Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets du tadalafil sur le LMR et le MHR chez les patients atteints de dysfonction érectile

20 avril 2019 mis à jour par: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Évaluation des effets d'une dose quotidienne de 5 mg de tadalafil sur le rapport lymphocytes/monocytes et le rapport monocytes/lipoprotéines de haute densité chez les patients atteints de dysfonction érectile

Le but de l'étude était d'étudier si 5 mg de tadalafil quotidiennement pendant huit semaines affectaient le rapport lymphocytes/monocytes (LMR) et le rapport monocytes/lipoprotéines de haute densité (MHR) chez les patients atteints de dysfonction érectile (DE).

Trente et un patients atteints de DE organique et 31 témoins sains entre juillet 2017 et novembre 2018 ont été inclus dans cette étude rétrospective. Pour éviter les biais, les patients ont été sélectionnés au hasard et les témoins ont également été incorporés consécutivement. La présence de DE a été déterminée selon l'International Erectile Function Index-5 (IIEF-5). Les patients et les témoins ont été évalués en termes d'IIEF-5, de formule sanguine complète, de biochimie sérique, de LMR et de MHR.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les dossiers médicaux des hommes hétérosexuels traités avec le diagnostic de DE organique dans le service d'urologie d'un hôpital privé entre juillet 2017 et octobre 2018 ont été évalués rétrospectivement. Le nombre d'échantillons à inclure dans l'étude a été déterminé à l'aide de l'analyse de puissance assistée par ordinateur. Un échantillonnage aléatoire a été effectué à partir de toutes les cohortes de patients atteints de dysfonction érectile. Trente et un patients masculins âgés de 39 à 65 ans atteints de dysfonction érectile organique depuis plus d'un an et traités par OAD 5 mg de tadalafil pendant huit semaines ont été sélectionnés comme groupe de traitement (groupe T) Les patients du groupe T ont été évalués avant (T1) et après (T2) le traitement.

Entre 39 et 65 ans, trente et un hommes en bonne santé admis à la clinique externe de médecine interne pour leur suivi annuel ont été sélectionnés consécutivement et le groupe témoin (groupe C) a été constitué. Tous les sujets du groupe témoin étaient des hommes sexuellement actifs ayant eu des relations hétérosexuelles monogames régulières au cours de la dernière année.

.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

62

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Samsun, Turquie, 55020
        • Samsun Liv Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

39 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Entre 39 et 65 ans, trente et un hommes en bonne santé qui ont été admis à la clinique externe de médecine interne pour leur suivi annuel ont été sélectionnés consécutivement et le groupe témoin Trente et un patients masculins atteints de dysfonction érectile organique depuis plus d'un an entre 39 et 65 ans qui ont été traités avec une dose de 5 mg de tadalafil ADO pendant huit semaines ont été sélectionnés comme groupe de traitement

La description

Critère d'intégration:

  • Hommes de 39 à 65 ans atteints de dysfonction érectile
  • 39-65 ans, hommes en bonne santé
  • Patients ayant reçu 5 mg de tadalafil/jour pendant 8 semaines
  • Patients avec des formulaires de consentement éclairé
  • Patients sans variables manquantes

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de maladies systémiques auto-immunes et inflammatoires,
  • insuffisance cardiaque congestive,
  • insuffisance rénale chronique et maladie hépatobiliaire chronique,
  • maladie pulmonaire chronique et dysfonctionnement thyroïdien,
  • les patients atteints d'infection aiguë,
  • patients présentant des déficits neurologiques,
  • syndrome métabolique et malignité
  • Patients ayant des antécédents de chirurgie prostatique, pénienne ou pelvienne ou de radiothérapie,
  • les patients recevant des anticoagulants, des bêta-bloquants, des antidépresseurs et des antipsychotiques, une hormonothérapie,
  • patients alcooliques et fumeurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe T
31 patients atteints de dysfonction érectile recevant 5 mg/jour de tadalafil pendant 8 semaines.
Médicament: Comprimé de tadalafil 5mg
Dose de 5 mg de tadalafil une fois par jour pendant 8 semaines
Autres noms:
  • inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5)
Groupe C
Trente et un hommes en bonne santé qui ont été admis à la clinique externe de médecine interne pour leur suivi annuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport lymphocytes/monocytes
Délai: jusqu'à 8 semaines
rapport des valeurs de la formule sanguine complète
jusqu'à 8 semaines
rapport monocytes/HDL
Délai: jusqu'à 8 semaines
un marqueur inflamamtoy
jusqu'à 8 semaines
Questionnaire sur l'indice international de la fonction érectile (IIEF-5)
Délai: jusqu'à 8 semaines

Notation IIEF-5 :

Le score IIEF-5 est la somme des réponses ordinales aux 5 items. 22-25 : Pas de dysfonction érectile 17-21 : Dysfonction érectile légère 12-16 : Dysfonction érectile légère à modérée 8-11 : Dysfonction érectile modérée 5-7 : Dysfonction érectile sévère
jusqu'à 8 semaines
nombre de monocytes
Délai: jusqu'à 8 semaines
numération globulaire complète
jusqu'à 8 semaines
nombre de lymphocytes
Délai: jusqu'à 8 semaines
numération globulaire complète
jusqu'à 8 semaines
Cholestérol HDL
Délai: jusqu'à 8 semaines
profil lipidique sérique
jusqu'à 8 semaines
Testostérone
Délai: jusqu'à 8 semaines
évaluation hormonale
jusqu'à 8 semaines
glycémie à jeun
Délai: au 1er jour
taux de glucose sérique
au 1er jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Samsun Liv Hospital

Collaborateurs

Ondokuz Mayıs University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yakup Bostancı, MD, Ondokuz Mayıs University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

10 mars 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

5 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2019

Première publication (Réel)

18 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OMU KAEK 2019/158

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Comprimé de tadalafil 5mg

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Jordan

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner