Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky tadalafilu na LMR a MHR u pacientů s ED

20. dubna 2019 aktualizováno: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Hodnocení účinků denní dávky 5 mg tadalafilu na poměr lymfocytů k monocytům a poměr monocytů k lipoproteinům s vysokou hustotou u pacientů s erektilní dysfunkcí

Cílem studie bylo zjistit, zda denní dávka 5 mg tadalafilu po dobu osmi týdnů ovlivňuje poměr lymfocytů/monocytů (LMR) a poměr monocytů/lipoproteinů s vysokou hustotou (MHR) u pacientů s erektilní dysfunkcí (ED).

Do této retrospektivní studie bylo zahrnuto 31 pacientů s organickou ED a 31 zdravých kontrol mezi červencem 2017 a listopadem 2018. Aby se předešlo zkreslení, byli pacienti náhodně vybráni a kontroly byly také začleněny postupně. Přítomnost ED byla stanovena podle International Erectile Function Index-5 (IIEF-5). Pacienti a kontroly byli hodnoceni z hlediska IIEF-5, kompletního krevního obrazu, biochemie séra, LMR a MHR.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Retrospektivně byly vyhodnoceny lékařské záznamy heterosexuálních mužů léčených s diagnózou organické ED na urologickém oddělení soukromé nemocnice v období od července 2017 do října 2018. Počet vzorků, které mají být zahrnuty do studie, byl stanoven pomocí počítačově podporované analýzy výkonu. Náhodný odběr byl proveden ze všech kohort pacientů s ED. Jako léčebná skupina (skupina T) bylo vybráno 31 pacientů mužského pohlaví ve věku 39–65 let s organickou erektilní dysfunkcí delší než jeden rok a léčených OAD dávkou 5 mg tadalafilu po dobu osmi týdnů. jak před (T1), tak po (T2) ošetření.

Ve věku 39-65 let bylo postupně vybráno 31 zdravých mužů, kteří byli přijati na interní ambulanci k ročnímu sledování a byla vytvořena kontrolní skupina (skupina C). Všechny subjekty v kontrolní skupině byli sexuálně aktivní muži s pravidelnými monogamními heterosexuálními vztahy během posledního roku.

.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

62

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Samsun, Krocan, 55020
        • Samsun Liv Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

39 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ve věku 39-65 let bylo postupně vybráno 31 zdravých mužů, kteří byli přijati na interní ambulanci k ročnímu sledování a kontrolní skupina 39 mužů s organickou erektilní dysfunkcí delší než jeden rok mezi 39. a ve věku 65 let, kteří byli léčeni OAD dávkou 5 mg tadalafilu po dobu osmi týdnů, byli vybráni jako léčebná skupina

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 39-65letí muži s ED
  • 39-65 let, zdraví muži
  • Pacienti, kteří užívali 5 mg tadalafilu/den po dobu 8 týdnů
  • Pacienti s formuláři informovaného souhlasu
  • Pacienti bez chybějících proměnných

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovým autoimunitním a zánětlivým onemocněním,
  • městnavé srdeční selhání,
  • chronické selhání ledvin a chronické hepatobiliární onemocnění,
  • chronické onemocnění plic a dysfunkce štítné žlázy,
  • pacientů s akutní infekcí,
  • pacienti s neurologickým deficitem,
  • metabolický syndrom a malignita
  • Pacienti s anamnézou operace prostaty, penisu nebo pánve nebo radioterapie,,
  • pacienti užívající antikoagulancia, betablokátory, antidepresiva a antipsychotika, hormonální léčbu,
  • pacientů s alkoholem a kouřením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina T
31 Pacienti s ED, kteří užívali tadalafil v dávce 5 mg/den po dobu 8 týdnů.
Lék: Tadalafil 5 mg tableta
Jednou denně 5 mg tadalafilu po dobu 8 týdnů
Ostatní jména:
  • inhibitor fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Skupina C
31 zdravých mužů, kteří byli přijati na interní ambulanci k ročnímu sledování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr lymfocytů k monocytům
Časové okno: až 8 týdnů
poměr hodnot v kompletním krevním obrazu
až 8 týdnů
poměr monocytů k HDL
Časové okno: až 8 týdnů
zánětlivý marker
až 8 týdnů
Dotazník Mezinárodního indexu erektilní funkce (IIEF-5).
Časové okno: až 8 týdnů

Hodnocení IIEF-5:

Skóre IIEF-5 je součtem ordinálních odpovědí na 5 položek. 22-25: Žádná erektilní dysfunkce 17-21: Mírná erektilní dysfunkce 12-16: Mírná až středně závažná erektilní dysfunkce 8-11: Střední erektilní dysfunkce 5-7: Těžká erektilní dysfunkce
až 8 týdnů
počet monocytů
Časové okno: až 8 týdnů
kompletní krevní obraz
až 8 týdnů
počet lymfocytů
Časové okno: až 8 týdnů
kompletní krevní obraz
až 8 týdnů
HDL cholesterol
Časové okno: až 8 týdnů
sérový lipidový profil
až 8 týdnů
Testosteron
Časové okno: až 8 týdnů
hormonální hodnocení
až 8 týdnů
glukózy nalačno
Časové okno: na 1. den
hladina glukózy v séru
na 1. den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsun Liv Hospital

Spolupracovníci

Ondokuz Mayıs University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Yakup Bostancı, MD, Ondokuz Mayıs University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. března 2019

Dokončení studie (Aktuální)

5. dubna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMU KAEK 2019/158

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tadalafil 5 mg tableta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit