Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'acido ascorbico nella prevenzione della nefrotossicità indotta da vancomicina

8 gennaio 2020 aggiornato da: Nouran Hesham Ali, Ain Shams University

Valutazione dell'impatto dell'acido ascorbico nella prevenzione della nefrotossicità indotta da vancomicina

Uno studio controllato randomizzato che mira a indagare se l'acido ascorbico abbia un ruolo nella prevenzione della nefrotossicità indotta da vancomicina o meno nei pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti in condizioni critiche che hanno un'infezione da Gram-positivi (MRSA) e necessitano di vancomicina verranno assegnati in modo casuale in due gruppi. Il primo gruppo riceverà solo vancomicina per via endovenosa (15-20 mg/kg) ogni 8-12 ore, mentre il secondo gruppo assumerà vancomicina per via endovenosa (15-20 mg/kg) ogni 8-12 ore più acido ascorbico 1 grammo due volte giornalmente per via orale poco prima della somministrazione di vancomicina entro mezz'ora. I pazienti saranno monitorati per una settimana in cui verranno misurati la creatinina sierica, l'azotemia, la produzione di urina e il livello minimo. Il danno renale acuto sarà determinato secondo i criteri RIFLE.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Reclutamento
        • Cairo University Hospitals
        • Contatto:
          • Critical care department Cairo university Hopsitals

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti gravemente malati e con sospetto di infezione da MRSA.

Criteri di esclusione:

  1. Gravidanza o allattamento.
  2. Allergia nota alla vancomicina o all'acido ascorbico.
  3. Creatinina sierica di base ≥2 mg/dl.
  4. Pazienti che ricevono altri farmaci nefrotossici (ad es. aminoglicosidi, amfotericina B, cisplatino o inibitori della calcinurina).
  5. Somministrazione anticipata del mezzo di contrasto entro 7 giorni.
  6. Pazienti affetti da alcune malattie di base (ad es. Cancro, infezione da HIV, lupus eritematoso sistemico o calcoli del tratto urinario).
  7. Improbabilità di ricevere i farmaci dello studio per almeno 72 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solo vancomicina
Vancomicina 15-20 mg/kg per via endovenosa ogni 8-12 ore.
Sperimentale: Vancomicina + acido ascorbico
Vancomicina 15-20 mg/kg per via endovenosa ogni 8-12 ore. Acido ascorbico 1 g ogni 12 ore per via orale appena prima della vancomicina di mezz'ora per sette giorni.
Droga: Acido ascorbico
l'acido ascorbico è un antiossidante che dovrebbe prevenire la nefrotossicità indotta dalla vancomicina.
Altri nomi:
  • Vitamina C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di nefrotossicità
Lasso di tempo: una settimana
L'incidenza della nefrotossicità sarà descritta secondo i criteri RIFLE
una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
28 giorni Mortalità
Lasso di tempo: un mese
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Nagwa A Sabry, PhD, Ain Shams University
  • Direttore dello studio: Sara M Shaheen, PhD, Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 gennaio 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 208

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Danno renale acuto

Prove cliniche su Acido ascorbico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ethiopia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi