Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Tadalafil på LMR og MHR hos pasienter med ED

20. april 2019 oppdatert av: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Evaluering av effekten av en daglig dose på 5 mg tadalafil på forholdet mellom lymfocytter og monocytter og forholdet mellom monocytter og høydensitetslipoprotein hos pasienter med erektil dysfunksjon

Målet med studien var å undersøke om daglig 5 mg tadalafil over åtte uker påvirker lymfocytt/monocytt-ratio (LMR) og Monocytt/High-Density Lipoprotein ratio (MHR) hos pasienter med erektil dysfunksjon (ED).

31 pasienter med organisk ED og 31 friske kontroller mellom juli 2017 og november 2018 ble inkludert i denne retrospektive studien. For å unngå skjevhet ble pasientene tilfeldig valgt og kontrollene ble også inkorporert fortløpende. Tilstedeværelsen av ED ble bestemt i henhold til International Erectile Function Index-5 (IIEF-5). Pasientene og kontrollene ble evaluert i forhold til IIEF-5, fullstendig blodtelling, serumbiokjemi, LMR og MHR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De medisinske journalene til de heterofile mennene som ble behandlet med diagnosen organisk ED på urologisk avdeling på et privat sykehus mellom juli 2017 og oktober 2018, ble evaluert retrospektivt. Antall prøver som skulle inkluderes i studien ble bestemt ved hjelp av datamaskinassistert kraftanalyse. Tilfeldig prøvetaking ble utført fra alle kohorter av pasienter med ED. 31 mannlige pasienter i alderen 39-65 år med organisk erektil dysfunksjon mer enn ett år og behandlet med OAD 5 mg dose tadalafil i åtte uker ble valgt som behandlingsgruppe (gruppe T) Pasientene i gruppe T har blitt vurdert både før (T1) og etter (T2) behandlingen.

Mellom 39-65 år ble trettien friske menn som ble innlagt på indremedisinsk poliklinikk for sin årlige oppfølging valgt fortløpende og kontrollgruppen (gruppe C) ble dannet. Alle forsøkspersonene i kontrollgruppen var seksuelt aktive menn med regelmessige monogame heteroseksuelle forhold i løpet av det siste året.

.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Samsun, Tyrkia, 55020
        • Samsun Liv Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

39 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mellom 39-65 år ble trettien friske menn som ble innlagt på indremedisinsk poliklinikk for sin årlige oppfølging valgt fortløpende og kontrollgruppen Trettien mannlige pasienter med organisk erektil dysfunksjon mer enn ett år mellom 39. og 65 år som ble behandlet med OAD 5 mg dose tadalafil i åtte uker ble valgt som behandlingsgruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 39-65 år gamle menn med ED
  • 39-65 år gamle, friske menn
  • Pasienter som har fått 5 mg tadalafil/dag i 8 uker
  • Pasienter med skjemaer for informert samtykke
  • Pasienter uten manglende variabler

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med systemisk autoimmun og inflammatorisk sykdom,
  • kongestiv hjertesvikt,
  • kronisk nyresvikt og kronisk lever- og gallesykdom,
  • kronisk lungesykdom og skjoldbrusk dysfunksjon,
  • pasienter med akutt infeksjon,
  • pasienter med nevrologiske mangler,
  • metabolsk syndrom og malignitet
  • Pasienter med en historie med prostata-, penis- eller bekkenkirurgi eller strålebehandling,,
  • pasienter som får antikoagulantia, betablokker, antidepressiva og antipsykotika, hormonbehandling,
  • pasienter med alkohol og røyking

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe T
31 Pasienter med ED som fikk 5 mg/dag av Tadalafil i 8 uker.
Legemiddel: Tadalafil 5mg tablett
En gang daglig 5 mg dose tadalafil i 8 uker
Andre navn:
  • fosfodiesterase type 5 (PDE5) hemmer
Gruppe C
31 friske menn som ble innlagt på indremedisinsk poliklinikk for årlig oppfølging

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lymfocytt til Monocytt-forhold
Tidsramme: opptil 8 uker
forholdet mellom verdier i fullstendig blodtelling
opptil 8 uker
monocytt til HDL-forhold
Tidsramme: opptil 8 uker
en inflamamtoy-markør
opptil 8 uker
Spørreskjemaet International Index of Erectile Function (IIEF-5).
Tidsramme: opptil 8 uker

IIEF-5 scoring:

IIEF-5 poengsum er summen av ordinære svar på de 5 elementene. 22-25: Ingen erektil dysfunksjon 17-21: Mild erektil dysfunksjon 12-16: Mild til moderat erektil dysfunksjon 8-11: Moderat erektil dysfunksjon 5-7: Alvorlig erektil dysfunksjon
opptil 8 uker
antall monocytter
Tidsramme: opptil 8 uker
fullstendig blodtelling
opptil 8 uker
antall lymfocytter
Tidsramme: opptil 8 uker
fullstendig blodtelling
opptil 8 uker
HDL-kolesterol
Tidsramme: opptil 8 uker
serumlipidprofil
opptil 8 uker
Testosteron
Tidsramme: opptil 8 uker
hormonvurdering
opptil 8 uker
fastende glukose
Tidsramme: på 1. dag
serumglukosenivå
på 1. dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samsun Liv Hospital

Samarbeidspartnere

Ondokuz Mayıs University

Etterforskere

  • Studiestol: Yakup Bostancı, MD, Ondokuz Mayıs University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. mars 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMU KAEK 2019/158

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere