반코마이신에 의한 신독성 예방에 대한 아스코르빈산의 영향
2020년 1월 8일 업데이트: Nouran Hesham Ali, Ain Shams University
Vancomycin 유도 신독성 예방에 대한 Ascorbic Acid의 영향 평가
아스코르빈산이 중환자에서 반코마이신 유발 신독성을 예방하는 역할을 하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 하는 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
그람 양성 감염(MRSA)이 있고 반코마이신이 필요한 중환자는 무작위로 두 그룹으로 배정됩니다.
첫 번째 그룹은 8-12시간마다 반코마이신 정맥주사(15-20mg/kg)만 투여하고, 두 번째 그룹은 8-12시간마다 반코마이신 정맥주사(15-20mg/kg)와 아스코르브산 1g을 두 번 투여합니다. 매일 반코마이신 투여 직전 30분까지 구두로.
혈청 크레아티닌, BUN, 소변 배출량, 최저 수준을 측정하는 일주일 동안 환자를 모니터링합니다.
급성 신장 손상은 RIFLE 기준에 따라 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11562
- 모병
- Cairo university hospitals
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연락하다:
- Critical care department Cairo university Hopsitals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 위독하고 MRSA 감염이 의심되는 성인.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 반코마이신 또는 아스코르브산에 대한 알려진 알레르기.
- 기준선 혈청 크레아티닌 ≥2mg/dl.
- 다른 신독성 약물(예: 아미노글리코사이드, 암포테리신 B, 시스플라틴 또는 칼시누린 억제제)을 투여받는 환자.
- 7일 이내에 예상되는 조영제 투여.
- 일부 기저 질환(예: 암, HIV 감염, 전신성 홍반성 루푸스 또는 요로 결석)을 앓고 있는 환자.
- 최소 72시간 동안 연구 약물을 받을 가능성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 반코마이신만
Vancomycin 15-20mg/kg을 8-12시간마다 정맥 주사합니다.
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실험적: 반코마이신 +아스코르빈산
Vancomycin 15-20mg/kg을 8-12시간마다 정맥 주사합니다.
아스코르브산 1gm을 7일 동안 30분 간격으로 반코마이신 직전에 구두로 12시간마다 투여합니다.
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아스코르브산은 반코마이신에 의해 유발되는 신독성을 예방할 것으로 기대되는 항산화제입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신독성의 발생률
기간: 일주일
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신독성의 발생률은 RIFLE 기준에 따라 설명됩니다.
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일주일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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28일 사망
기간: 한달
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한달
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Nagwa A Sabry, PhD, Ain Shams University
- 연구 책임자: Sara M Shaheen, PhD, Ain Shams University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 17일
기본 완료 (예상)
2020년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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