 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 апреля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 апреля 2019 г.

Последняя проверка

1 апреля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • OMU KAEK 2019/158

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться