Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af Tadalafil på LMR og MHR hos patienter med ED

20. april 2019 opdateret af: Mehmet Necmettin Mercimek, Samsun Liv Hospital

Evaluering af virkningerne af en daglig dosis på 5 mg tadalafil på forholdet mellem lymfocytter og monocytter og forholdet mellem monocytter og højdensitetslipoprotein hos patienter med erektil dysfunktion

Formålet med undersøgelsen var at undersøge, om daglig 5 mg tadalafil over otte uger påvirker lymfocyt/monocyt-ratio (LMR) og Monocyt/High-Density Lipoprotein ratio (MHR) hos patienter med erektil dysfunktion (ED).

31 patienter med organisk ED og 31 raske kontroller mellem juli 2017 og november 2018 blev inkluderet i denne retrospektive undersøgelse. For at undgå bias blev patienterne tilfældigt udvalgt, og kontrollerne blev også inkorporeret fortløbende. Tilstedeværelsen af ​​ED blev bestemt ifølge International Erectile Function Index-5 (IIEF-5). Patienterne og kontrollerne blev evalueret i forhold til IIEF-5, fuldstændig blodtælling, serumbiokemi, LMR og MHR.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lægejournalerne for de heteroseksuelle mænd, der blev behandlet med diagnosen organisk ED på urologisk afdeling på et privathospital mellem juli 2017 og oktober 2018, blev evalueret retrospektivt. Antallet af prøver, der skulle inkluderes i undersøgelsen, blev bestemt ved hjælp af den computerstøttede effektanalyse. Tilfældig prøvetagning blev udført fra alle kohorter af patienter med ED. Enogtredive mandlige patienter i alderen 39-65 år med organisk erektil dysfunktion i mere end et år og behandlet med OAD 5 mg dosis tadalafil i otte uger blev udvalgt som behandlingsgruppe (gruppe T) Patienterne i gruppe T er blevet vurderet både før (T1) og efter (T2) behandlingen.

I alderen 39-65 år blev 31 raske mænd, som var indlagt i internmedicinsk ambulatorium til deres årlige opfølgning, udvalgt fortløbende, og kontrolgruppen (gruppe C) blev dannet. Alle forsøgspersoner i kontrolgruppen var seksuelt aktive mænd med regelmæssige monogame heteroseksuelle forhold i løbet af det sidste år.

.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Samsun, Kalkun, 55020
        • Samsun Liv Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

39 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I alderen 39-65 år blev 31 raske mænd, som var indlagt i internmedicinsk ambulatorium til deres årlige opfølgning, udvalgt fortløbende, og kontrolgruppen 31 mandlige patienter med organisk erektil dysfunktion mere end et år mellem 39. og 65 år, som blev behandlet med OAD 5 mg dosis tadalafil i otte uger, blev udvalgt som behandlingsgruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 39-65 år gamle mænd med ED
  • 39-65 år, raske mænd
  • Patienter, der har fået 5 mg tadalafil/dag i 8 uger
  • Patienter med informeret samtykkeskemaer
  • Patienter uden manglende variable

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemisk autoimmun og inflammatorisk sygdom,
  • kongestiv hjertesvigt,
  • kronisk nyresvigt og kronisk hepatobiliær sygdom,
  • kronisk lungesygdom og skjoldbruskkirtel dysfunktion,
  • patienter med akut infektion,
  • patienter med neurologiske mangler,
  • metabolisk syndrom og malignitet
  • Patienter med en historie med prostata-, penis- eller bækkenkirurgi eller strålebehandling,,
  • patienter, der får antikoagulantia, betablokker, antidepressiva og antipsykotika, hormonbehandling,
  • patienter med alkohol og rygning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe T
31 patienter med ED, som fik 5 mg/dag af tadalafil i 8 uger.
Medicin: Tadalafil 5mg tablet
En gang dagligt 5 mg dosis tadalafil i 8 uger
Andre navne:
  • phosphodiesterase type 5 (PDE5) hæmmer
Gruppe C
31 raske mænd, der blev indlagt i internmedicinsk ambulatorium til deres årlige opfølgning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lymfocyt-monocyt-forhold
Tidsramme: op til 8 uger
forholdet mellem værdier i fuldstændig blodtælling
op til 8 uger
monocyt til HDL-forhold
Tidsramme: op til 8 uger
en inflamamtoy-markør
op til 8 uger
Spørgeskemaet International Index of Erectile Function (IIEF-5).
Tidsramme: op til 8 uger

IIEF-5 scoring:

IIEF-5-score er summen af ​​de ordinære svar på de 5 punkter. 22-25: Ingen erektil dysfunktion 17-21: Mild erektil dysfunktion 12-16: Mild til moderat erektil dysfunktion 8-11: Moderat erektil dysfunktion 5-7: Alvorlig erektil dysfunktion
op til 8 uger
monocyttal
Tidsramme: op til 8 uger
fuldstændig blodtælling
op til 8 uger
antal lymfocytter
Tidsramme: op til 8 uger
fuldstændig blodtælling
op til 8 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: op til 8 uger
serum lipid profil
op til 8 uger
Testosteron
Tidsramme: op til 8 uger
hormonvurdering
op til 8 uger
fastende glukose
Tidsramme: på 1. dagen
serum glukose niveau
på 1. dagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsun Liv Hospital

Samarbejdspartnere

Ondokuz Mayıs University

Efterforskere

  • Studiestol: Yakup Bostancı, MD, Ondokuz Mayıs University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2019

Først opslået (Faktiske)

18. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OMU KAEK 2019/158

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Betændelse

Kliniske forsøg med Tadalafil 5mg tablet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner