Efeitos de Tadalafil em LMR e MHR em pacientes com disfunção erétil
Avaliação dos Efeitos de uma Dose Diária de 5 mg de Tadalafil na Relação Linfócito-Monócito e Relação Monócito-Lipoproteína de Alta Densidade em Pacientes com Disfunção Erétil
O objetivo do estudo foi investigar se a dose diária de 5 mg de tadalafil durante oito semanas afeta a relação Linfócitos/Monócitos (LMR) e a relação Monócitos/Lipoproteína de Alta Densidade (MHR) em pacientes com disfunção erétil (DE).
Trinta e um pacientes com disfunção erétil orgânica e 31 controles saudáveis entre julho de 2017 e novembro de 2018 foram incluídos neste estudo retrospectivo. Para evitar viés, os pacientes foram selecionados aleatoriamente e os controles também foram incorporados consecutivamente. A presença de DE foi determinada de acordo com o Índice Internacional de Função Erétil-5 (IIEF-5). Os pacientes e os controles foram avaliados em termos de IIEF-5, hemograma completo, bioquímica sérica, LMR e MHR.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Foram avaliados retrospectivamente os prontuários dos homens heterossexuais atendidos com diagnóstico de DE orgânica no serviço de Urologia de um hospital privado entre julho de 2017 e outubro de 2018. O número de amostras a serem incluídas no estudo foi determinado com a ajuda da análise de poder assistida por computador. A amostragem aleatória foi realizada a partir de todas as coortes de pacientes com disfunção erétil. Trinta e um pacientes do sexo masculino com idades entre 39 e 65 anos com disfunção erétil orgânica há mais de um ano e tratados com dose de OAD 5 mg de tadalafil por oito semanas foram selecionados como o grupo de tratamento (grupo T) Os pacientes do grupo T foram avaliados antes (T1) e depois (T2) do tratamento.
Entre 39 e 65 anos, trinta e um homens saudáveis que foram admitidos no ambulatório de clínica médica para seu acompanhamento anual foram selecionados consecutivamente e o grupo controle (grupo C) foi formado. Todos os indivíduos do grupo de controle eram homens sexualmente ativos com relações heterossexuais monogâmicas regulares durante o último ano.
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Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Samsun, Peru, 55020
- Samsun Liv Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens de 39 a 65 anos com disfunção erétil
- 39-65 anos, homens saudáveis
- Pacientes que receberam 5 mg de tadalafil/dia por 8 semanas
- Pacientes com formulários de consentimento informado
- Pacientes sem variáveis ausentes
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças autoimunes e inflamatórias sistêmicas,
- insuficiência cardíaca congestiva,
- insuficiência renal crônica e doença hepatobiliar crônica,
- doença pulmonar crônica e disfunção da tireoide,
- pacientes com infecção aguda,
- pacientes com déficits neurológicos,
- síndrome metabólica e malignidade
- Pacientes com história de cirurgia de próstata, pênis ou pélvica ou radioterapia,,
- pacientes recebendo anticoagulantes, betabloqueadores, antidepressivos e antipsicóticos, terapia hormonal,
- pacientes com álcool e tabagismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo T
31 Pacientes com DE que receberam 5 mg/dia de Tadalafil por 8 semanas.
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Dose de 5 mg uma vez ao dia de tadalafil por 8 semanas
Outros nomes:
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Grupo C
Trinta e um homens saudáveis internados no ambulatório de medicina interna para acompanhamento anual
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de linfócitos para monócitos
Prazo: até 8 semanas
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proporção de valores no hemograma completo
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até 8 semanas
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proporção de monócitos para HDL
Prazo: até 8 semanas
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um marcador inflamatório
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até 8 semanas
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Questionário do Índice Internacional de Função Erétil (IIEF-5)
Prazo: até 8 semanas
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Pontuação do IIEF-5: A pontuação do IIEF-5 é a soma das respostas ordinais aos 5 itens. 22-25: Sem disfunção erétil 17-21: Disfunção erétil leve 12-16: Disfunção erétil leve a moderada 8-11: Disfunção erétil moderada 5-7: Disfunção erétil grave |
até 8 semanas
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contagem de monócitos
Prazo: até 8 semanas
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hemograma completo
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até 8 semanas
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contagem de linfócitos
Prazo: até 8 semanas
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hemograma completo
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até 8 semanas
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Colesterol HDL
Prazo: até 8 semanas
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perfil lipídico sérico
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até 8 semanas
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Testosterona
Prazo: até 8 semanas
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avaliação hormonal
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até 8 semanas
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glicose em jejum
Prazo: no 1º dia
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nível sérico de glicose
|
no 1º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yakup Bostancı, MD, Ondokuz Mayıs University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gupta BP, Murad MH, Clifton MM, Prokop L, Nehra A, Kopecky SL. The effect of lifestyle modification and cardiovascular risk factor reduction on erectile dysfunction: a systematic review and meta-analysis. Arch Intern Med. 2011 Nov 14;171(20):1797-803. doi: 10.1001/archinternmed.2011.440. Epub 2011 Sep 12.
- Kadihasanoglu M, Karabay E, Yucetas U, Erkan E, Ozbek E. Relation between Monocyte to High-Density Lipoprotein Cholesterol Ratio and Presence and Severity of Erectile Dysfunction. Aktuelle Urol. 2018 Jun;49(3):256-261. doi: 10.1055/s-0042-123163. Epub 2017 Nov 16.
- Cimen S, Dursun M, Sulukaya M, Besiroglu H. Could the monocyte/HDL cholesterol ratio be an early marker of erectile dysfunction? Aging Male. 2020 Dec;23(5):694-699. doi: 10.1080/13685538.2019.1574735. Epub 2019 Feb 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Disfunções Sexuais, Psicológicas
- Disfunção Sexual Fisiológica
- Inflamação
- Disfunção erétil
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes Urológicos
- Inibidores Enzimáticos
- Inibidores da fosfodiesterase
- Inibidores da Fosfodiesterase 5
- Tadalafila
Outros números de identificação do estudo
- OMU KAEK 2019/158
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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