Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tadalafilu na LMR i MHR u pacjentów z zaburzeniami erekcji

20 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Ocena wpływu dziennej dawki 5 mg tadalafilu na stosunek liczby limfocytów do monocytów oraz stosunek liczby monocytów do lipoprotein o dużej gęstości u pacjentów z zaburzeniami erekcji

Celem badania było zbadanie, czy codzienna dawka 5 mg tadalafilu przez osiem tygodni wpływa na stosunek limfocytów do monocytów (LMR) i stosunek monocytów do lipoprotein o dużej gęstości (MHR) u pacjentów z zaburzeniami erekcji (ED).

Do tego retrospektywnego badania włączono 31 pacjentów z organicznymi zaburzeniami erekcji i 31 zdrowych osób z grupy kontrolnej w okresie od lipca 2017 do listopada 2018. Aby uniknąć stronniczości, pacjentów wybrano losowo, a kontrole również włączono kolejno. Obecność zaburzeń erekcji określono zgodnie z Międzynarodowym Wskaźnikiem Funkcji Erekcji-5 (IIEF-5). Pacjentów i grupę kontrolną oceniono pod względem IIEF-5, pełnej morfologii krwi, biochemii surowicy, LMR i MHR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Retrospektywnie oceniono dokumentację medyczną heteroseksualnych mężczyzn leczonych z rozpoznaniem organicznych zaburzeń erekcji na oddziale urologii prywatnego szpitala w okresie od lipca 2017 do października 2018 roku. Liczbę próbek objętych badaniem określono za pomocą komputerowej analizy mocy. Losowe pobieranie próbek przeprowadzono ze wszystkich kohort pacjentów z zaburzeniami erekcji. Do grupy leczonej (grupa T) wybrano trzydziestu jeden pacjentów płci męskiej w wieku od 39 do 65 lat z organicznymi zaburzeniami erekcji trwającymi ponad rok i leczonych OAD w dawce 5 mg tadalafilu przez osiem tygodni. zarówno przed (T1), jak i po (T2) zabiegu.

W wieku 39-65 lat wyselekcjonowano kolejno trzydziestu jeden zdrowych mężczyzn, którzy zostali przyjęci do poradni chorób wewnętrznych na coroczną kontrolę i utworzono grupę kontrolną (grupa C). Wszyscy badani w grupie kontrolnej byli aktywnymi seksualnie mężczyznami, którzy w ciągu ostatniego roku utrzymywali regularne monogamiczne związki heteroseksualne.

.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Samsun, Indyk, 55020
        • Samsun Liv Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

39 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W wieku 39-65 lat wyselekcjonowano kolejno trzydziestu jeden zdrowych mężczyzn, którzy zostali przyjęci do poradni chorób wewnętrznych w celu corocznej kontroli, oraz grupę kontrolną trzydziestu jeden pacjentów z organicznymi zaburzeniami erekcji powyżej 1 roku między 39. i 65 lat leczonych OAD tadalafilem w dawce 5 mg przez osiem tygodni wybrano jako grupę leczoną

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni w wieku 39-65 lat z zaburzeniami erekcji
  • 39-65 lat, przystojni mężczyźni
  • Pacjenci, którzy otrzymywali 5 mg tadalafilu na dobę przez 8 tygodni
  • Pacjenci z formularzami świadomej zgody
  • Pacjenci bez brakujących zmiennych

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z układową chorobą autoimmunologiczną i zapalną,
  • zastoinowa niewydolność serca,
  • przewlekła niewydolność nerek i przewlekła choroba wątroby i dróg żółciowych,
  • przewlekła choroba płuc i dysfunkcja tarczycy,
  • pacjenci z ostrą infekcją,
  • pacjenci z deficytami neurologicznymi,
  • zespół metaboliczny i nowotwór złośliwy
  • Pacjenci z historią operacji gruczołu krokowego, prącia lub miednicy lub radioterapii,
  • pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe, beta-adrenolityki, leki przeciwdepresyjne i przeciwpsychotyczne, terapię hormonalną,
  • pacjentów z alkoholem i paleniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa T
31 Pacjenci z zaburzeniami erekcji, którzy otrzymywali Tadalafil w dawce 5 mg/dobę przez 8 tygodni.
Lek: Tadalafil 5mg tabletka
Dawka 5 mg tadalafilu raz dziennie przez 8 tygodni
Inne nazwy:
  • inhibitor fosfodiesterazy typu 5 (PDE5).
Grupa C
Trzydziestu jeden zdrowych mężczyzn, którzy zostali przyjęci do poradni chorób wewnętrznych w celu corocznej kontroli

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek limfocytów do monocytów
Ramy czasowe: do 8 tygodni
stosunek wartości w pełnej morfologii krwi
do 8 tygodni
stosunek monocytów do HDL
Ramy czasowe: do 8 tygodni
znacznik stanu zapalnego
do 8 tygodni
Kwestionariusz International Index of Erectile Function (IIEF-5).
Ramy czasowe: do 8 tygodni

Punktacja IIEF-5:

Wynik IIEF-5 jest sumą porządkowych odpowiedzi na 5 pozycji. 22-25: brak zaburzeń erekcji 17-21: łagodne zaburzenia erekcji 12-16: łagodne lub umiarkowane zaburzenia erekcji 8-11: umiarkowane zaburzenia erekcji 5-7: ciężkie zaburzenia erekcji
do 8 tygodni
liczba monocytów
Ramy czasowe: do 8 tygodni
pełna morfologia krwi
do 8 tygodni
liczba limfocytów
Ramy czasowe: do 8 tygodni
pełna morfologia krwi
do 8 tygodni
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: do 8 tygodni
profil lipidowy surowicy
do 8 tygodni
Testosteron
Ramy czasowe: do 8 tygodni
ocena hormonalna
do 8 tygodni
stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: w 1 dniu
poziom glukozy w surowicy
w 1 dniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsun Liv Hospital

Współpracownicy

Ondokuz Mayıs University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Yakup Bostancı, MD, Ondokuz Mayıs University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OMU KAEK 2019/158

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj