他达拉非对ED患者LMR和MHR的影响
评估每日剂量 5 mg 他达拉非对勃起功能障碍患者淋巴细胞与单核细胞比率和单核细胞与高密度脂蛋白比率的影响
该研究的目的是调查八周内每天服用 5 毫克他达拉非是否会影响勃起功能障碍 (ED) 患者的淋巴细胞/单核细胞比率 (LMR) 和单核细胞/高密度脂蛋白比率 (MHR)。
该回顾性研究纳入了 2017 年 7 月至 2018 年 11 月期间的 31 名有机 ED 患者和 31 名健康对照者。 为避免偏倚，随机选择患者，并连续纳入对照组。 ED 的存在是根据国际勃起功能指数 5 (IIEF-5) 确定的。 患者和对照组根据 IIEF-5、全血细胞计数、血清生化、LMR 和 MHR 进行评估。
研究概览
详细说明
回顾性评估了 2017 年 7 月至 2018 年 10 月期间在私立医院泌尿科诊断为器质性 ED 的异性恋男性的病历。 研究中包含的样本数量是借助计算机辅助功效分析确定的。 从所有 ED 患者队列中进行随机抽样。 选择31名年龄在39-65岁之间的器质性勃起功能障碍超过1年并接受OAD 5 mg剂量他达拉非治疗8周的男性患者作为治疗组（T组）T组患者已经过评估治疗前 (T1) 和治疗后 (T2)。
连续选取39～65岁每年随诊于内科门诊的健康男性31例，作为对照组（C组）。 对照组中的所有受试者都是性活跃的男性，在过去一年中具有固定的一夫一妻制异性恋关系。
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研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Samsun、火鸡、55020
- Samsun Liv Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 39-65岁男性ED
- 39-65岁，健康男性
- 接受 5 mg 他达拉非/天治疗 8 周的患者
- 患者知情同意书
- 没有缺失变量的患者
排除标准：
- 患有全身性自身免疫性疾病和炎症性疾病的患者，
- 充血性心力衰竭，
- 慢性肾功能衰竭和慢性肝胆疾病，
- 慢性肺部疾病和甲状腺功能障碍，
- 急性感染患者，
- 神经功能障碍患者，
- 代谢综合征与恶性肿瘤
- 有前列腺、阴茎或盆腔手术或放疗史的患者，
- 接受抗凝剂、β受体阻滞剂、抗抑郁药和抗精神病药、激素治疗的患者，
- 酗酒和吸烟的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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T组
31 名接受 5 mg/天他达拉非治疗 8 周的 ED 患者。
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每天一次 5 毫克剂量的他达拉非，持续 8 周
其他名称：
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C组
31 名健康男性入住内科门诊进行年度随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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淋巴细胞与单核细胞的比率
大体时间：长达 8 周
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全血细胞计数值的比率
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长达 8 周
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单核细胞与 HDL 比率
大体时间：长达 8 周
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玩具标记
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长达 8 周
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国际勃起功能指数 (IIEF-5) 调查问卷
大体时间：长达 8 周
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IIEF-5 评分： IIEF-5 分数是对 5 个项目的有序响应的总和。 22-25：无勃起功能障碍 17-21：轻度勃起功能障碍 12-16：轻度至中度勃起功能障碍 8-11：中度勃起功能障碍 5-7：严重勃起功能障碍 |
长达 8 周
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单核细胞计数
大体时间：长达 8 周
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全血细胞计数
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长达 8 周
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淋巴细胞计数
大体时间：长达 8 周
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全血细胞计数
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长达 8 周
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高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：长达 8 周
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血脂谱
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长达 8 周
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睾酮
大体时间：长达 8 周
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荷尔蒙评估
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长达 8 周
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空腹血糖
大体时间：在第一天
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血糖水平
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在第一天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Yakup Bostancı, MD、Ondokuz Mayıs University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Gupta BP, Murad MH, Clifton MM, Prokop L, Nehra A, Kopecky SL. The effect of lifestyle modification and cardiovascular risk factor reduction on erectile dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Nov 14;171(20):1797-803. doi: 10.1001/archinternmed.2011.440. Epub 2011 Sep 12.
- Kadihasanoglu M, Karabay E, Yucetas U, Erkan E, Ozbek E. Relation between Monocyte to High-Density Lipoprotein Cholesterol Ratio and Presence and Severity of Erectile Dysfunction. Aktuelle Urol. 2018 Jun;49(3):256-261. doi: 10.1055/s-0042-123163. Epub 2017 Nov 16.
- Cimen S, Dursun M, Sulukaya M, Besiroglu H. Could the monocyte/HDL cholesterol ratio be an early marker of erectile dysfunction? Aging Male. 2020 Dec;23(5):694-699. doi: 10.1080/13685538.2019.1574735. Epub 2019 Feb 19.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
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首次发布 (实际的)
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更多信息
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