Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av Tadalafil på LMR och MHR hos patienter med ED

20 april 2019 uppdaterad av: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Utvärdering av effekterna av en daglig dos av 5 mg tadalafil på förhållandet mellan lymfocyter och monocyter och förhållandet mellan monocyter och högdensitetslipoprotein hos patienter med erektil dysfunktion

Syftet med studien var att undersöka huruvida daglig 5 mg tadalafil under åtta veckor påverkar lymfocyt/monocyt-kvoten (LMR) och Monocyt/High-Density Lipoprotein ratio (MHR) hos patienter med erektil dysfunktion (ED).

Trettioen patienter med organisk ED och 31 friska kontroller mellan juli 2017 och november 2018 inkluderades i denna retrospektiva studie. För att undvika partiskhet valdes patienterna ut slumpmässigt och kontrollerna inkorporerades också i följd. Närvaron av ED bestämdes enligt International Erectile Function Index-5 (IIEF-5). Patienterna och kontrollerna utvärderades i termer av IIEF-5, fullständigt blodvärde, serumbiokemi, LMR och MHR.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De medicinska journalerna för de heterosexuella män som behandlats med diagnosen organisk ED på urologiavdelningen på ett privat sjukhus mellan juli 2017 och oktober 2018 utvärderades i efterhand. Antalet prover som skulle ingå i studien bestämdes med hjälp av den datorstödda effektanalysen. Slumpmässig provtagning utfördes från alla kohorter av patienter med ED. Trettioen manliga patienter mellan 39-65 år med organisk erektil dysfunktion mer än ett år och behandlade med OAD 5 mg dos tadalafil i åtta veckor valdes ut som behandlingsgrupp (grupp T) Patienterna i grupp T har utvärderats både före (T1) och efter (T2) behandlingen.

Mellan 39-65 år valdes trettioen friska män som lades in på internmedicinska polikliniken för sin årliga uppföljning ut i följd och kontrollgruppen (grupp C) bildades. Alla försökspersoner i kontrollgruppen var sexuellt aktiva män med regelbundna monogama heterosexuella relationer under det senaste året.

.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

62

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Samsun, Kalkon, 55020
        • Samsun Liv Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

39 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mellan 39-65 år valdes trettioen friska män som lades in på internmedicinska polikliniken för sin årliga uppföljning ut i följd och kontrollgruppen Trettioen manliga patienter med organisk erektil dysfunktion mer än ett år mellan 39 och 65 år som behandlades med OAD 5 mg dos tadalafil i åtta veckor valdes ut som behandlingsgrupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 39-65 år gamla män med ED
  • 39-65 år gamla, friska män
  • Patienter som har fått 5 mg tadalafil/dag i 8 veckor
  • Patienter med formulär för informerat samtycke
  • Patienter utan saknade variabler

Exklusions kriterier:

  • Patienter med systemisk autoimmun och inflammatorisk sjukdom,
  • hjärtsvikt,
  • kronisk njursvikt och kronisk lever- och gallsjukdom,
  • kronisk lungsjukdom och sköldkörteldysfunktion,
  • patienter med akut infektion,
  • patienter med neurologiska underskott,
  • metabolt syndrom och malignitet
  • Patienter med en historia av prostata-, penis- eller bäckenkirurgi eller strålbehandling,,
  • patienter som får antikoagulantia, betablockerare, antidepressiva och antipsykotika, hormonbehandling,
  • patienter med alkohol och rökning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp T
31 patienter med ED som fick 5 mg/dag av tadalafil under 8 veckor.
Läkemedel: Tadalafil 5mg tablett
En gång om dagen 5 mg dos tadalafil i 8 veckor
Andra namn:
  • fosfodiesteras typ 5 (PDE5) hämmare
Grupp C
Trettioen friska män som lades in på internmedicinska polikliniken för sin årliga uppföljning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lymfocyt till monocytförhållande
Tidsram: upp till 8 veckor
förhållandet mellan värden i fullständigt blodvärde
upp till 8 veckor
monocyt till HDL-förhållande
Tidsram: upp till 8 veckor
en inflammatorisk markör
upp till 8 veckor
Frågeformuläret International Index of Erectile Function (IIEF-5).
Tidsram: upp till 8 veckor

IIEF-5 poäng:

IIEF-5-poängen är summan av ordinarie svar på de 5 objekten. 22-25: Ingen erektil dysfunktion 17-21: Mild erektil dysfunktion 12-16: Mild till måttlig erektil dysfunktion 8-11: Måttlig erektil dysfunktion 5-7: Allvarlig erektil dysfunktion
upp till 8 veckor
monocytantal
Tidsram: upp till 8 veckor
fullständigt blodvärde
upp till 8 veckor
antal lymfocyter
Tidsram: upp till 8 veckor
fullständigt blodvärde
upp till 8 veckor
HDL-kolesterol
Tidsram: upp till 8 veckor
serumlipidprofil
upp till 8 veckor
Testosteron
Tidsram: upp till 8 veckor
hormonell utvärdering
upp till 8 veckor
fasteglukos
Tidsram: vid 1:a dagen
serumglukosnivå
vid 1:a dagen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samsun Liv Hospital

Samarbetspartners

Ondokuz Mayıs University

Utredare

  • Studiestol: Yakup Bostancı, MD, Ondokuz Mayıs University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 mars 2019

Avslutad studie (Faktisk)

5 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2019

Första postat (Faktisk)

18 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OMU KAEK 2019/158

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera